女性の輪状甲状膜識別の精度に対する声門上気道挿入の影響
女性の輪状甲状腺膜識別の精度に対する声門上気道挿入の影響 - 前向き観察研究。
声門上気道(アイゲル)を設置することで女性患者の輪状甲状膜の識別精度が向上するかどうかを調べる前向き観察研究。
対象基準を満たす同意された患者は、臨床医によって全身麻酔下で、声門上気道をその場で使用する場合と使用しない場合で評価されます。 触診による CTM 識別の精度は、超音波を使用して評価されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
気道構造の触診により、高い割合の女性で輪状甲状腺膜 (CTM) が誤認されます。 女性の首の前部の解剖学的構造は、男性に比べて喉頭軟骨の角形成が減少しているため、関連するランドマークを区別することが困難です。 肥満患者では、その上にある皮下組織がこの問題をさらに悪化させ、いくつかの研究では、この集団における触診による CTM の特定がうまくいかないことが実証されています。 挿管の失敗から輪状甲状膜切開までの段階的な進行において、声門上気道確保装置 (SAD) の挿入は緊急の前頸部アクセスの試みに先立って行われます。 輪状甲状膜切開術における SAD 挿入の性質と臨床的影響はまだ研究されていません。
64 人の患者が、SAD の有無に関わらず、ボランティアの臨床医によって前頚部気道評価を in situ で受けます (対照評価および SAD 評価、被験者内デザイン)。 患者は、定期的な婦人科手術を受ける絶食中の女性です。 トレーニングの異なるレベルの 8 人の麻酔科医が、現場で SAD を使用した場合と使用しない場合の 8 つの個別の CTM 評価を実行します。
超音波画像は、声門上気道挿入の直前と直後に矢状面で撮影されます。 その後、画像がダウンロードされ、匿名化され、ブラインドデジタル分析のためにランダム化されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Dublin、アイルランド
- The Rotunda Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 定期手術を受ける女性たち
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 首の解剖学的異常
- 胃食道逆流症の歴史
- 首の手術または放射線療法の病歴
- 声門上気道確保装置の挿入に対する禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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研究グループ
声門上気道をその場で使用した場合と使用しない場合の CTM を評価しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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輪状甲状膜の正確な識別
時間枠:臨床医の評価時、患者募集当日。
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輪状甲状腺膜識別の精度。識別の成功または不成功 (二値結果) として測定されます。
超音波を使用して測定した場合、正中線から 5 mm 以内、輪状甲状膜の上下の境界内にあることが識別に成功します。
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臨床医の評価時、患者募集当日。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首の正中線を正確に特定
時間枠:臨床医の評価時、患者募集当日。
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首の正中線の正確な識別、バイナリ結果。
超音波を使用して測定した場合、輪状甲状膜の正中線から 5 mm 以内であれば識別に成功します。
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臨床医の評価時、患者募集当日。
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輪状甲状膜の評価の難しさ
時間枠:臨床医の評価時、患者募集当日。
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視覚的アナログスケール (VAS) を使用して臨床医が主観的に等級付けした輪状甲状腺の評価の難しさ。「0」は輪状甲状腺の位置の最も簡単な評価、「10」は輪状甲状腺の位置の最も難しい評価です。輪状甲状膜。
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臨床医の評価時、患者募集当日。
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輪状甲状膜の局在化を試みるのにかかる時間
時間枠:臨床医の評価時、患者募集当日。
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輪状甲状膜の局在化を試みるのにかかる時間 (秒)
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臨床医の評価時、患者募集当日。
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臨床医の評価から実際の輪状甲状膜の位置までの距離
時間枠:臨床医による輪状甲状膜の評価時に取得された画像の盲検遡及的超音波分析。盲検遡及超音波評価は、患者募集後 3 か月以内に実施されます。
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超音波を使用して臨床医が推定した輪状甲状膜の位置から CTM の実際の位置までの距離をミリメートル単位で測定します。
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臨床医による輪状甲状膜の評価時に取得された画像の盲検遡及的超音波分析。盲検遡及超音波評価は、患者募集後 3 か月以内に実施されます。
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皮膚から最初の気管輪までの距離
時間枠:臨床医による輪状甲状膜の評価時に取得された画像の盲検遡及的超音波分析。盲検遡及超音波評価は、患者募集後 3 か月以内に実施されます。
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超音波画像のデジタル解析を使用して、皮膚から最初の気管リングの表面までの距離をミリメートル単位で測定します。
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臨床医による輪状甲状膜の評価時に取得された画像の盲検遡及的超音波分析。盲検遡及超音波評価は、患者募集後 3 か月以内に実施されます。
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皮膚から輪状軟骨までの距離
時間枠:臨床医による輪状甲状膜の評価時に取得された画像の盲検遡及的超音波分析。盲検遡及超音波評価は、患者募集後 3 か月以内に実施されます。
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超音波画像のデジタル解析を使用して、皮膚から最初の気管リングの表面までの距離をミリメートル単位で測定します。
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臨床医による輪状甲状膜の評価時に取得された画像の盲検遡及的超音波分析。盲検遡及超音波評価は、患者募集後 3 か月以内に実施されます。
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輪状甲状膜の表面組織界面と気管の間の角度
時間枠:臨床医による輪状甲状膜の評価時に取得された画像の盲検遡及的超音波分析。盲検遡及超音波評価は、患者募集後 3 か月以内に実施されます。
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超音波画像のデジタル解析を使用して測定された輪状甲状膜の表面組織界面と気管の間の角度 (度単位)
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臨床医による輪状甲状膜の評価時に取得された画像の盲検遡及的超音波分析。盲検遡及超音波評価は、患者募集後 3 か月以内に実施されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Conan McCaul、Prof
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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