慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 恶化患者的疼痛评估。 (MorphoCOPD1b)
2018年6月4日 更新者：University Hospital, Grenoble
Morpho-COPD1b：慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 恶化患者的疼痛评估。
慢性阻塞性肺病 (COPD) 的患病率在成年人口中占 8% 至 12%。 由于人口老龄化和持续暴露于该疾病的危险因素，预计这种患病率在未来几十年会增加。 COPD 的演变以不同严重程度的恶化的发生为标志，患者经常被送往急诊室进行评估、治疗和/或住院治疗。 因 COPD 恶化而在急诊科就诊的患者约占急诊患者的 1%。
慢性疼痛在慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者中很常见。 在急性加重发作期间，疼痛强度可能会增加。 本研究旨在比较慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者恶化期和稳定期的疼痛强度。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
慢性疼痛在慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者中很常见。
在急性加重发作期间，疼痛强度可能会增加。
COPD 急性加重的五十 (50) 名患者将被纳入 CHU Grenoble Alpes 和 Hôpital du Sacré Coeur de Montréal 的急诊科。
疼痛的强度和特征将从简式 McGill 疼痛问卷 (SF-MPQ) 和简要疼痛量表 (BPI) 进行评估。
还将收集呼吸状态、焦虑和抑郁的评估，以及定义恶化严重程度的临床和生物学数据。
在 COPD 恢复到稳定状态后，进行了 30 天的随访，实现了呼吸功能探索和相同的问卷调查。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因慢性阻塞性肺疾病急性加重而入急诊科的患者
描述
纳入标准：
- ≥ 40 岁
- 吸烟至少 ≥ 10 包年
- 以前 FEV / FVC <0.70 支气管扩张剂后
- 因急性加重入院（GOLD 定义）
排除标准：
- 痴呆症或无法沟通的患者
- 在纳入日期前 15 天内患有肿瘤起源的慢性疼痛或严重外伤（骨折、脱臼或剧烈疼痛）的患者
- 没有社保、人身自由受限或受法律保护的患者
- 孕妇产后或护理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
简式麦吉尔疼痛问卷 (SF-MPQ) 在 30 天恶化期和稳定期之间的变化
大体时间：恶化后30天
|
McGill 疼痛问卷 (SF-MPQ)
|
恶化后30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maxime MAIGNAN、University Hospital, Grenoble
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月5日
研究完成 (实际的)
2018年4月5日
研究注册日期
首次提交
2017年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月31日
首次发布 (实际的)
2017年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月4日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 38RC15.324
- DR-2016-269 (其他标识符：CNIL)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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