Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szupraglottikus légúti behelyezés hatása a cricothyroid membrán azonosításának pontosságára nőknél

2018. szeptember 23. frissítette: Tom Drew, The Rotunda Hospital

A szupraglottikus légúti beépítés hatása a cricothyroid membrán azonosításának pontosságára nőknél – prospektív megfigyelési tanulmány.

Prospektív, megfigyeléses tanulmány, amely azt vizsgálja, hogy egy elhelyezett szupraglottikus légút (az igel) növeli-e a cricothyroid membrán azonosításának pontosságát nőbetegeknél.

A beleegyező betegeket, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, a klinikusok általános érzéstelenítésben, szupraglottikus légúttal és anélkül in situ értékelik. A CTM tapintással történő azonosításának pontosságát ultrahanggal értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A légúti struktúrák tapintása a nők nagy részében a cricothyroid membrán (CTM) téves azonosítását eredményezi. A nők elülső nyakának anatómiája kevésbé elkülönül a férfiakéhoz képest, mivel a gégeporcok csökkent szögben vannak, ami megnehezíti a releváns tereptárgyak megkülönböztetését. Az elhízott betegeknél a fedő bőr alatti szövet okozza ezt a problémát, és számos tanulmány igazolta, hogy ebben a populációban a CTM tapintással történő azonosítása nem sikerült. A szupraglottikus légúti eszköz (SAD) behelyezése megelőzi a sürgősségi elülső nyaki hozzáférési kísérleteket a sikertelen intubációtól a cricothyroidotomiáig történő fokozatos előrehaladás során. Az SAD beszúrásának természete és klinikai hatása a cricothyroidotomiára továbbra is nem vizsgálták.

Hatvannégy betegnél önkéntes klinikusok végzik el a nyak elülső légúti vizsgálatát SAD-vel és anélkül is (kontroll és SAD értékelés, alanyon belüli tervezés). A betegek éhező nők, akik rutin nőgyógyászati ​​műtétre jelentkeznek. Nyolc aneszteziológus, különböző képzési szinteken, nyolc egyéni CTM-értékelést végez in situ az SAD-val és anélkül.

Az ultrahang felvételek a szagittális síkban közvetlenül a szupraglottikus légúti behelyezés előtt és után készülnek. A képeket ezután letöltik, anonimizálják és véletlenszerűvé teszik a vak digitális elemzéshez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

64

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Írország
      • Dublin, Írország
        • The Rotunda Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

rutin nőgyógyászati ​​műtétre járó nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rutinműtétre járó nők

Kizárási kritériumok:

  • nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • rendellenes nyaki anatómia
  • gastrooesophagealis reflux anamnézisében
  • nyaki műtét vagy sugárterápia anamnézisében
  • a szupraglottikus légúti eszköz behelyezésének ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Tanulócsoport
A CTM értékelése szupraglottikus légutakkal in situ és anélkül történt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a cricothyroid membrán pontos azonosítása
Időkeret: Klinikus értékeléskor, a betegfelvétel napján.
a cricothyroid membrán azonosításának pontossága, sikeres azonosításként vagy sikertelenként mérve (bináris eredmény). A sikeres azonosítás a középvonaltól számított 5 mm-en belül, valamint a cricothyroid membrán felső és alsó határain belül történik, ultrahanggal mérve.
Klinikus értékeléskor, a betegfelvétel napján.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyak középvonalának pontos azonosítása
Időkeret: Klinikus értékeléskor, a betegfelvétel napján.
A nyak középvonalának pontos azonosítása, bináris kimenetel. A sikeres azonosítás a cricothyroid membrán középvonalától számított 5 mm-en belül van ultrahanggal mérve.
Klinikus értékeléskor, a betegfelvétel napján.
A cricothyroid membrán értékelésének nehézségei
Időkeret: Klinikus értékeléskor, a betegfelvétel napján.
A cricothyroid membrán értékelésének nehézsége, amelyet a klinikus szubjektíven osztályozott vizuális analóg skála (VAS) segítségével, ahol a „0” a kritikus pajzsmirigy membrán elhelyezkedésének lehető legkönnyebb értékelése, a „10” pedig a legnehezebb a pajzsmirigy helyének értékelése. a cricothyroid membrán.
Klinikus értékeléskor, a betegfelvétel napján.
Időbe telik a cricothyroid membrán lokalizációjának kísérlete
Időkeret: Klinikus értékeléskor, a betegfelvétel napján.
A cricothyroid membrán lokalizációjának megkísérléséhez szükséges idő másodpercekben
Klinikus értékeléskor, a betegfelvétel napján.
Távolság a klinikus értékelésétől a cricothyroid membrán tényleges helyéig
Időkeret: A cricothyroid membrán klinikus általi értékelése során rögzített képek vak, retrospektív ultrahangvizsgálata. A vak retrospektív ultrahangvizsgálatot a betegfelvételt követő 3 hónapon belül kell elvégezni
A klinikusok által mért távolság a cricothyroid membrán és a CTM tényleges helye közötti távolságról ultrahang segítségével, milliméterben mérve
A cricothyroid membrán klinikus általi értékelése során rögzített képek vak, retrospektív ultrahangvizsgálata. A vak retrospektív ultrahangvizsgálatot a betegfelvételt követő 3 hónapon belül kell elvégezni
A bőr és az első légcsőgyűrű közötti távolság
Időkeret: A cricothyroid membrán klinikus általi értékelése során rögzített képek vak, retrospektív ultrahangvizsgálata. A vak retrospektív ultrahangvizsgálatot a betegfelvételt követő 3 hónapon belül kell elvégezni
A bőr és az első légcsőgyűrű felületi felülete közötti távolság milliméterben, ultrahangos képek digitális elemzésével
A cricothyroid membrán klinikus általi értékelése során rögzített képek vak, retrospektív ultrahangvizsgálata. A vak retrospektív ultrahangvizsgálatot a betegfelvételt követő 3 hónapon belül kell elvégezni
A bőr és a cricoid porc közötti távolság
Időkeret: A cricothyroid membrán klinikus általi értékelése során rögzített képek vak, retrospektív ultrahangvizsgálata. A vak retrospektív ultrahangvizsgálatot a betegfelvételt követő 3 hónapon belül kell elvégezni
A bőr és az első légcsőgyűrű felületi felülete közötti távolság milliméterben, ultrahangos képek digitális elemzésével
A cricothyroid membrán klinikus általi értékelése során rögzített képek vak, retrospektív ultrahangvizsgálata. A vak retrospektív ultrahangvizsgálatot a betegfelvételt követő 3 hónapon belül kell elvégezni
A cricothyroid membrán felszíni szöveti határfelülete és a légcső közötti szög
Időkeret: A cricothyroid membrán klinikus általi értékelése során rögzített képek vak, retrospektív ultrahangvizsgálata. A vak retrospektív ultrahangvizsgálatot a betegfelvételt követő 3 hónapon belül kell elvégezni
A cricothyroid membrán felszíni szöveti határfelülete és a légcső közötti szög fokban mérve ultrahangos képek digitális elemzésével
A cricothyroid membrán klinikus általi értékelése során rögzített képek vak, retrospektív ultrahangvizsgálata. A vak retrospektív ultrahangvizsgálatot a betegfelvételt követő 3 hónapon belül kell elvégezni

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Rotunda Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Conan McCaul, Prof

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC-2017-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti elzáródás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel