感染性休克患者的肾上腺髓质素原和和肽素 (proADM)
2021年3月30日 更新者：Spanish Network for Research in Infectious Diseases
肾上腺髓质素原和和肽素作为感染性休克患者血管加压素需求和容量复苏的预测因子
这项研究评估了肾上腺髓质素原（涉及败血性休克发病机制的血管舒张肽的前体）和和肽素（精氨酸加压素前体的稳定肽）预测败血性休克诊断时或它们在 6 小时时的变化的有用性，血管加压药需求（通过正性肌力指数和血管加压药依赖比测量）和复苏所需的容量。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在生理学上，肾上腺髓质素具有强而持久的血管舒张作用。 在实验动物和人类中，ADM 的静脉内给药会引起显着和长期的低血压。 感染性休克患者的血清 ADM 水平升高。 事实上，ADM 似乎是这些患者出现的低血压的主要介质之一。
ADM 由于其半衰期短和与受体快速结合而在血浆中不稳定。 ADM 水平可以通过确定肾上腺髓质素原 (proADM) 来间接测量，proADM 是一种更稳定的分子，其水平反映在 ADM 的血浆中。
和肽素的释放主要是通过增加外周血管阻力和血压来响应血清渗透压或血容量的变化。
和肽素在患有不同病因的休克（例如失血性休克或感染性休克）的患者中升高。
没有定义在什么情况下和什么时候应该对感染性休克患者的心输出量和反映前负荷和后负荷的不同血液动力学变量进行侵入性监测。 事实上，脓毒症和感染性休克患者的管理和治疗存在很大差异，包括需要侵入性监测的患者选择和发病时间。
拥有一种生物标志物或生物标志物的组合，可以及早确定哪些患者会随着需要大量体积和高剂量血管加压药的休克的发展而进展不佳，这将有助于确定应该进行早期血流动力学监测的患者亚组和加强药物治疗以试图逆转这些严重的血液动力学变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
103
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seville、西班牙、41108
- Jose Garnacho-Montero
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
感染性休克危重患者
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的患者
- 感染性休克的诊断
- 获得书面知情同意。
排除标准：
- ICU入院时去甲肾上腺素初始剂量≥0.6mg/kg/min。
- 前一个月急性心肌梗塞。
- 垂体手术史。
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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感染性休克患者
感染性休克患者入住 ICU
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ProADM 的水平作为升压药需求的预测指标
大体时间：第一个 72 小时。
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通过指数变力和升压药依赖比）和流体需求来衡量
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第一个 72 小时。
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水平 o 和肽素作为血管加压素需求的预测因子（通过指数变力和血管加压素依赖比测量）和液体需求
大体时间：第一个 72 小时。
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通过指数变力和升压药依赖比）和流体需求来衡量
|
第一个 72 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ProADM 和和肽素水平作为器官功能障碍的预测因子
大体时间：28天
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沙发秤
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28天
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ProADM 和和肽素水平作为 28 天死亡率的预测因子
大体时间：28天
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死亡
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28天
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ProADM 和和肽素水平作为乳酸清除率的预测因子
大体时间：6个小时
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乳酸清除率
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6个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：José Garnacho-Montero, MD、Hospital Universitario Virgen Macarena
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年3月11日
研究注册日期
首次提交
2017年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月3日
首次发布 (实际的)
2017年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月30日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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