Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proadrenomedullin og Copeptin hos patienter med septisk shock (proADM)

30. marts 2021 opdateret af: Spanish Network for Research in Infectious Diseases

Proadrenomedullin og Copeptin som forudsigere for vasopressorbehov og volumen genoplivning hos patienter med septisk shock

Denne undersøgelse evaluerer anvendeligheden af ​​pro-adrenomedullin (forløber for et vasodilatatorisk peptid involveret i septisk shock-patogenese) og copeptin (et stabilt peptid af arginin-vasopressin-precursoren) til at forudsige, på tidspunktet for septisk shock-diagnose eller deres ændringer efter 6 timer, vasopressorbehovet (målt ved inotropt indeks og vasopressorafhængighedsforhold) og volumenkrav til genoplivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fysiologisk har adrenomedullin en potent og forlænget vasodilaterende effekt. Hos både forsøgsdyr og mennesker inducerer den intravenøse administration af ADM en markant og langvarig hypotension. Serum ADM-niveauer er forhøjede hos patienter med septisk shock. Faktisk ser ADM ud til at være en af ​​de vigtigste mediatorer involveret i hypotension, som disse patienter har.

ADM er ikke stabilt i plasma på grund af dets korte halveringstid og hurtige binding til receptorer. ADM-niveauer kan måles indirekte ved at bestemme proadrenomedullin (proADM), som er et mere stabilt molekyle, og hvis niveauer afspejles i plasmaet af ADM.

Copeptin frigives primært som reaktion på ændringer i serumosmolaritet eller blodvolumen ved at øge perifer vaskulær modstand og blodtryk.

Copeptin er forhøjet hos patienter med shock af forskellige ætiologier, såsom hæmoragisk shock eller septisk shock.

Det er ikke defineret i hvilke situationer og på hvilket tidspunkt en invasiv monitorering af hjertevolumenet og de forskellige hæmodynamiske variabler, der afspejler preload og afterload hos patienter med septisk shock, skal udføres. Faktisk er der stor variation i håndteringen og behandlingen af ​​patienter med sepsis og septisk shock, hvilket omfatter udvælgelsen af ​​patienter, som kræver invasiv overvågning, og tidspunktet for debut.

At have en biomarkør eller kombinationen af ​​biomarkører, der muliggør tidlig bestemmelse af, hvilke patienter der vil udvikle sig dårligt med udviklingen af ​​et shock, der kræver volumen i store mængder og høje doser af vasopressorer, vil gøre det muligt at identificere en undergruppe af patienter, der bør udføres tidlig hæmodynamisk overvågning og intensivere medicinsk behandling for at forsøge at vende disse alvorlige hæmodynamiske ændringer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

103

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41108
        • Jose Garnacho-Montero

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter med septisk shock

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år
  • Diagnose af septisk shock
  • Indhentning af skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Startdosis af noradrenalin ved ICU-indlæggelse ≥ 0,6 mg/kg/min.
  • Akut myokardieinfarkt i den foregående måned.
  • Historie om hypofysekirurgi.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med septisk shock
patienter i septisk shock indlagt på intensivafdelingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af proADM som prædiktor for vasopressorbehov
Tidsramme: de første 72 timer.
målt ved indeks inotropisk og vasopressorafhængighedsforhold) og væskebehov
de første 72 timer.
Niveauer o Copeptin som prædiktor for vasopressorbehov (målt ved indeks inotropisk og vasopressorafhængighedsforhold) og væskebehov
Tidsramme: de første 72 timer.
målt ved indeks inotropisk og vasopressorafhængighedsforhold) og væskebehov
de første 72 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af proADM og Copeptin som forudsigere for organdysfunktion
Tidsramme: 28 dage
SOFA vægt
28 dage
Niveauer af proADM og Copeptin som prædiktor for 28-dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
Dødelighed
28 dage
Niveauer af proADM og Copeptin som prædiktorer for lactatclearance
Tidsramme: 6 timer
Lactat clearance
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Spanish Network for Research in Infectious Diseases

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José Garnacho-Montero, MD, Hospital Universitario Virgen Macarena

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

11. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2017

Først opslået (Faktiske)

7. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2021

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0530-N-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner