여성에서 성문위 기도 삽입술이 윤상갑상막 식별 정확도에 미치는 영향
여성에서 성문위 기도 삽입술이 윤상갑상막 식별 정확도에 미치는 영향 - 전향적 관찰 연구.
성문위 기도(igel)가 여성 환자에서 윤상갑상막 식별의 정확도를 높일 수 있는지 여부를 조사하는 전향적 관찰 연구입니다.
포함 기준을 충족하는 동의 환자는 성문상 기도가 있거나 없는 상태에서 전신 마취 하에 임상의에 의해 평가됩니다. 촉진에 의한 CTM 식별의 정확성은 초음파를 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
기도 구조의 촉진은 높은 비율의 여성에서 윤상갑상막(CTM)의 오인을 초래합니다. 여성의 목 앞쪽 해부학은 후두 연골의 각이 감소하여 남성에 비해 덜 뚜렷하여 관련 랜드마크를 구별하기가 더 어렵습니다. 비만 환자의 경우 위에 있는 피하 조직이 이 문제를 복잡하게 만들고 여러 연구에서 이 집단의 촉진으로 CTM을 식별하는 데 성공하지 못한 것으로 나타났습니다. SAD(supraglottic airway device) 삽입은 삽관 실패에서 윤상갑상절개술로의 단계적 진행에서 응급 목 앞 접근 시도보다 우선합니다. 윤상갑상절개술에 대한 SAD 삽입의 특성과 임상적 함의는 아직 연구되지 않은 상태로 남아 있습니다.
64명의 환자는 현장에서 SAD 유무에 관계없이 자원 봉사 임상의에 의해 목 앞 기도 평가를 받게 됩니다(대조군 및 SAD 평가, 피험자 내 디자인). 환자들은 일상적인 산부인과 수술을 받기 위해 오는 금식 여성입니다. 서로 다른 수준의 교육을 받은 8명의 마취 전문의가 현장에서 SAD 유무에 관계없이 8개의 개별 CTM 평가를 수행합니다.
초음파 이미지는 성문위 기도 삽입 직전과 직후 시상면에서 캡처됩니다. 그런 다음 블라인드 디지털 분석을 위해 이미지를 다운로드하고 익명화하고 무작위화합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dublin, 아일랜드
- The Rotunda Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 일상적인 수술을 받는 여성
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 비정상적인 목 해부학
- 위식도 역류의 역사
- 목 수술 또는 방사선 요법의 역사
- 성문상 기도 장치 삽입에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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스터디 그룹
Supraglottic airway in situ 및 없이 평가된 CTM
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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윤상갑상막의 정확한 식별
기간: 환자 모집 당일 임상 평가 시.
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성공적인 식별 또는 실패(이원 결과)로 측정된 윤상갑상막 식별의 정확도.
성공적인 식별은 정중선의 5mm 이내와 초음파를 사용하여 측정된 윤상갑상막의 위쪽 및 아래쪽 경계 내에 있습니다.
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환자 모집 당일 임상 평가 시.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 중앙선의 정확한 식별
기간: 환자 모집 당일 임상 평가 시.
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목 정중선의 정확한 식별, 이진법 결과.
성공적인 식별은 초음파를 사용하여 측정된 윤상갑상막의 정중선에서 5mm 이내입니다.
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환자 모집 당일 임상 평가 시.
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윤상갑상막 평가의 어려움
기간: 환자 모집 당일 임상 평가 시.
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VAS(visual analogue scale)를 사용하여 임상의가 주관적으로 등급을 매긴 윤상갑상막 평가의 어려움, 여기서 '0'은 윤상갑상막의 위치를 평가할 수 있는 가장 쉬운 평가이고 '10'은 윤상갑상막의 위치를 평가할 수 있는 가장 어려운 평가입니다. 윤상갑상막.
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환자 모집 당일 임상 평가 시.
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윤상갑상막의 국소화를 시도하는 데 걸리는 시간
기간: 환자 모집 당일 임상 평가 시.
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윤상갑상막의 국소화를 시도하는 데 걸리는 시간(초)
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환자 모집 당일 임상 평가 시.
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임상의 평가에서 실제 윤상갑상막 위치까지의 거리
기간: 임상의가 윤상갑상막을 평가할 때 캡처한 영상의 맹검 후향적 초음파 분석에서. 맹검 후향적 초음파 평가는 환자 모집 후 3개월 이내에 시행됩니다.
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CTM의 실제 위치가 초음파를 사용하고 밀리미터 단위로 측정되는 윤상갑상막이 있는 곳의 임상의 추정치로부터 측정된 거리
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임상의가 윤상갑상막을 평가할 때 캡처한 영상의 맹검 후향적 초음파 분석에서. 맹검 후향적 초음파 평가는 환자 모집 후 3개월 이내에 시행됩니다.
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피부에서 첫 번째 기관 고리까지의 거리
기간: 임상의가 윤상갑상막을 평가할 때 캡처한 영상의 맹검 후향적 초음파 분석에서. 맹검 후향적 초음파 평가는 환자 모집 후 3개월 이내에 시행됩니다.
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초음파 이미지의 디지털 분석을 사용하여 밀리미터 단위로 측정된 피부에서 첫 번째 기관 링의 표면까지의 거리
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임상의가 윤상갑상막을 평가할 때 캡처한 영상의 맹검 후향적 초음파 분석에서. 맹검 후향적 초음파 평가는 환자 모집 후 3개월 이내에 시행됩니다.
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피부에서 윤상연골까지의 거리
기간: 임상의가 윤상갑상막을 평가할 때 캡처한 영상의 맹검 후향적 초음파 분석에서. 맹검 후향적 초음파 평가는 환자 모집 후 3개월 이내에 시행됩니다.
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초음파 이미지의 디지털 분석을 사용하여 밀리미터 단위로 측정된 피부에서 첫 번째 기관 링의 표면까지의 거리
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임상의가 윤상갑상막을 평가할 때 캡처한 영상의 맹검 후향적 초음파 분석에서. 맹검 후향적 초음파 평가는 환자 모집 후 3개월 이내에 시행됩니다.
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윤상갑상막의 표면 조직 경계면과 기관 사이의 각도
기간: 임상의가 윤상갑상막을 평가할 때 캡처한 영상의 맹검 후향적 초음파 분석에서. 맹검 후향적 초음파 평가는 환자 모집 후 3개월 이내에 시행됩니다.
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초음파 이미지의 디지털 분석을 사용하여 도 단위로 측정된 윤상갑상막의 표면 조직 인터페이스와 기관 사이의 각도
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임상의가 윤상갑상막을 평가할 때 캡처한 영상의 맹검 후향적 초음파 분석에서. 맹검 후향적 초음파 평가는 환자 모집 후 3개월 이내에 시행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Conan McCaul, Prof
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기도 폐쇄에 대한 임상 시험
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Sohag University아직 모집하지 않음Supra Glottic Airway 장치를 사용한 측두하악 관절 기능의 변화