Fájdalomértékelés krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél. (MorphoCOPD1b)
Morpho-COPD1b: Fájdalomértékelés krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél.
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) prevalenciája a felnőtt lakosság 8-12%-a. Ez a prevalencia a következő évtizedekben várhatóan növekedni fog a lakosság elöregedése és a betegség kockázati tényezőinek folyamatos kitettsége miatt. A COPD fejlődését a különböző súlyosságú exacerbációk előfordulása jellemzi, és a betegek gyakran kerülnek a sürgősségi osztályra értékelés, kezelés és/vagy kórházi kezelés céljából. A COPD exacerbáció miatti sürgősségi osztályon történő felvétel a sürgősségi ellátás körülbelül 1%-át teszi ki.
A krónikus fájdalom gyakori a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél. A fájdalom intenzitása fokozódhat az exacerbációk akut epizódjai során. Ennek a vizsgálatnak a célja a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek fájdalom intenzitásának összehasonlítása az exacerbáció és a stabil fázis során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- Emergency Department of university hospital
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada
- Emergency department of Hôpital du Sacré Coeur de Montréal
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 40 év
- dohányzás legalább ≥ 10 csomag éve
- korábbi FEV / FVC <0,70 hörgőtágító után
- exacerbáció miatt engedélyezett (GOLD definíció)
Kizárási kritériumok:
- Demens vagy nem kommunikáló beteg
- Neoplasztikus eredetű krónikus fájdalomban vagy súlyos traumában (törés, diszlokáció vagy súlyos fájdalom) szenvedő beteg a felvétel dátumát megelőző 15 napon belül
- Társadalombiztosítással nem rendelkező, korlátozott szabadságú vagy jogi védelem alatt álló beteg
- Szülő vagy szoptató terhes nő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rövid formájú McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) változása az exacerbáció és a stabil fázis között 30 napon belül
Időkeret: 30 nappal az exacerbáció után
|
McGill fájdalom kérdőív (SF-MPQ)
|
30 nappal az exacerbáció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maxime MAIGNAN, University Hospital, Grenoble
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC15.324
- DR-2016-269 (Egyéb azonosító: CNIL)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .