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Avaliação da Dor em Pacientes com Exacerbações da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC). (MorphoCOPD1b)

4 de junho de 2018 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Morpho-COPD1b: Avaliação da Dor em Pacientes com Exacerbações da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC).

A prevalência da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) está entre 8 e 12% da população adulta. Espera-se que essa prevalência aumente nas próximas décadas devido ao envelhecimento da população e à exposição contínua a fatores de risco para a doença. A evolução da DPOC é marcada pela ocorrência de exacerbações de gravidade variável e os doentes são frequentemente admitidos no serviço de urgência para avaliação, tratamento e/ou internamento. A admissão no departamento de emergência por exacerbação da DPOC representa aproximadamente 1% da admissão de emergência.

A dor crônica é comum em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC). A intensidade da dor pode aumentar durante episódios agudos de exacerbações. Este estudo tem como objetivo comparar a intensidade da dor durante a fase de exacerbação e estável de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A dor crônica é comum em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC). A intensidade da dor pode aumentar durante episódios agudos de exacerbação. Cinquenta (50) pacientes em exacerbação aguda de DPOC serão incluídos no departamento de emergência do CHU Grenoble Alpes e Hôpital du Sacré Coeur de Montréal. A intensidade e as características da dor serão avaliadas a partir do Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) e do Brief Pain Inventory (BPI). A avaliação do estado respiratório, ansiedade e depressão, e dados clínicos e biológicos, definindo a gravidade da exacerbação, também serão coletados. Uma visita de seguimento de 30 dias, após o retorno ao estado estável da DPOC, permitiu a realização da Exploração Funcional Respiratória e dos mesmos questionários.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montreal, Canadá
        • Emergency department of Hôpital du Sacré Coeur de Montréal
      • Grenoble, França, 38043
        • Emergency Department of university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes admitidos no serviço de urgência por episódios agudos de exacerbação de doença pulmonar obstrutiva crónica

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 40 anos
  • fumar pelo menos ≥ 10 maços anos
  • VEF/CVF anterior <0,70 pós-broncodilatador
  • internado por exacerbações (definição GOLD)

Critério de exclusão:

  • Um paciente com demência ou que não se comunica
  • Paciente com dor crônica de origem neoplásica ou trauma grave (fratura, luxação ou dor intensa) nos 15 dias anteriores à data de inclusão
  • Paciente sem seguro social , com restrição de liberdade ou sob proteção legal
  • Mulher grávida parturiente ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação do Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) entre a fase de exacerbação e estável aos 30 dias
Prazo: 30 dias após a exacerbação
Questionário de Dor McGill (SF-MPQ)
30 dias após a exacerbação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maxime MAIGNAN, University Hospital, Grenoble

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

5 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

5 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 38RC15.324
  • DR-2016-269 (Outro identificador: CNIL)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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