Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proadrenomedulliini ja kopeptiini potilailla, joilla on septinen shokki (proADM)

tiistai 30. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Spanish Network for Research in Infectious Diseases

Proadrenomedulliini ja kopeptiini vasopressorivaatimusten ja volyymielvytyksen ennustajana potilailla, joilla on septinen shokki

Tässä tutkimuksessa arvioidaan pro-adrenomeduliinin (septisen shokin patogeneesiin osallistuvan verisuonia laajentavan peptidin esiaste) ja kopeptiinin (arginiinivasopressiinin esiasteen stabiili peptidi) hyödyllisyyttä ennustaa septisen sokin diagnoosihetkellä tai niiden muutoksilla 6 tunnin kuluttua. vasopressorin tarve (mitattu inotrooppisella indeksillä ja vasopressoririippuvuussuhteella) ja elvytystarpeen tilavuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Fysiologisesti adrenomedulliinilla on voimakas ja pitkäaikainen verisuonia laajentava vaikutus. Sekä koe-eläimillä että ihmisillä ADM:n suonensisäinen anto aiheuttaa huomattavan ja pitkittyneen hypotension. Seerumin ADM-tasot ovat kohonneet potilailla, joilla on septinen sokki. Itse asiassa ADM näyttää olevan yksi tärkeimmistä näiden potilaiden hypotension välittäjistä.

ADM ei ole stabiili plasmassa lyhyen puoliintumisajan ja nopean reseptoreihin sitoutumisen vuoksi. ADM-tasoja voidaan mitata epäsuorasti määrittämällä proadrenomedulliinia (proADM), joka on vakaampi molekyyli ja jonka tasot heijastuvat ADM:n plasmassa.

Kopeptiini vapautuu ensisijaisesti vasteena seerumin osmolaarisuuden tai veren tilavuuden muutoksiin lisäämällä perifeeristä verisuonten vastusta ja verenpainetta.

Kopeptiini on kohonnut potilailla, joilla on eri syistä johtuva sokki, kuten hemorraginen shokki tai septinen shokki.

Ei ole määritelty, missä tilanteissa ja millä hetkellä sydämen minuuttitilavuuden ja eri hemodynaamisten muuttujien, jotka heijastavat esi- ja jälkikuormitusta, invasiivinen seuranta septistä sokkia sairastavilla potilailla tulisi suorittaa. Itse asiassa sepsiksen ja septisen sokin potilaiden hoidossa ja hoidossa on suurta vaihtelua, mikä sisältää invasiivista seurantaa vaativien potilaiden valinnan ja puhkeamisajan.

Biomarkkerin tai biomarkkerien yhdistelmän avulla voidaan määrittää varhaisessa vaiheessa, mitkä potilaat kehittyvät huonosti, kun kehittyy sokki, joka vaatii suuria määriä ja suuria vasopressoriannoksia, mahdollistaa potilaiden alaryhmän tunnistamisen, joille on tehtävä varhainen hemodynaaminen seuranta ja tehostaa lääketieteellistä hoitoa yrittääkseen kumota nämä vakavat hemodynaamiset muutokset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Seville, Espanja, 41108
        • Jose Garnacho-Montero

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on septinen sokki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ≥ 18 vuotta
  • Septisen sokin diagnoosi
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen hankkiminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Norepinefriinin aloitusannos teho-osastolle käynnin yhteydessä ≥ 0,6 mg/kg/min.
  • Akuutti sydäninfarkti edellisen kuukauden aikana.
  • Aivolisäkkeen leikkauksen historia.
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on septinen sokki
septisesta sokista kärsiviä potilaita, jotka on otettu teho-osastolle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ProADM-tasot vasopressoritarpeiden ennustajana
Aikaikkuna: ensimmäiset 72 tuntia.
mitattuna indeksillä inotrooppinen ja vasopressoririippuvuussuhde) ja nesteen tarve
ensimmäiset 72 tuntia.
Tasot o Kopeptiini vasopressoritarpeen (mitattu indeksin inotrooppisuuden ja vasopressoririippuvuuden suhteella) ja nesteen tarpeen ennustajana
Aikaikkuna: ensimmäiset 72 tuntia.
mitattuna indeksillä inotrooppinen ja vasopressoririippuvuussuhde) ja nesteen tarve
ensimmäiset 72 tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ProADM- ja Copeptin-tasot elinten toimintahäiriöiden ennustajina
Aikaikkuna: 28 päivää
SOFA-asteikko
28 päivää
ProADM- ja Copeptin-tasot ennustavat 28 päivän kuolleisuutta
Aikaikkuna: 28 päivää
Kuolleisuus
28 päivää
ProADM- ja Copeptin-tasot laktaatin puhdistuman ennustajina
Aikaikkuna: 6 tuntia
Laktaattipuhdistuma
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Spanish Network for Research in Infectious Diseases

Tutkijat

  • Päätutkija: José Garnacho-Montero, MD, Hospital Universitario Virgen Macarena

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0530-N-16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa