Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnbeoordeling bij patiënten met exacerbaties van chronische obstructieve longziekte (COPD). (MorphoCOPD1b)

4 juni 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Morpho-COPD1b: pijnbeoordeling bij patiënten met exacerbaties van chronische obstructieve longziekte (COPD).

De prevalentie van chronische obstructieve longziekte (COPD) ligt tussen 8 en 12% van de volwassen bevolking. Verwacht wordt dat deze prevalentie de komende decennia zal toenemen als gevolg van de vergrijzing van de bevolking en de aanhoudende blootstelling aan risicofactoren voor de ziekte. De evolutie van COPD wordt gekenmerkt door het optreden van exacerbaties van verschillende ernst en patiënten worden vaak opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp voor evaluatie, behandeling en/of ziekenhuisopname. Opname op de spoedeisende hulp voor COPD-exacerbatie vertegenwoordigt ongeveer 1% van de spoedopname.

Chronische pijn komt vaak voor bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD). De pijnintensiteit kan toenemen tijdens acute episodes van exacerbaties. Deze studie is gericht op het vergelijken van pijnintensiteit tijdens exacerbatie en stabiele fase van patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Chronische obstructieve longziekte

Gedetailleerde beschrijving

Chronische pijn komt vaak voor bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD). De pijnintensiteit kan toenemen tijdens acute episodes van exacerbatie. Vijftig (50) patiënten met acute exacerbatie van COPD zullen worden opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp van CHU Grenoble Alpes en Hôpital du Sacré Coeur de Montréal. De intensiteit en kenmerken van pijn zullen worden geëvalueerd aan de hand van de Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) en de Brief Pain Inventory (BPI). Beoordeling van de ademhalingsstatus, angst en depressie, en klinische en biologische gegevens, die de ernst van de exacerbatie bepalen, zullen ook worden verzameld. Een follow-upbezoek van 30 dagen, na terugkeer naar de stabiele toestand van COPD, maakte de realisatie van Respiratory Functional Exploration en dezelfde vragenlijsten mogelijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- - Montreal, Canada
    - Emergency department of Hôpital du Sacré Coeur de Montréal
Frankrijk
- - Grenoble, Frankrijk, 38043
    - Emergency Department of university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp voor acute episodes van exacerbatie van chronische obstructieve longziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

≥ 40 jaar
minstens ≥ 10 pakjaren roken
vorige FEV / FVC <0,70 na bronchodilatator
opgenomen voor exacerbaties (GOLD-definitie)

Uitsluitingscriteria:

Een dementerende of niet-communicerende patiënt
Patiënt met chronische pijn van neoplastische oorsprong of ernstig trauma (fractuur, dislocatie of ernstige pijn) binnen 15 dagen vóór de opnamedatum
Patiënt zonder sociale zekerheid, met beperkte vrijheid of onder wettelijke bescherming
Zwangere vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Variatie van de verkorte McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) tussen de exacerbatie en de stabiele fase na 30 dagen Tijdsspanne: 30 dagen na exacerbatie	McGill pijnvragenlijst (SF-MPQ)	30 dagen na exacerbatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Maxime MAIGNAN, University Hospital, Grenoble

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

COPD, pijn, exacerbatie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

38RC15.324
DR-2016-269 (Andere identificatie: CNIL)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .