- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03104933
Proadrenomedullin en Copeptin bij patiënten met septische shock (proADM)
Proadrenomedullin en Copeptin als voorspellers van vasopressorvereisten en volumereanimatie bij patiënten met septische shock
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Fysiologisch heeft adrenomedulline een krachtig en langdurig vaatverwijdend effect. Bij zowel proefdieren als mensen veroorzaakt de intraveneuze toediening van ADM een duidelijke en langdurige hypotensie. Serum ADM-spiegels zijn verhoogd bij patiënten met septische shock. ADM lijkt zelfs een van de belangrijkste bemiddelaars te zijn die betrokken zijn bij hypotensie die deze patiënten vertonen.
ADM is niet stabiel in plasma vanwege de korte halfwaardetijd en snelle binding aan receptoren. ADM-niveaus kunnen indirect worden gemeten door proadrenomedullin (proADM) te bepalen, wat een stabieler molecuul is en waarvan de niveaus worden weerspiegeld in het plasma van ADM.
Copeptine wordt voornamelijk afgegeven als reactie op veranderingen in serumosmolariteit of bloedvolume door verhoging van de perifere vasculaire weerstand en bloeddruk.
Copeptine is verhoogd bij patiënten met shock van verschillende etiologieën, zoals hemorragische shock of septische shock.
Het is niet gedefinieerd in welke situaties en op welk moment een invasieve monitoring van het hartminuutvolume en de verschillende hemodynamische variabelen die de preload en afterload weerspiegelen bij patiënten met septische shock moet worden uitgevoerd. In feite is er een grote variabiliteit in het beheer en de behandeling van patiënten met sepsis en septische shock, waaronder de selectie van patiënten die invasieve monitoring nodig hebben en het tijdstip van aanvang.
Het hebben van een biomarker of de combinatie van biomarkers die het mogelijk maken om vroegtijdig te bepalen welke patiënten slecht zullen evolueren met de ontwikkeling van een shock die volume in grote hoeveelheden en hoge doses vasopressoren vereist, zal het mogelijk maken een subgroep van patiënten te identificeren die vroege hemodynamische monitoring en intensievere medische behandeling om te proberen deze ernstige hemodynamische veranderingen ongedaan te maken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seville, Spanje, 41108
- Jose Garnacho-Montero
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ≥ 18 jaar
- Diagnose van septische shock
- Het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Aanvangsdosis noradrenaline bij IC-opname ≥ 0,6 mg/kg/min.
- Acuut myocardinfarct in de afgelopen maand.
- Geschiedenis van hypofysechirurgie.
- Zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Patiënten met septische shock
patiënten in septische shock opgenomen op de IC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Niveaus van proADM als voorspeller van vasopressorvereisten
Tijdsspanne: de eerste 72 uur.
|
gemeten door index inotrope en vasopressorafhankelijkheidsratio) en vloeistofbehoefte
|
de eerste 72 uur.
|
Niveaus o Copeptine als voorspeller van vasopressorbehoefte (gemeten door index inotrope en vasopressorafhankelijkheidsratio) en vochtbehoefte
Tijdsspanne: de eerste 72 uur.
|
gemeten door index inotrope en vasopressorafhankelijkheidsratio) en vloeistofbehoefte
|
de eerste 72 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Niveaus van proADM en Copeptin als voorspellers van orgaandisfunctie
Tijdsspanne: 28 dagen
|
SOFA-schaal
|
28 dagen
|
Niveaus van proADM en Copeptin als voorspeller van 28-dagen sterftecijfer
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Sterfte
|
28 dagen
|
Niveaus van proADM en Copeptin als voorspellers van lactaatklaring
Tijdsspanne: 6 uur
|
Lactaatklaring
|
6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: José Garnacho-Montero, MD, Hospital Universitario Virgen Macarena
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0530-N-16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Septische shock
-
Haukeland University HospitalMinistry of Defence, NorwayVoltooidHemorragische shock | Hypovolemische shockNoorwegen
-
King's College Hospital NHS TrustUniversity Hospital BirminghamVoltooidTraumatische hemorragische shockVerenigd Koninkrijk
-
Massachusetts General HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Boston Medical Center; Tufts Medical Center; Lahey Clinic en andere medewerkersWerving
-
Jason SperryNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BeëindigdHemorragische shockVerenigde Staten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Washington; Resuscitation Outcomes ConsortiumVoltooidHemorragische shockVerenigde Staten
-
Assiut UniversityOnbekend
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIngetrokkenVaricesbloeding | Hemorragische shockFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingSepsis | Schok | Hemorragische shockFrankrijk
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidHemorragische shock | IVC-inklapbaarheidsindexIran, Islamitische Republiek
-
University of PennsylvaniaVoltooidCardiovasculaire shock | Circulatoire shockVerenigde Staten