Proadrenomedullin és Copeptin szeptikus sokkban szenvedő betegeknél (proADM)
A proadrenomedullin és a kopeptin, mint a vazopresszor-szükséglet és a térfogati újraélesztés előrejelzője szeptikus sokkban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Fiziológiailag az adrenomedullin erős és hosszan tartó értágító hatással rendelkezik. Mind a kísérleti állatokban, mind az emberekben az ADM intravénás beadása kifejezett és elhúzódó hipotenziót vált ki. A szérum ADM szintje emelkedett a szeptikus sokkban szenvedő betegeknél. Valójában úgy tűnik, hogy az ADM az egyik fő mediátor, amely részt vesz az ezeknél a betegeknél jelentkező hipotenzióban.
Az ADM rövid felezési ideje és a receptorokhoz való gyors kötődése miatt nem stabil a plazmában. Az ADM szintje közvetett módon mérhető a proadrenomedullin (proADM) meghatározásával, amely egy stabilabb molekula, és amelynek szintje tükröződik az ADM plazmájában.
A kopeptin elsősorban a szérum ozmolaritásában vagy a vértérfogatban bekövetkező változások hatására szabadul fel, a perifériás vaszkuláris ellenállás és a vérnyomás növelésével.
Különböző etiológiájú sokkban, például hemorrhagiás sokkban vagy szeptikus sokkban szenvedő betegeknél a kopeptin szintje emelkedett.
Nincs meghatározva, hogy a szeptikus sokkban szenvedő betegeknél milyen helyzetekben és mikor kell elvégezni a perctérfogat és a különböző hemodinamikai változók invazív monitorozását, amelyek az elő- és utóterhelést tükrözik. Valójában nagy eltérések mutatkoznak a szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegek kezelésében és kezelésében, amely magában foglalja az invazív monitorozást igénylő betegek kiválasztását és a megjelenés időpontját.
Ha olyan biomarkerrel vagy biomarkerek kombinációjával rendelkezik, amely lehetővé teszi annak korai meghatározását, hogy mely betegek fejlődnek rosszul, ha sokk alakulnak ki, amely nagy mennyiségű térfogatot és nagy dózisú vazopresszorokat igényel, lehetővé válik a betegek azon alcsoportjának azonosítása, akiknél korai hemodinamikai monitorozást kell végezni, és fokozza az orvosi kezelést, hogy megpróbálja visszafordítani ezeket a súlyos hemodinamikai változásokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seville, Spanyolország, 41108
- Jose Garnacho-Montero
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 éves betegek
- A szeptikus sokk diagnózisa
- Írásbeli, tájékozott beleegyezés megszerzése.
Kizárási kritériumok:
- A noradrenalin kezdeti dózisa intenzív osztályon történő felvételkor ≥ 0,6 mg / kg / perc.
- Akut szívinfarktus az előző hónapban.
- Az agyalapi mirigy műtét története.
- Terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Szeptikus sokkban szenvedő betegek
szeptikus sokkban szenvedő betegek az intenzív osztályra kerültek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A proADM szintjei a vazopresszor szükségletek előrejelzőjeként
Időkeret: az első 72 óra.
|
index inotróp és vazopresszor függőségi hányadosával) és folyadékszükséglettel mérve
|
az első 72 óra.
|
|
Szintek o A kopeptin a vazopresszor szükséglet (az inotróp index és a vazopresszor függőségi arány alapján mérve) és a folyadékszükséglet előrejelzője
Időkeret: az első 72 óra.
|
index inotróp és vazopresszor függőségi hányadosával) és folyadékszükséglettel mérve
|
az első 72 óra.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A proADM és a Copeptin szintje a szervi diszfunkció előrejelzőjeként
Időkeret: 28 nap
|
KANAPÉL mérleg
|
28 nap
|
|
A proADM és a Copeptin szintje a 28 napos halálozási ráta előrejelzőjeként
Időkeret: 28 nap
|
Halálozás
|
28 nap
|
|
A proADM és a Copeptin szintje a laktát-clearance előrejelzőjeként
Időkeret: 6 óra
|
Laktát-clearance
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: José Garnacho-Montero, MD, Hospital Universitario Virgen Macarena
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0530-N-16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .