- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03104933
패혈성 쇼크 환자의 Proadrenomedullin과 Copeptin (proADM)
패혈성 쇼크 환자의 승압제 요구량 및 체적 소생술의 예측 인자로서의 Proadrenomedullin 및 Copeptin
연구 개요
상태
정황
상세 설명
생리학적으로 adrenomedullin은 강력하고 장기적인 혈관확장 효과가 있습니다. 실험 동물과 인간 모두에서 ADM의 정맥 투여는 현저하고 지속적인 저혈압을 유발합니다. 혈청 ADM 수치는 패혈성 쇼크 환자에서 상승합니다. 사실, ADM은 이러한 환자들이 나타내는 저혈압과 관련된 주요 매개체 중 하나인 것으로 보입니다.
ADM은 반감기가 짧고 수용체에 빠르게 결합하기 때문에 혈장에서 안정적이지 않습니다. ADM 수치는 보다 안정한 분자인 proadrenomedullin(proADM)을 결정하고 그 수치가 ADM의 혈장에 반영됨으로써 간접적으로 측정할 수 있습니다.
Copeptin은 주로 말초 혈관 저항과 혈압을 증가시켜 혈청 삼투압이나 혈액량의 변화에 반응하여 방출됩니다.
Copeptin은 출혈성 쇼크 또는 패혈성 쇼크와 같은 다른 병인의 쇼크가 있는 환자에서 증가합니다.
패혈성 쇼크 환자의 전부하와 후부하를 반영하는 다양한 혈류역학 변수와 심박출량의 침습적 모니터링을 어떤 상황과 순간에 수행해야 하는지는 정의되지 않았습니다. 실제로 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자의 관리 및 치료에는 침습적 모니터링이 필요한 환자의 선택과 발병 시간이 포함되는 큰 변동성이 있습니다.
바이오마커 또는 바이오마커의 조합을 통해 어떤 환자가 대량의 부피와 고용량의 승압제를 필요로 하는 쇼크의 발달과 함께 제대로 진행되지 않을 것인지를 조기에 결정할 수 있으므로 조기 혈역학 모니터링을 수행해야 하는 환자 하위 그룹을 식별하고 이러한 심각한 혈역학적 변화를 되돌리기 위해 의학적 치료를 강화해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seville, 스페인, 41108
- Jose Garnacho-Montero
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자 ≥ 18세
- 패 혈성 쇼크 진단
- 서면 동의를 얻습니다.
제외 기준:
- ICU 입원 시 노르에피네프린의 초기 투여량 ≥ 0.6 mg/kg/min.
- 지난달 급성 심근경색.
- 뇌하수체 수술의 역사.
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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패혈성 쇼크 환자
중환자실에 입원한 패혈성 쇼크 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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승압기 요구 사항의 예측인자로서의 proADM 수준
기간: 처음 72시간.
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inotropic 및 vasopressor 의존도 비율로 측정) 및 유체 요구 사항
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처음 72시간.
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수준 o 승압제 요구 사항(지수 수축 지수 및 승압제 의존 비율로 측정) 및 체액 요구 사항의 예측인자로서의 코펩틴
기간: 처음 72시간.
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inotropic 및 vasopressor 의존도 비율로 측정) 및 유체 요구 사항
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처음 72시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 기능 장애의 예측 인자로서 proADM 및 Copeptin 수준
기간: 28일
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SOFA 규모
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28일
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28일 사망률의 예측 인자로서 proADM 및 Copeptin 수준
기간: 28일
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인류
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28일
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젖산 청소율의 예측 인자로서 proADM 및 Copeptin의 수준
기간: 6 시간
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젖산 제거
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: José Garnacho-Montero, MD, Hospital Universitario Virgen Macarena
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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