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패혈성 쇼크 환자의 Proadrenomedullin과 Copeptin (proADM)

패혈성 쇼크 환자의 승압제 요구량 및 체적 소생술의 예측 인자로서의 Proadrenomedullin 및 Copeptin

본 연구는 패혈성 쇼크 진단 순간 또는 6시간에서의 변화를 예측하기 위한 pro-adrenomedullin(패혈성 쇼크 병인에 관여하는 혈관확장성 펩타이드의 전구체) 및 코펩틴(아르기닌 바소프레신 ​​전구체의 안정한 펩타이드)의 유용성을 평가하였다. 혈압 상승 요구 사항(수축 지수 및 승압 의존 비율로 측정) 및 소생을 위한 용적 요구 사항.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

생리학적으로 adrenomedullin은 강력하고 장기적인 혈관확장 효과가 있습니다. 실험 동물과 인간 모두에서 ADM의 정맥 투여는 현저하고 지속적인 저혈압을 유발합니다. 혈청 ADM 수치는 패혈성 쇼크 환자에서 상승합니다. 사실, ADM은 이러한 환자들이 나타내는 저혈압과 관련된 주요 매개체 중 하나인 것으로 보입니다.

ADM은 반감기가 짧고 수용체에 빠르게 결합하기 때문에 혈장에서 안정적이지 않습니다. ADM 수치는 보다 안정한 분자인 proadrenomedullin(proADM)을 결정하고 그 수치가 ADM의 혈장에 반영됨으로써 간접적으로 측정할 수 있습니다.

Copeptin은 주로 말초 혈관 저항과 혈압을 증가시켜 혈청 삼투압이나 혈액량의 변화에 ​​반응하여 방출됩니다.

Copeptin은 출혈성 쇼크 또는 패혈성 쇼크와 같은 다른 병인의 쇼크가 있는 환자에서 증가합니다.

패혈성 쇼크 환자의 전부하와 후부하를 반영하는 다양한 혈류역학 변수와 심박출량의 침습적 모니터링을 어떤 상황과 순간에 수행해야 하는지는 정의되지 않았습니다. 실제로 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자의 관리 및 치료에는 침습적 모니터링이 필요한 환자의 선택과 발병 시간이 포함되는 큰 변동성이 있습니다.

바이오마커 또는 바이오마커의 조합을 통해 어떤 환자가 대량의 부피와 고용량의 승압제를 필요로 하는 쇼크의 발달과 함께 제대로 진행되지 않을 것인지를 조기에 결정할 수 있으므로 조기 혈역학 모니터링을 수행해야 하는 환자 하위 그룹을 식별하고 이러한 심각한 혈역학적 변화를 되돌리기 위해 의학적 치료를 강화해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

103

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seville, 스페인, 41108
        • Jose Garnacho-Montero

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

패혈성 쇼크가 있는 중환자

설명

포함 기준:

  • 환자 ≥ 18세
  • 패 혈성 쇼크 진단
  • 서면 동의를 얻습니다.

제외 기준:

  • ICU 입원 시 노르에피네프린의 초기 투여량 ≥ 0.6 mg/kg/min.
  • 지난달 급성 심근경색.
  • 뇌하수체 수술의 역사.
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
패혈성 쇼크 환자
중환자실에 입원한 패혈성 쇼크 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
승압기 요구 사항의 예측인자로서의 proADM 수준
기간: 처음 72시간.
inotropic 및 vasopressor 의존도 비율로 측정) 및 유체 요구 사항
처음 72시간.
수준 o 승압제 요구 사항(지수 수축 지수 및 승압제 의존 비율로 측정) 및 체액 요구 사항의 예측인자로서의 코펩틴
기간: 처음 72시간.
inotropic 및 vasopressor 의존도 비율로 측정) 및 유체 요구 사항
처음 72시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기 기능 장애의 예측 인자로서 proADM 및 Copeptin 수준
기간: 28일
SOFA 규모
28일
28일 사망률의 예측 인자로서 proADM 및 Copeptin 수준
기간: 28일
인류
28일
젖산 청소율의 예측 인자로서 proADM 및 Copeptin의 수준
기간: 6 시간
젖산 제거
6 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: José Garnacho-Montero, MD, Hospital Universitario Virgen Macarena

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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