O efeito da inserção da via aérea supraglótica na precisão da identificação da membrana cricotireóidea em mulheres
O efeito da inserção da via aérea supraglótica na precisão da identificação da membrana cricotireóidea em mulheres - um estudo observacional prospectivo.
Estudo observacional prospectivo que examinará se uma via aérea supraglótica localizada (o igel) aumentará a precisão da identificação da membrana cricotireóidea em pacientes do sexo feminino.
Os pacientes consentidos que atendem aos critérios de inclusão são avaliados por médicos sob anestesia geral com e sem via aérea supraglótica in situ. A precisão da identificação da CTM por palpação será avaliada por meio de ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A palpação das estruturas das vias aéreas resulta na identificação incorreta da membrana cricotireóidea (CTM) em uma alta proporção de mulheres. A anatomia feminina da frente do pescoço é menos distinta em comparação com os homens com angulação reduzida das cartilagens laríngeas, tornando mais difícil distinguir os pontos de referência relevantes. Em pacientes obesos, o tecido subcutâneo sobrejacente agrava esse problema e vários estudos demonstraram pouco sucesso na identificação da CTM por palpação nessa população. A inserção do dispositivo supraglótico das vias aéreas (SAD) precede as tentativas de acesso frontal de emergência do pescoço na progressão gradual da intubação malsucedida até a cricotireoidotomia. A natureza e a implicação clínica da inserção do SAD na cricotireoidotomia permanecem não estudadas.
Sessenta e quatro pacientes serão submetidos à avaliação das vias aéreas na frente do pescoço por médicos voluntários com e sem um SAD in situ (avaliações de controle e SAD, design intra-sujeitos). As pacientes são mulheres em jejum que se apresentam para cirurgia ginecológica de rotina. Oito anestesistas, em diferentes níveis de treinamento, realizarão oito avaliações individuais da CTM com e sem o SAD in situ.
As imagens de ultrassom serão capturadas no plano sagital imediatamente antes e após a inserção supraglótica das vias aéreas. As imagens são então baixadas, anonimizadas e randomizadas para análise digital cega.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dublin, Irlanda
- The Rotunda Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres atendidas para cirurgia de rotina
Critério de exclusão:
- incapaz de dar consentimento informado
- anatomia anormal do pescoço
- história de refluxo gastroesofágico
- história de cirurgia no pescoço ou radioterapia
- contra-indicação para inserção de dispositivo supraglótico nas vias aéreas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Estudos
CTM avaliada com via aérea supraglótica in situ e sem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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identificação precisa da membrana cricotireóidea
Prazo: Na avaliação do clínico, no dia do recrutamento do paciente.
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precisão da identificação da membrana cricotireóidea, medida como identificação bem-sucedida ou malsucedida (resultado binário).
Uma identificação bem-sucedida está dentro de 5 mm da linha média e dentro das bordas superior e inferior da membrana cricotireóidea, conforme medido por ultrassom.
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Na avaliação do clínico, no dia do recrutamento do paciente.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação precisa da linha média do pescoço
Prazo: Na avaliação do clínico, no dia do recrutamento do paciente.
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Identificação precisa da linha média do pescoço, resultado binário.
Uma identificação bem-sucedida está dentro de 5 mm da linha média da membrana cricotireóidea medida por ultrassom.
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Na avaliação do clínico, no dia do recrutamento do paciente.
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Dificuldade de avaliação da membrana cricotireóidea
Prazo: Na avaliação do clínico, no dia do recrutamento do paciente.
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Dificuldade de avaliar a membrana cricotireóidea classificada subjetivamente pelo clínico usando uma escala visual analógica (VAS), onde '0' é a avaliação mais fácil possível da localização da membrana cricotireoidea e '10' é a avaliação mais difícil possível da localização da membrana a membrana cricotireóidea.
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Na avaliação do clínico, no dia do recrutamento do paciente.
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Tempo gasto para tentar localizar a membrana cricotireóidea
Prazo: Na avaliação do clínico, no dia do recrutamento do paciente.
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O tempo gasto em segundos para tentar a localização da membrana cricotireóidea
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Na avaliação do clínico, no dia do recrutamento do paciente.
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Distância da avaliação clínica até a localização real da membrana cricotireóidea
Prazo: Na análise de ultrassom retrospectiva e cega das imagens capturadas no momento da avaliação clínica da membrana cricotireóidea. A avaliação ultrassonográfica retrospectiva cega deve ocorrer dentro de 3 meses após o recrutamento do paciente
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A distância medida a partir da estimativa dos médicos de onde está a membrana cricotireóidea até onde a localização real da CTM está usando ultrassom e medida em milímetros
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Na análise de ultrassom retrospectiva e cega das imagens capturadas no momento da avaliação clínica da membrana cricotireóidea. A avaliação ultrassonográfica retrospectiva cega deve ocorrer dentro de 3 meses após o recrutamento do paciente
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A distância da pele ao primeiro anel traqueal
Prazo: Na análise de ultrassom retrospectiva e cega das imagens capturadas no momento da avaliação clínica da membrana cricotireóidea. A avaliação ultrassonográfica retrospectiva cega deve ocorrer dentro de 3 meses após o recrutamento do paciente
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A distância da pele à superfície superficial do primeiro anel traqueal medida em milímetros usando análise digital de imagens de ultrassom
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Na análise de ultrassom retrospectiva e cega das imagens capturadas no momento da avaliação clínica da membrana cricotireóidea. A avaliação ultrassonográfica retrospectiva cega deve ocorrer dentro de 3 meses após o recrutamento do paciente
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A distância da pele à cartilagem cricóide
Prazo: Na análise de ultrassom retrospectiva e cega das imagens capturadas no momento da avaliação clínica da membrana cricotireóidea. A avaliação ultrassonográfica retrospectiva cega deve ocorrer dentro de 3 meses após o recrutamento do paciente
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A distância da pele à superfície superficial do primeiro anel traqueal medida em milímetros usando análise digital de imagens de ultrassom
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Na análise de ultrassom retrospectiva e cega das imagens capturadas no momento da avaliação clínica da membrana cricotireóidea. A avaliação ultrassonográfica retrospectiva cega deve ocorrer dentro de 3 meses após o recrutamento do paciente
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O ângulo entre a interface tecidual superficial da membrana cricotireóidea e a traqueia
Prazo: Na análise de ultrassom retrospectiva e cega das imagens capturadas no momento da avaliação clínica da membrana cricotireóidea. A avaliação ultrassonográfica retrospectiva cega deve ocorrer dentro de 3 meses após o recrutamento do paciente
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O ângulo entre a interface do tecido superficial da membrana cricotireóidea e a traquéia medido em graus usando análise digital de imagens de ultrassom
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Na análise de ultrassom retrospectiva e cega das imagens capturadas no momento da avaliação clínica da membrana cricotireóidea. A avaliação ultrassonográfica retrospectiva cega deve ocorrer dentro de 3 meses após o recrutamento do paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Conan McCaul, Prof
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-2017-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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