Hodnocení bolesti u pacientů s exacerbacemi chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). (MorphoCOPD1b)
Morpho-COPD1b: Hodnocení bolesti u pacientů s exacerbacemi chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
Prevalence chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) je mezi 8 a 12 % dospělé populace. Očekává se, že tato prevalence se v následujících desetiletích zvýší v důsledku stárnutí populace a pokračující expozice rizikovým faktorům onemocnění. Vývoj CHOPN je poznamenán výskytem exacerbací různé závažnosti a pacienti jsou často přijímáni na pohotovost k vyšetření, léčbě a/nebo hospitalizaci. Příjem na urgentním příjmu pro exacerbaci CHOPN představuje přibližně 1 % urgentního příjmu.
Chronická bolest je běžná u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Intenzita bolesti se může zvýšit během akutních epizod exacerbací. Tato studie je zaměřena na srovnání intenzity bolesti během exacerbace a stabilní fáze u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 40 let
- kouření alespoň ≥ 10 let balení
- předchozí FEV / FVC <0,70 po bronchodilataci
- přijat pro exacerbace (zlatá definice)
Kritéria vyloučení:
- Demence nebo nekomunikující pacient
- Pacient s chronickou bolestí neoplastického původu nebo těžkým traumatem (zlomenina, luxace nebo silná bolest) do 15 dnů před datem zařazení
- Pacient bez sociálního pojištění, s omezenou svobodou nebo pod právní ochranou
- Těhotná žena rodící nebo kojící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variace krátkého dotazníku McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) mezi exacerbací a stabilní fází po 30 dnech
Časové okno: 30 dní po exacerbaci
|
McGillův dotazník bolesti (SF-MPQ)
|
30 dní po exacerbaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maxime MAIGNAN, University Hospital, Grenoble
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 38RC15.324
- DR-2016-269 (Jiný identifikátor: CNIL)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .