Evaluación del dolor en pacientes con exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). (MorphoCOPD1b)
Morpho-COPD1b: evaluación del dolor en pacientes con exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
La prevalencia de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) se sitúa entre el 8 y el 12% de la población adulta. Se espera que esta prevalencia aumente en las próximas décadas debido al envejecimiento de la población y la continua exposición a factores de riesgo de la enfermedad. La evolución de la EPOC está marcada por la aparición de agudizaciones de gravedad variable y los pacientes son frecuentemente ingresados al servicio de urgencias para evaluación, tratamiento y/u hospitalización. El ingreso en el servicio de urgencias por exacerbación de la EPOC representa aproximadamente el 1% de los ingresos de urgencia.
El dolor crónico es común en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). La intensidad del dolor puede aumentar durante los episodios agudos de exacerbaciones. Este estudio tiene como objetivo comparar la intensidad del dolor durante la exacerbación y la fase estable de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 40 años
- Fumar al menos ≥ 10 paquetes años
- FEV/FVC anterior <0,70 post broncodilatador
- ingresado por exacerbaciones (definición GOLD)
Criterio de exclusión:
- Un paciente con demencia o que no se comunica
- Paciente con dolor crónico de origen neoplásico o trauma severo (fractura, luxación o dolor severo) dentro de los 15 días anteriores a la fecha de inclusión
- Paciente sin seguro social, con libertad restringida o bajo amparo legal
- Mujer embarazada parturienta o lactante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variación del Cuestionario de Dolor de McGill de formato corto (SF-MPQ) entre la exacerbación y la fase estable a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después de la exacerbación
|
Cuestionario de dolor de McGill (SF-MPQ)
|
30 días después de la exacerbación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maxime MAIGNAN, University Hospital, Grenoble
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC15.324
- DR-2016-269 (Otro identificador: CNIL)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .