Proadrénomédulline et copeptine chez les patients en choc septique (proADM)
La proadrénomédulline et la copeptine en tant que prédicteurs des besoins en vasopresseurs et de la réanimation volémique chez les patients en choc septique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Physiologiquement, l'adrénomédulline a un effet vasodilatateur puissant et prolongé. Chez les animaux de laboratoire comme chez l'homme, l'administration intraveineuse d'ADM induit une hypotension marquée et prolongée. Les taux sériques d'ADM sont élevés chez les patients en choc septique. En effet, l'ADM semble être l'un des principaux médiateurs impliqués dans l'hypotension que présentent ces patients.
L'ADM n'est pas stable dans le plasma en raison de sa courte demi-vie et de sa liaison rapide aux récepteurs. Les niveaux d'ADM peuvent être mesurés indirectement en déterminant la proadrénomédulline (proADM) qui est une molécule plus stable et dont les niveaux sont reflétés dans le plasma d'ADM.
La copeptine est libérée principalement en réponse à des modifications de l'osmolarité sérique ou du volume sanguin en augmentant la résistance vasculaire périphérique et la pression artérielle.
La copeptine est élevée chez les patients présentant un choc d'étiologies différentes telles qu'un choc hémorragique ou un choc septique.
Il n'est pas défini dans quelles situations et à quel moment une surveillance invasive du débit cardiaque et des différentes variables hémodynamiques qui reflètent la précharge et la postcharge chez les patients en choc septique doit être réalisée. En fait, il existe une grande variabilité dans la prise en charge et le traitement des patients atteints de sepsis et de choc septique, ce qui inclut la sélection des patients nécessitant une surveillance invasive et le moment de leur apparition.
Disposer d'un biomarqueur ou de la combinaison de biomarqueurs permettant de déterminer précocement quels patients évolueront mal avec le développement d'un choc nécessitant un volume en grande quantité et de fortes doses de vasopresseurs permettra d'identifier un sous-groupe de patients devant faire l'objet d'une surveillance hémodynamique précoce et intensifier le traitement médical pour tenter d'inverser ces changements hémodynamiques graves.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seville, Espagne, 41108
- Jose Garnacho-Montero
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ≥ 18 ans
- Diagnostic de choc septique
- Obtenir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Dose initiale de norépinéphrine à l'admission en USI ≥ 0,6 mg/kg/min.
- Infarctus aigu du myocarde au cours du mois précédent.
- Antécédents de chirurgie hypophysaire.
- Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients en choc septique
patients en choc septique admis en réanimation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de proADM comme prédicteur des besoins en vasopresseurs
Délai: les 72 premières heures.
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mesuré par l'indice inotrope et le rapport de dépendance vasopresseur) et les besoins en liquide
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les 72 premières heures.
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Niveaux o Copeptine en tant que facteur prédictif des besoins en vasopresseurs (mesurés par l'indice inotrope et le rapport de dépendance des vasopresseurs) et des besoins en liquide
Délai: les 72 premières heures.
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mesuré par l'indice inotrope et le rapport de dépendance vasopresseur) et les besoins en liquide
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les 72 premières heures.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de proADM et de copeptine en tant que prédicteurs de dysfonctionnement organique
Délai: 28 jours
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Échelle CANAPÉ
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28 jours
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Niveaux de proADM et de copeptine comme facteur prédictif du taux de mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
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Mortalité
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28 jours
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Niveaux de proADM et de copeptine en tant que prédicteurs de la clairance du lactate
Délai: 6 heures
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Clairance du lactate
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6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: José Garnacho-Montero, MD, Hospital Universitario Virgen Macarena
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0530-N-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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