- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03102970
Ocena bólu u pacjentów z zaostrzeniami przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). (MorphoCOPD1b)
Morpho-COPD1b: Ocena bólu u pacjentów z zaostrzeniami przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
Częstość występowania przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) wynosi od 8 do 12% dorosłej populacji. Oczekuje się, że częstość występowania wzrośnie w nadchodzących dziesięcioleciach ze względu na starzenie się populacji i ciągłą ekspozycję na czynniki ryzyka choroby. Ewolucja POChP charakteryzuje się występowaniem zaostrzeń o różnym nasileniu, a pacjenci są często przyjmowani na oddział ratunkowy w celu oceny, leczenia i/lub hospitalizacji. Przyjęcie na oddział ratunkowy z powodu zaostrzenia POChP stanowi około 1% przyjęć w trybie nagłym.
Przewlekły ból jest powszechny u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Podczas ostrych epizodów zaostrzeń ból może się nasilać. Celem pracy jest porównanie natężenia bólu w fazie zaostrzenia iw fazie stabilnej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 40 lat
- palenie co najmniej ≥ 10 paczkolat
- poprzednio FEV / FVC <0,70 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela
- przyjęty z powodu zaostrzeń (definicja GOLD)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z demencją lub nie komunikujący się
- Pacjent z przewlekłym bólem pochodzenia nowotworowego lub ciężkim urazem (złamanie, zwichnięcie lub silny ból) w ciągu 15 dni przed datą włączenia
- Pacjent bez ubezpieczenia społecznego, z ograniczoną wolnością lub objęty ochroną prawną
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odmiana krótkiego kwestionariusza McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) między zaostrzeniem a fazą stabilną po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni po zaostrzeniu
|
Kwestionariusz bólu McGilla (SF-MPQ)
|
30 dni po zaostrzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maxime MAIGNAN, University Hospital, Grenoble
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC15.324
- DR-2016-269 (Inny identyfikator: CNIL)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone