Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertevurdering hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eksaserbasjoner. (MorphoCOPD1b)

4. juni 2018 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Morpho-COPD1b: Smertevurdering hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eksaserbasjoner.

Prevalensen av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er mellom 8 og 12 % av den voksne befolkningen. Denne prevalensen forventes å øke i løpet av de kommende tiårene på grunn av befolkningens aldring og den fortsatte eksponeringen for risikofaktorer for sykdommen. Utviklingen av KOLS er preget av forekomsten av eksaserbasjoner av varierende alvorlighetsgrad, og pasienter blir ofte innlagt på akuttmottaket for utredning, behandling og/eller sykehusinnleggelse. Innleggelse i akuttmottak for KOLS-eksaserbasjon utgjør omtrent 1 % av akuttinnleggelsen.

Kronisk smerte er vanlig hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Smerteintensiteten kan øke ved akutte episoder med eksaserbasjoner. Denne studien har som mål å sammenligne smerteintensiteten under forverring og stabil fase hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kronisk smerte er vanlig hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Smerteintensiteten kan øke ved akutte episoder med forverring. Femti (50) pasienter med akutt forverring av KOLS vil bli inkludert i akuttmottaket til CHU Grenoble Alpes og Hôpital du Sacré Coeur de Montréal. Intensiteten og egenskapene til smerte vil bli evaluert fra Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) og Brief Pain Inventory (BPI). Vurdering av respirasjonsstatus, angst og depresjon, og kliniske og biologiske data, som definerer alvorlighetsgraden av forverring, vil også bli samlet inn. Et 30-dagers oppfølgingsbesøk, etter en tilbakevending til den stabile tilstanden av KOLS, tillot realiseringen av respiratorisk funksjonell utforskning og de samme spørreskjemaene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Montreal, Canada
        • Emergency department of Hôpital du Sacré Coeur de Montréal
  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Emergency Department of university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på akuttmottaket for akutte episoder med forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 40 år
  • røyking minst ≥ 10 pakkeår
  • forrige FEV / FVC <0,70 post bronkodilatator
  • innlagt for eksacerbasjoner (GOLD-definisjon)

Ekskluderingskriterier:

  • En demens eller ikke-kommuniserende pasient
  • Pasient med kroniske smerter av neoplastisk opprinnelse eller alvorlig traume (brudd, dislokasjon eller sterke smerter) innen 15 dager før inkluderingsdatoen
  • Pasient uten trygdeforsikring, med begrenset frihet eller under juridisk beskyttelse
  • Gravid kvinne fødende eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon av kortformen McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) mellom eksacerbasjonen og den stabile fasen etter 30 dager
Tidsramme: 30 dager etter eksacerbasjon
McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)
30 dager etter eksacerbasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maxime MAIGNAN, University Hospital, Grenoble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC15.324
  • DR-2016-269 (Annen identifikator: CNIL)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere