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Proadrenomedullin und Copeptin bei Patienten mit septischem Schock (proADM)

Proadrenomedullin und Copeptin als Prädiktoren für den Vasopressorbedarf und die Volumenreanimation bei Patienten mit septischem Schock

Diese Studie bewertet den Nutzen von Pro-Adrenomedullin (Vorläufer eines gefäßerweiternden Peptids, das an der Pathogenese des septischen Schocks beteiligt ist) und Copeptin (ein stabiles Peptid des Arginin-Vasopressin-Vorläufers), um zum Zeitpunkt der Diagnose eines septischen Schocks oder deren Veränderungen nach 6 Stunden vorherzusagen, der Vasopressorbedarf (gemessen anhand des Inotropieindex und des Vasopressorabhängigkeitsverhältnisses) und der Volumenbedarf für die Wiederbelebung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Physiologisch gesehen hat Adrenomedullin eine starke und anhaltende gefäßerweiternde Wirkung. Sowohl bei Versuchstieren als auch beim Menschen führt die intravenöse Verabreichung von ADM zu einer ausgeprägten und anhaltenden Hypotonie. Bei Patienten mit septischem Schock sind die Serum-ADM-Spiegel erhöht. Tatsächlich scheint ADM einer der Hauptvermittler bei der Hypotonie dieser Patienten zu sein.

ADM ist im Plasma aufgrund seiner kurzen Halbwertszeit und der schnellen Bindung an Rezeptoren nicht stabil. Die ADM-Spiegel können indirekt durch die Bestimmung von Proadrenomedullin (proADM) gemessen werden, einem stabileren Molekül, dessen Spiegel sich im ADM-Plasma widerspiegeln.

Copeptin wird hauptsächlich als Reaktion auf Veränderungen der Serumosmolarität oder des Blutvolumens durch Erhöhung des peripheren Gefäßwiderstands und des Blutdrucks freigesetzt.

Copeptin ist bei Patienten mit Schock unterschiedlicher Genese wie hämorrhagischem Schock oder septischem Schock erhöht.

Es ist nicht definiert, in welchen Situationen und zu welchem ​​Zeitpunkt eine invasive Überwachung des Herzzeitvolumens und der verschiedenen hämodynamischen Variablen, die die Vor- und Nachlast bei Patienten mit septischem Schock widerspiegeln, durchgeführt werden sollte. Tatsächlich gibt es große Unterschiede bei der Verwaltung und Behandlung von Patienten mit Sepsis und septischem Schock, einschließlich der Auswahl der Patienten, die eine invasive Überwachung benötigen, und des Zeitpunkts des Auftretens.

Mit einem Biomarker oder einer Kombination von Biomarkern, die eine frühzeitige Bestimmung ermöglichen, bei welchen Patienten sich die Entwicklung eines Schocks, der Volumen in großen Mengen und hohen Dosen von Vasopressoren erfordert, schlecht entwickeln wird, kann eine Untergruppe von Patienten identifiziert werden, bei denen eine frühzeitige hämodynamische Überwachung durchgeführt werden sollte Intensivieren Sie die medizinische Behandlung, um zu versuchen, diese schwerwiegenden hämodynamischen Veränderungen umzukehren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Seville, Spanien, 41108
        • Jose Garnacho-Montero

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwerkranke Patienten mit septischem Schock

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ≥ 18 Jahre
  • Diagnose eines septischen Schocks
  • Einholen einer schriftlichen Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Anfangsdosis Noradrenalin bei Aufnahme auf die Intensivstation ≥ 0,6 mg/kg/min.
  • Akuter Myokardinfarkt im Vormonat.
  • Geschichte der Hypophysenchirurgie.
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit septischem Schock
Patienten mit septischem Schock werden auf die Intensivstation eingeliefert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ProADM-Spiegel als Prädiktor für den Vasopressorbedarf
Zeitfenster: die ersten 72 Stunden.
gemessen anhand des Inotropie-Index und des Vasopressor-Abhängigkeitsverhältnisses) und des Flüssigkeitsbedarfs
die ersten 72 Stunden.
Copeptin-Spiegel als Prädiktor für den Vasopressorbedarf (gemessen anhand des Inotropie-Index und des Vasopressor-Abhängigkeitsverhältnisses) und des Flüssigkeitsbedarfs
Zeitfenster: die ersten 72 Stunden.
gemessen anhand des Inotropie-Index und des Vasopressor-Abhängigkeitsverhältnisses) und des Flüssigkeitsbedarfs
die ersten 72 Stunden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ProADM- und Copeptin-Spiegel als Prädiktoren für Organfunktionsstörungen
Zeitfenster: 28 Tage
SOFA-Skala
28 Tage
ProADM- und Copeptin-Spiegel als Prädiktor für die 28-Tage-Mortalitätsrate
Zeitfenster: 28 Tage
Mortalität
28 Tage
ProADM- und Copeptin-Spiegel als Prädiktoren für die Laktat-Clearance
Zeitfenster: 6 Stunden
Laktat-Clearance
6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: José Garnacho-Montero, MD, Hospital Universitario Virgen Macarena

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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