- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03102970
Évaluation de la douleur chez les patients atteints d'exacerbations de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). (MorphoCOPD1b)
Morpho-COPD1b : évaluation de la douleur chez les patients présentant des exacerbations de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
La prévalence de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) se situe entre 8 et 12 % de la population adulte. Cette prévalence devrait augmenter au cours des prochaines décennies en raison du vieillissement de la population et de l'exposition continue aux facteurs de risque de la maladie. L'évolution de la BPCO est marquée par la survenue d'exacerbations plus ou moins sévères et les patients sont fréquemment admis aux urgences pour évaluation, traitement et/ou hospitalisation. Les admissions aux urgences pour exacerbation de BPCO représentent environ 1 % des admissions aux urgences.
La douleur chronique est fréquente chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). L'intensité de la douleur peut augmenter lors d'épisodes aigus d'exacerbations. Cette étude vise à comparer l'intensité de la douleur pendant l'exacerbation et la phase stable des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 40 ans
- fumer au moins ≥ 10 paquets-années
- précédent VEMS/CVF <0,70 après bronchodilatateur
- admis pour exacerbations (définition GOLD)
Critère d'exclusion:
- Un patient atteint de démence ou non communicant
- Patient présentant des douleurs chroniques d'origine néoplasique ou un traumatisme sévère (fracture, luxation ou douleur intense) dans les 15 jours précédant la date d'inclusion
- Patient sans assurance sociale, avec liberté restreinte ou sous protection légale
- Femme enceinte parturiente ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du court questionnaire sur la douleur de McGill (SF-MPQ) entre l'exacerbation et la phase stable à 30 jours
Délai: 30 jours après l'exacerbation
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Questionnaire sur la douleur de McGill (SF-MPQ)
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30 jours après l'exacerbation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maxime MAIGNAN, University Hospital, Grenoble
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC15.324
- DR-2016-269 (Autre identifiant: CNIL)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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