Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proadrenomedullin og Copeptin hos pasienter med septisk sjokk (proADM)

30. mars 2021 oppdatert av: Spanish Network for Research in Infectious Diseases

Proadrenomedullin og Copeptin som prediktorer for vasopressorbehov og volumgjenoppliving hos pasienter med septisk sjokk

Denne studien evaluerer nytten av pro-adrenomedullin (forløper for et vasodilaterende peptid involvert i septisk sjokkpatogenese) og copeptin (et stabilt peptid av arginin vasopressin-forløperen) for å forutsi, i øyeblikket av septisk sjokkdiagnose eller deres endringer etter 6 timer, vasopressorbehovet (målt ved inotropisk indeks og vasopressoravhengighetsforhold) og volumkrav for gjenopplivning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Fysiologisk har adrenomedullin en potent og langvarig vasodilaterende effekt. Hos både forsøksdyr og mennesker induserer intravenøs administrering av ADM en markert og forlenget hypotensjon. Serum ADM-nivåer er forhøyede hos pasienter med septisk sjokk. Faktisk ser det ut til at ADM er en av de viktigste mediatorene involvert i hypotensjon som disse pasientene har.

ADM er ikke stabil i plasma på grunn av dens korte halveringstid og raske binding til reseptorer. ADM-nivåer kan måles indirekte ved å bestemme proadrenomedullin (proADM) som er et mer stabilt molekyl og hvis nivåer reflekteres i plasma av ADM.

Copeptin frigjøres primært som respons på endringer i serumosmolaritet eller blodvolum ved å øke perifer vaskulær motstand og blodtrykk.

Copeptin er forhøyet hos pasienter med sjokk av forskjellige etiologier som hemorragisk sjokk eller septisk sjokk.

Det er ikke definert i hvilke situasjoner og i hvilket øyeblikk en invasiv overvåking av hjertevolumet og de ulike hemodynamiske variablene som reflekterer preload og afterload hos pasienter med septisk sjokk skal utføres. Faktisk er det stor variasjon i håndtering og behandling av pasienter med sepsis og septisk sjokk, som inkluderer valg av pasienter som krever invasiv overvåking og tidspunktet for debut.

Å ha en biomarkør eller kombinasjonen av biomarkører som muliggjør tidlig bestemmelse av hvilke pasienter som vil utvikle seg dårlig med utvikling av et sjokk som krever volum i store mengder og høye doser vasopressorer, vil tillate å identifisere en undergruppe av pasienter som bør utføres tidlig hemodynamisk overvåking og intensivere medisinsk behandling for å prøve å reversere disse alvorlige hemodynamiske endringene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

103

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Seville, Spania, 41108
        • Jose Garnacho-Montero

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke pasienter med septisk sjokk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ≥ 18 år
  • Diagnose av septisk sjokk
  • Innhenting av skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Startdose noradrenalin ved innleggelse på intensivavdeling ≥ 0,6 mg/kg/min.
  • Akutt hjerteinfarkt forrige måned.
  • Historie om hypofysekirurgi.
  • Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med septisk sjokk
pasienter i septisk sjokk innlagt på intensivavdelingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av proADM som prediktor for vasopressorbehov
Tidsramme: de første 72 timene.
målt ved indeks inotropisk og vasopressoravhengighetsforhold) og væskebehov
de første 72 timene.
Nivåer o Copeptin som prediktor for vasopressorbehov (målt ved inotropisk indeks og vasopressoravhengighetsforhold) og væskebehov
Tidsramme: de første 72 timene.
målt ved indeks inotropisk og vasopressoravhengighetsforhold) og væskebehov
de første 72 timene.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av proADM og Copeptin som prediktorer for organdysfunksjon
Tidsramme: 28 dager
SOFA skala
28 dager
Nivåer av proADM og Copeptin som prediktor for 28-dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager
Dødelighet
28 dager
Nivåer av proADM og Copeptin som prediktorer for laktatclearance
Tidsramme: 6 timer
Laktatklaring
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Spanish Network for Research in Infectious Diseases

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: José Garnacho-Montero, MD, Hospital Universitario Virgen Macarena

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

11. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2021

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0530-N-16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Septisk sjokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere