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Évaluation de la douleur chez les patients atteints d'exacerbations de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). (MorphoCOPD1b)

4 juin 2018 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Morpho-COPD1b : évaluation de la douleur chez les patients présentant des exacerbations de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

La prévalence de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) se situe entre 8 et 12 % de la population adulte. Cette prévalence devrait augmenter au cours des prochaines décennies en raison du vieillissement de la population et de l'exposition continue aux facteurs de risque de la maladie. L'évolution de la BPCO est marquée par la survenue d'exacerbations plus ou moins sévères et les patients sont fréquemment admis aux urgences pour évaluation, traitement et/ou hospitalisation. Les admissions aux urgences pour exacerbation de BPCO représentent environ 1 % des admissions aux urgences.

La douleur chronique est fréquente chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). L'intensité de la douleur peut augmenter lors d'épisodes aigus d'exacerbations. Cette étude vise à comparer l'intensité de la douleur pendant l'exacerbation et la phase stable des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La douleur chronique est fréquente chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). L'intensité de la douleur peut augmenter lors d'épisodes aigus d'exacerbation. Cinquante (50) patients en exacerbation aiguë de BPCO seront inclus aux urgences du CHU Grenoble Alpes et de l'Hôpital du Sacré Cœur de Montréal. L'intensité et les caractéristiques de la douleur seront évaluées à partir du questionnaire court sur la douleur de McGill (SF-MPQ) et du bref inventaire de la douleur (BPI). L'évaluation de l'état respiratoire, de l'anxiété et de la dépression, ainsi que des données cliniques et biologiques, définissant la gravité de l'exacerbation, seront également recueillies. Une visite de contrôle à 30 jours, après un retour à l'état stable de la BPCO, a permis la réalisation d'Exploration Fonctionnelle Respiratoire et des mêmes questionnaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montreal, Canada
        • Emergency department of Hôpital du Sacré Coeur de Montréal
      • Grenoble, France, 38043
        • Emergency Department of university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis aux urgences pour des épisodes aigus d'exacerbation d'une bronchopneumopathie chronique obstructive

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 40 ans
  • fumer au moins ≥ 10 paquets-années
  • précédent VEMS/CVF <0,70 après bronchodilatateur
  • admis pour exacerbations (définition GOLD)

Critère d'exclusion:

  • Un patient atteint de démence ou non communicant
  • Patient présentant des douleurs chroniques d'origine néoplasique ou un traumatisme sévère (fracture, luxation ou douleur intense) dans les 15 jours précédant la date d'inclusion
  • Patient sans assurance sociale, avec liberté restreinte ou sous protection légale
  • Femme enceinte parturiente ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation du court questionnaire sur la douleur de McGill (SF-MPQ) entre l'exacerbation et la phase stable à 30 jours
Délai: 30 jours après l'exacerbation
Questionnaire sur la douleur de McGill (SF-MPQ)
30 jours après l'exacerbation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maxime MAIGNAN, University Hospital, Grenoble

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

5 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

5 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2017

Première publication (Réel)

6 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC15.324
  • DR-2016-269 (Autre identifiant: CNIL)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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