Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proadrenomedullin a copeptin u pacientů se septickým šokem (proADM)

30. března 2021 aktualizováno: Spanish Network for Research in Infectious Diseases

Proadrenomedullin a kopeptin jako prediktory vazopresorických požadavků a objemové resuscitace u pacientů se septickým šokem

Tato studie hodnotí užitečnost pro-adrenomedullin (prekurzor vazodilatačního peptidu účastnícího se patogeneze septického šoku) a copeptin (stabilní peptid prekurzoru arginin vasopresinu) k predikci v okamžiku diagnózy septického šoku nebo jejich změn za 6 hodin, požadavky na vasopresor (měřeno inotropním indexem a poměrem vasopresorové závislosti) a objemový požadavek pro resuscitaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Fyziologicky má adrenomedullin silný a prodloužený vazodilatační účinek. Jak u experimentálních zvířat, tak u lidí vyvolává intravenózní podání ADM výraznou a prodlouženou hypotenzi. Sérové ​​hladiny ADM jsou zvýšené u pacientů se septickým šokem. Ve skutečnosti se zdá, že ADM je jedním z hlavních mediátorů zapojených do hypotenze, kterou tito pacienti mají.

ADM není stabilní v plazmě kvůli svému krátkému poločasu a rychlé vazbě na receptory. Hladiny ADM lze měřit nepřímo stanovením proadrenomedullin (proADM), který je stabilnější molekulou a jehož hladiny se odrážejí v plazmě ADM.

Kopeptin je uvolňován především v reakci na změny osmolarity séra nebo krevního objemu zvýšením periferní vaskulární rezistence a krevního tlaku.

Kopeptin je zvýšen u pacientů se šokem různé etiologie, jako je hemoragický šok nebo septický šok.

Není definováno, v jakých situacích a v jakém okamžiku by mělo být prováděno invazivní monitorování srdečního výdeje a různých hemodynamických proměnných, které odrážejí preload a afterload u pacientů se septickým šokem. Ve skutečnosti existuje velká variabilita v managementu a léčbě pacientů se sepsí a septickým šokem, která zahrnuje výběr pacientů, kteří vyžadují invazivní monitorování, a dobu vzniku.

Mít biomarker nebo kombinaci biomarkerů, které umožňují včasné určení toho, u kterých pacientů se bude špatně vyvíjet s rozvojem šoku, který vyžaduje objem ve velkém množství a vysoké dávky vazopresorů, umožní identifikovat podskupinu pacientů, u kterých by mělo být provedeno včasné hemodynamické monitorování a zintenzivnit lékařskou léčbu, aby se pokusili zvrátit tyto závažné hemodynamické změny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

103

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Seville, Španělsko, 41108
        • Jose Garnacho-Montero

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti se septickým šokem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ≥ 18 let
  • Diagnostika septického šoku
  • Získání písemného informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Počáteční dávka norepinefrinu při přijetí na JIP ≥ 0,6 mg/kg/min.
  • Akutní infarkt myokardu v předchozím měsíci.
  • Historie operace hypofýzy.
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti se septickým šokem
pacienti v septickém šoku přijati na JIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně proADM jako prediktor požadavků na vazopresor
Časové okno: prvních 72 hodin.
měřeno indexem inotropní a vazopresorický poměr závislosti) a potřebou tekutin
prvních 72 hodin.
Hladiny o Copeptin jako prediktor požadavků na vazopresor (měřeno indexem inotropního a poměru závislosti na vasopresoru) a potřeby tekutin
Časové okno: prvních 72 hodin.
měřeno indexem inotropní a vazopresorický poměr závislosti) a potřebou tekutin
prvních 72 hodin.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny proADM a Copeptinu jako prediktory orgánové dysfunkce
Časové okno: 28 dní
Váha SOFA
28 dní
Hladiny proADM a Copeptinu jako prediktor 28denní úmrtnosti
Časové okno: 28 dní
Úmrtnost
28 dní
Hladiny proADM a Copeptinu jako prediktory laktátové clearance
Časové okno: 6 hodin
Odstraňování laktátu
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spanish Network for Research in Infectious Diseases

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: José Garnacho-Montero, MD, Hospital Universitario Virgen Macarena

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

11. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0530-N-16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit