Proadrenomedulina y copeptina en pacientes con shock séptico (proADM)
Proadrenomedulina y copeptina como predictores de requerimiento de vasopresores y reanimación con volumen en pacientes con shock séptico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fisiológicamente, la adrenomedulina tiene un efecto vasodilatador potente y prolongado. Tanto en animales de experimentación como en humanos, la administración intravenosa de ADM induce una hipotensión marcada y prolongada. Los niveles séricos de ADM están elevados en pacientes con shock séptico. De hecho, la ADM parece ser uno de los principales mediadores implicados en la hipotensión que presentan estos pacientes.
ADM no es estable en el plasma debido a su corta vida media y rápida unión a los receptores. Los niveles de ADM se pueden medir indirectamente mediante la determinación de proadrenomedulina (proADM), que es una molécula más estable y cuyos niveles se reflejan en el plasma de ADM.
La copeptina se libera principalmente en respuesta a cambios en la osmolaridad sérica o el volumen sanguíneo al aumentar la resistencia vascular periférica y la presión arterial.
La copeptina está elevada en pacientes con shock de diferentes etiologías, como shock hemorrágico o shock séptico.
No se define en qué situaciones y en qué momento se debe realizar una monitorización invasiva del gasto cardíaco y de las diferentes variables hemodinámicas que reflejan la precarga y poscarga en pacientes con shock séptico. De hecho, existe una gran variabilidad en el manejo y tratamiento de pacientes con sepsis y shock séptico, que incluye la selección de pacientes que requieren monitorización invasiva y el momento de aparición.
Disponer de un biomarcador o la combinación de biomarcadores que permitan determinar precozmente qué pacientes evolucionarán mal con el desarrollo de un shock que requiera volumen en grandes cantidades y altas dosis de vasopresores permitirá identificar un subgrupo de pacientes a los que se les debe realizar monitorización hemodinámica precoz y intensificar el tratamiento médico para tratar de revertir estos severos cambios hemodinámicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seville, España, 41108
- Jose Garnacho-Montero
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 18 años
- Diagnóstico de shock séptico
- Obtención del consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Dosis inicial de noradrenalina al ingreso en UCI ≥ 0,6 mg/kg/min.
- Infarto agudo de miocardio en el último mes.
- Historia de la cirugía pituitaria.
- El embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con shock séptico
pacientes en shock séptico ingresados en la UCI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de proADM como predictor de requerimientos vasopresores
Periodo de tiempo: las primeras 72 horas.
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medida por índice de dependencia inotrópica y vasopresora) y requerimiento de líquidos
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las primeras 72 horas.
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Niveles o Copeptina como predictor de los requerimientos de vasopresores (medidos por el índice de inotropía y la relación de dependencia de vasopresores) y el requerimiento de líquidos
Periodo de tiempo: las primeras 72 horas.
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medida por índice de dependencia inotrópica y vasopresora) y requerimiento de líquidos
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las primeras 72 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de proADM y Copeptina como predictores de disfunción orgánica
Periodo de tiempo: 28 días
|
Escala SOFÁ
|
28 días
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Niveles de proADM y Copeptina como predictor de mortalidad a 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
|
Mortalidad
|
28 días
|
|
Niveles de proADM y Copeptina como predictores del aclaramiento de lactato
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Aclaramiento de lactato
|
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: José Garnacho-Montero, MD, Hospital Universitario Virgen Macarena
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0530-N-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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