Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bólu u pacjentów z zaostrzeniami przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). (MorphoCOPD1b)

4 czerwca 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Morpho-COPD1b: Ocena bólu u pacjentów z zaostrzeniami przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

Częstość występowania przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) wynosi od 8 do 12% dorosłej populacji. Oczekuje się, że częstość występowania wzrośnie w nadchodzących dziesięcioleciach ze względu na starzenie się populacji i ciągłą ekspozycję na czynniki ryzyka choroby. Ewolucja POChP charakteryzuje się występowaniem zaostrzeń o różnym nasileniu, a pacjenci są często przyjmowani na oddział ratunkowy w celu oceny, leczenia i/lub hospitalizacji. Przyjęcie na oddział ratunkowy z powodu zaostrzenia POChP stanowi około 1% przyjęć w trybie nagłym.

Przewlekły ból jest powszechny u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Podczas ostrych epizodów zaostrzeń ból może się nasilać. Celem pracy jest porównanie natężenia bólu w fazie zaostrzenia iw fazie stabilnej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Przewlekły ból jest powszechny u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Podczas ostrych epizodów zaostrzenia ból może się nasilać. Pięćdziesięciu (50) pacjentów z ostrym zaostrzeniem POChP zostanie włączonych do oddziału ratunkowego CHU Grenoble Alpes i Hôpital du Sacré Coeur de Montréal. Intensywność i charakterystyka bólu zostaną ocenione na podstawie skróconego kwestionariusza bólu McGill (SF-MPQ) i krótkiego kwestionariusza bólu (BPI). Zbierana będzie również ocena stanu układu oddechowego, lęku i depresji oraz dane kliniczne i biologiczne określające stopień zaostrzenia choroby. 30-dniowa wizyta kontrolna, po powrocie do stabilnego stanu POChP, pozwoliła na wykonanie Eksploracji Czynności Oddechowej i tych samych kwestionariuszy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Grenoble, Francja, 38043
        • Emergency Department of university hospital
      • Montreal, Kanada
        • Emergency department of Hôpital du Sacré Coeur de Montréal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani na oddział ratunkowy z powodu ostrych epizodów zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 40 lat
  • palenie co najmniej ≥ 10 paczkolat
  • poprzednio FEV / FVC <0,70 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela
  • przyjęty z powodu zaostrzeń (definicja GOLD)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z demencją lub nie komunikujący się
  • Pacjent z przewlekłym bólem pochodzenia nowotworowego lub ciężkim urazem (złamanie, zwichnięcie lub silny ból) w ciągu 15 dni przed datą włączenia
  • Pacjent bez ubezpieczenia społecznego, z ograniczoną wolnością lub objęty ochroną prawną
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odmiana krótkiego kwestionariusza McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) między zaostrzeniem a fazą stabilną po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni po zaostrzeniu
Kwestionariusz bólu McGilla (SF-MPQ)
30 dni po zaostrzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maxime MAIGNAN, University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC15.324
  • DR-2016-269 (Inny identyfikator: CNIL)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Subskrybuj