Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proadrenomedullin och Copeptin hos patienter med septisk chock (proADM)

30 mars 2021 uppdaterad av: Spanish Network for Research in Infectious Diseases

Proadrenomedullin och Copeptin som prediktorer för vasopressorbehov och volymåterupplivning hos patienter med septisk chock

Denna studie utvärderar användbarheten av pro-adrenomedullin (prekursor till en vasodilaterande peptid involverad i septisk chockpatogenes) och copeptin (en stabil peptid av arginin vasopressinprekursorn) för att förutsäga, vid ögonblicket för septisk chockdiagnos eller deras förändringar efter 6 timmar, vasopressorkraven (mätt med inotropiskt index och vasopressorberoendekvot) och volymkrav för återupplivning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Fysiologiskt har adrenomedullin en potent och förlängd vasodilaterande effekt. Hos både försöksdjur och människor inducerar intravenös administrering av ADM en markant och förlängd hypotoni. ADM-nivåer i serum är förhöjda hos patienter med septisk chock. Faktum är att ADM verkar vara en av de huvudsakliga mediatorerna involverade i hypotoni som dessa patienter uppvisar.

ADM är inte stabilt i plasma på grund av dess korta halveringstid och snabba bindning till receptorer. ADM-nivåer kan mätas indirekt genom att bestämma proadrenomedullin (proADM) som är en mer stabil molekyl och vars nivåer reflekteras i plasman av ADM.

Copeptin frisätts primärt som svar på förändringar i serumosmolaritet eller blodvolym genom att öka det perifera vaskulära motståndet och blodtrycket.

Copeptin är förhöjt hos patienter med chock av olika etiologier såsom hemorragisk chock eller septisk chock.

Det är inte definierat i vilka situationer och i vilket ögonblick en invasiv övervakning av hjärtminutvolymen och de olika hemodynamiska variablerna som speglar förbelastningen och efterbelastningen hos patienter med septisk chock ska utföras. Faktum är att det finns stor variation i hanteringen och behandlingen av patienter med sepsis och septisk chock, vilket inkluderar urvalet av patienter som kräver invasiv övervakning och tidpunkten för debut.

Att ha en biomarkör eller kombinationen av biomarkörer som möjliggör tidig bestämning av vilka patienter som kommer att utvecklas dåligt med utvecklingen av en chock som kräver volym i stora mängder och höga doser av vasopressorer kommer att göra det möjligt att identifiera en undergrupp av patienter som bör utföras tidig hemodynamisk övervakning och intensifiera den medicinska behandlingen för att försöka vända dessa allvarliga hemodynamiska förändringar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

103

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41108
        • Jose Garnacho-Montero

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka patienter med septisk chock

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år
  • Diagnos av septisk chock
  • Inhämta skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Initial dos av noradrenalin vid intensivvårdsinläggning ≥ 0,6 mg/kg/min.
  • Akut hjärtinfarkt under föregående månad.
  • Historik om hypofyskirurgi.
  • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med septisk chock
patienter i septisk chock inlagda på ICU

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer av proADM som prediktor för vasopressorbehov
Tidsram: de första 72 timmarna.
mätt med index inotrop och vasopressorberoendekvot) och vätskebehov
de första 72 timmarna.
Nivåer o Copeptin som prediktor för vasopressorbehov (mätt med index inotropic och vasopressor dependency ratio) och vätskebehov
Tidsram: de första 72 timmarna.
mätt med index inotrop och vasopressorberoendekvot) och vätskebehov
de första 72 timmarna.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer av proADM och Copeptin som prediktorer för organdysfunktion
Tidsram: 28 dagar
SOFA våg
28 dagar
Nivåer av proADM och Copeptin som prediktor för 28-dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar
Dödlighet
28 dagar
Nivåer av proADM och Copeptin som prediktorer för laktatclearance
Tidsram: 6 timmar
Laktat clearance
6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Spanish Network for Research in Infectious Diseases

Utredare

  • Huvudutredare: José Garnacho-Montero, MD, Hospital Universitario Virgen Macarena

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

11 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Första postat (Faktisk)

7 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2021

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0530-N-16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Septisk chock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera