Smertevurdering hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eksacerbationer. (MorphoCOPD1b)
Morpho-COPD1b: Smertevurdering hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eksacerbationer.
Forekomsten af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er mellem 8 og 12 % af den voksne befolkning. Denne prævalens forventes at stige i løbet af de kommende årtier på grund af befolkningens aldring og den fortsatte eksponering for risikofaktorer for sygdommen. Udviklingen af KOL er præget af forekomsten af eksacerbationer af varierende sværhedsgrad, og patienter bliver hyppigt indlagt på skadestuen til udredning, behandling og/eller indlæggelse. Indlæggelse på akutmodtagelse for KOL-eksacerbation udgør cirka 1 % af akutindlæggelsen.
Kroniske smerter er almindelige hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Smerteintensiteten kan stige under akutte episoder med eksacerbationer. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne smerteintensitet under eksacerbation og stabil fase hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 40 år
- rygning mindst ≥ 10 pakkeår
- tidligere FEV / FVC <0,70 efter bronkodilatator
- indlagt for eksacerbationer (GULD definition)
Ekskluderingskriterier:
- En demens eller ikke-kommunikerende patient
- Patient med kroniske smerter af neoplastisk oprindelse eller alvorlige traumer (fraktur, dislokation eller stærke smerter) inden for 15 dage før datoen for inklusion
- Patient uden social sikring, med begrænset frihed eller under juridisk beskyttelse
- Gravid kvinde fødende eller ammende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variation af det kortformede McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) mellem eksacerbationen og den stabile fase efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage efter eksacerbation
|
McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)
|
30 dage efter eksacerbation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maxime MAIGNAN, University Hospital, Grenoble
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC15.324
- DR-2016-269 (Anden identifikator: CNIL)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .