Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proadrenomedullin en Copeptin bij patiënten met septische shock (proADM)

Proadrenomedullin en Copeptin als voorspellers van vasopressorvereisten en volumereanimatie bij patiënten met septische shock

Deze studie evalueert het nut van pro-adrenomedullin (precursor van een vaatverwijdend peptide dat betrokken is bij de pathogenese van septische shock) en copeptine (een stabiel peptide van de arginine-vasopressine-precursor) om op het moment van de septische shock-diagnose of hun veranderingen na 6 uur te voorspellen, de vasopressorvereisten (gemeten door inotrope index en vasopressorafhankelijkheidsratio) en volumevereiste voor reanimatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Fysiologisch heeft adrenomedulline een krachtig en langdurig vaatverwijdend effect. Bij zowel proefdieren als mensen veroorzaakt de intraveneuze toediening van ADM een duidelijke en langdurige hypotensie. Serum ADM-spiegels zijn verhoogd bij patiënten met septische shock. ADM lijkt zelfs een van de belangrijkste bemiddelaars te zijn die betrokken zijn bij hypotensie die deze patiënten vertonen.

ADM is niet stabiel in plasma vanwege de korte halfwaardetijd en snelle binding aan receptoren. ADM-niveaus kunnen indirect worden gemeten door proadrenomedullin (proADM) te bepalen, wat een stabieler molecuul is en waarvan de niveaus worden weerspiegeld in het plasma van ADM.

Copeptine wordt voornamelijk afgegeven als reactie op veranderingen in serumosmolariteit of bloedvolume door verhoging van de perifere vasculaire weerstand en bloeddruk.

Copeptine is verhoogd bij patiënten met shock van verschillende etiologieën, zoals hemorragische shock of septische shock.

Het is niet gedefinieerd in welke situaties en op welk moment een invasieve monitoring van het hartminuutvolume en de verschillende hemodynamische variabelen die de preload en afterload weerspiegelen bij patiënten met septische shock moet worden uitgevoerd. In feite is er een grote variabiliteit in het beheer en de behandeling van patiënten met sepsis en septische shock, waaronder de selectie van patiënten die invasieve monitoring nodig hebben en het tijdstip van aanvang.

Het hebben van een biomarker of de combinatie van biomarkers die het mogelijk maken om vroegtijdig te bepalen welke patiënten slecht zullen evolueren met de ontwikkeling van een shock die volume in grote hoeveelheden en hoge doses vasopressoren vereist, zal het mogelijk maken een subgroep van patiënten te identificeren die vroege hemodynamische monitoring en intensievere medische behandeling om te proberen deze ernstige hemodynamische veranderingen ongedaan te maken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

103

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seville, Spanje, 41108
        • Jose Garnacho-Montero

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kritiek zieke patiënten met septische shock

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ≥ 18 jaar
  • Diagnose van septische shock
  • Het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanvangsdosis noradrenaline bij IC-opname ≥ 0,6 mg/kg/min.
  • Acuut myocardinfarct in de afgelopen maand.
  • Geschiedenis van hypofysechirurgie.
  • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met septische shock
patiënten in septische shock opgenomen op de IC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van proADM als voorspeller van vasopressorvereisten
Tijdsspanne: de eerste 72 uur.
gemeten door index inotrope en vasopressorafhankelijkheidsratio) en vloeistofbehoefte
de eerste 72 uur.
Niveaus o Copeptine als voorspeller van vasopressorbehoefte (gemeten door index inotrope en vasopressorafhankelijkheidsratio) en vochtbehoefte
Tijdsspanne: de eerste 72 uur.
gemeten door index inotrope en vasopressorafhankelijkheidsratio) en vloeistofbehoefte
de eerste 72 uur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van proADM en Copeptin als voorspellers van orgaandisfunctie
Tijdsspanne: 28 dagen
SOFA-schaal
28 dagen
Niveaus van proADM en Copeptin als voorspeller van 28-dagen sterftecijfer
Tijdsspanne: 28 dagen
Sterfte
28 dagen
Niveaus van proADM en Copeptin als voorspellers van lactaatklaring
Tijdsspanne: 6 uur
Lactaatklaring
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: José Garnacho-Montero, MD, Hospital Universitario Virgen Macarena

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Septische shock

3
Abonneren