- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03104933
Proadrenomedullin und Copeptin bei Patienten mit septischem Schock (proADM)
Proadrenomedullin und Copeptin als Prädiktoren für den Vasopressorbedarf und die Volumenreanimation bei Patienten mit septischem Schock
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Physiologisch gesehen hat Adrenomedullin eine starke und anhaltende gefäßerweiternde Wirkung. Sowohl bei Versuchstieren als auch beim Menschen führt die intravenöse Verabreichung von ADM zu einer ausgeprägten und anhaltenden Hypotonie. Bei Patienten mit septischem Schock sind die Serum-ADM-Spiegel erhöht. Tatsächlich scheint ADM einer der Hauptvermittler bei der Hypotonie dieser Patienten zu sein.
ADM ist im Plasma aufgrund seiner kurzen Halbwertszeit und der schnellen Bindung an Rezeptoren nicht stabil. Die ADM-Spiegel können indirekt durch die Bestimmung von Proadrenomedullin (proADM) gemessen werden, einem stabileren Molekül, dessen Spiegel sich im ADM-Plasma widerspiegeln.
Copeptin wird hauptsächlich als Reaktion auf Veränderungen der Serumosmolarität oder des Blutvolumens durch Erhöhung des peripheren Gefäßwiderstands und des Blutdrucks freigesetzt.
Copeptin ist bei Patienten mit Schock unterschiedlicher Genese wie hämorrhagischem Schock oder septischem Schock erhöht.
Es ist nicht definiert, in welchen Situationen und zu welchem Zeitpunkt eine invasive Überwachung des Herzzeitvolumens und der verschiedenen hämodynamischen Variablen, die die Vor- und Nachlast bei Patienten mit septischem Schock widerspiegeln, durchgeführt werden sollte. Tatsächlich gibt es große Unterschiede bei der Verwaltung und Behandlung von Patienten mit Sepsis und septischem Schock, einschließlich der Auswahl der Patienten, die eine invasive Überwachung benötigen, und des Zeitpunkts des Auftretens.
Mit einem Biomarker oder einer Kombination von Biomarkern, die eine frühzeitige Bestimmung ermöglichen, bei welchen Patienten sich die Entwicklung eines Schocks, der Volumen in großen Mengen und hohen Dosen von Vasopressoren erfordert, schlecht entwickeln wird, kann eine Untergruppe von Patienten identifiziert werden, bei denen eine frühzeitige hämodynamische Überwachung durchgeführt werden sollte Intensivieren Sie die medizinische Behandlung, um zu versuchen, diese schwerwiegenden hämodynamischen Veränderungen umzukehren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Seville, Spanien, 41108
- Jose Garnacho-Montero
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ≥ 18 Jahre
- Diagnose eines septischen Schocks
- Einholen einer schriftlichen Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Anfangsdosis Noradrenalin bei Aufnahme auf die Intensivstation ≥ 0,6 mg/kg/min.
- Akuter Myokardinfarkt im Vormonat.
- Geschichte der Hypophysenchirurgie.
- Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit septischem Schock
Patienten mit septischem Schock werden auf die Intensivstation eingeliefert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ProADM-Spiegel als Prädiktor für den Vasopressorbedarf
Zeitfenster: die ersten 72 Stunden.
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gemessen anhand des Inotropie-Index und des Vasopressor-Abhängigkeitsverhältnisses) und des Flüssigkeitsbedarfs
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die ersten 72 Stunden.
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Copeptin-Spiegel als Prädiktor für den Vasopressorbedarf (gemessen anhand des Inotropie-Index und des Vasopressor-Abhängigkeitsverhältnisses) und des Flüssigkeitsbedarfs
Zeitfenster: die ersten 72 Stunden.
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gemessen anhand des Inotropie-Index und des Vasopressor-Abhängigkeitsverhältnisses) und des Flüssigkeitsbedarfs
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die ersten 72 Stunden.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ProADM- und Copeptin-Spiegel als Prädiktoren für Organfunktionsstörungen
Zeitfenster: 28 Tage
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SOFA-Skala
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28 Tage
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ProADM- und Copeptin-Spiegel als Prädiktor für die 28-Tage-Mortalitätsrate
Zeitfenster: 28 Tage
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Mortalität
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28 Tage
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ProADM- und Copeptin-Spiegel als Prädiktoren für die Laktat-Clearance
Zeitfenster: 6 Stunden
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Laktat-Clearance
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6 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: José Garnacho-Montero, MD, Hospital Universitario Virgen Macarena
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0530-N-16
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Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAbgeschlossenSepsis | Toxic-Shock-Syndrom