Kivun arviointi potilailla, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemisvaiheita. (MorphoCOPD1b)
Morpho-COPD1b: Kivun arviointi potilailla, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemisvaiheita.
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) esiintyvyys on 8–12 % aikuisväestöstä. Tämän esiintyvyyden odotetaan lisääntyvän tulevina vuosikymmeninä väestön ikääntymisen ja jatkuvan altistumisen vuoksi taudin riskitekijöille. Keuhkoahtaumataudin kehittymiselle on ominaista vaikeusasteltaan vaihtelevien pahenemisvaiheiden esiintyminen, ja potilaat joutuvat usein ensiapuosastolle arvioitavaksi, hoidettavaksi ja/tai sairaalahoitoon. Keuhkoahtaumataudin pahenemisen vuoksi päivystyspoliklinikan päivystys on noin 1 % päivystyspotilaista.
Krooninen kipu on yleistä potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Kivun voimakkuus voi lisääntyä akuuttien pahenemisjaksojen aikana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden kivun voimakkuutta pahenemisvaiheessa ja vakaassa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 40 vuotta
- tupakointi vähintään ≥ 10 pakkausvuotta
- edellinen FEV / FVC <0,70 keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeen
- hyväksytty pahenemisvaiheiden vuoksi (GOLD-määritelmä)
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia tai kommunikoimaton potilas
- Potilas, jolla on krooninen kasvainperäinen kipu tai vakava trauma (murtuma, sijoiltaanmeno tai voimakas kipu) 15 päivän sisällä ennen sisällyttämistä
- Potilas, jolla ei ole sosiaalivakuutusta, jolla on rajoitettu vapautta tai hän on lain suojassa
- Raskaana oleva synnyttävä tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen muotoisen McGill-kipukyselyn (SF-MPQ) vaihtelu pahenemisvaiheen ja vakaan vaiheen välillä 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää pahenemisen jälkeen
|
McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)
|
30 päivää pahenemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maxime MAIGNAN, University Hospital, Grenoble
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC15.324
- DR-2016-269 (Muu tunniste: CNIL)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .