Влияние установки надгортанных дыхательных путей на точность идентификации перстнещитовидной мембраны у женщин
Влияние введения надгортанных дыхательных путей на точность идентификации перстнещитовидной мембраны у женщин - проспективное обсервационное исследование.
Проспективное обсервационное исследование, в ходе которого будет изучено, повысит ли установленный надгортанный дыхательный путь (igel) точность идентификации перстнещитовидной мембраны у пациентов женского пола.
Согласившиеся пациенты, соответствующие критериям включения, оцениваются клиницистами под общей анестезией с надгортанным воздуховодом in situ и без него. Точность идентификации ЦТМ при пальпации будет оцениваться с помощью УЗИ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пальпация структур дыхательных путей приводит к неправильной идентификации перстнещитовидной мембраны (CTM) у значительной части женщин. Анатомия передней части шеи у женщин менее отчетлива по сравнению с мужчинами с уменьшенным углом наклона хрящей гортани, что затрудняет различение соответствующих ориентиров. У пациентов с ожирением эту проблему усугубляет лежащая над ними подкожная клетчатка, и несколько исследований продемонстрировали неэффективность идентификации ЦТМ при пальпации у этой популяции. Введение надгортанного устройства воздуховода (SAD) предшествует попыткам экстренного доступа к передней части шеи в ступенчатом прогрессе от неудачной интубации до крикотиреоидотомии. Природа и клиническое значение введения SAD при крикотиреоидотомии остаются неизученными.
Шестьдесят четыре пациента пройдут оценку передних отделов шеи клиницистами-добровольцами с SAD и без него in situ (контрольная оценка и оценка SAD, внутрисубъектный дизайн). Пациенты — голодающие женщины, поступающие на рутинную гинекологическую операцию. Восемь анестезиологов с разным уровнем подготовки проведут восемь индивидуальных оценок CTM с SAD и без него in situ.
Ультразвуковые изображения будут сняты в сагиттальной плоскости непосредственно до и после надгортанного введения дыхательных путей. Затем изображения загружаются, анонимизируются и рандомизируются для слепого цифрового анализа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия
- The Rotunda Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины, посещающие плановую операцию
Критерий исключения:
- не может дать информированное согласие
- аномальная анатомия шеи
- гастроэзофагеальный рефлюкс в анамнезе
- история хирургии шеи или лучевой терапии
- противопоказания к установке надгортанных дыхательных путей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Исследовательская группа
CTM оценивали с надгортанным воздуховодом in situ и без него.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точная идентификация перстнещитовидной мембраны
Временное ограничение: При клиническом осмотре в день набора пациента.
|
точность идентификации перстнещитовидной мембраны, измеряемая как успешная и неуспешная идентификация (бинарный результат).
Успешная идентификация проводится в пределах 5 мм от средней линии и в пределах верхней и нижней границ мембраны перстнещитовидной железы при измерении с помощью ультразвука.
|
При клиническом осмотре в день набора пациента.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точная идентификация средней линии шеи
Временное ограничение: При клиническом осмотре в день набора пациента.
|
Точное определение средней линии шеи, бинарный исход.
Успешная идентификация проводится в пределах 5 мм от средней линии мембраны перстнещитовидной железы при измерении с помощью ультразвука.
|
При клиническом осмотре в день набора пациента.
|
|
Сложность оценки перстнещитовидной мембраны
Временное ограничение: При клиническом осмотре в день набора пациента.
|
Трудность оценки перстнещитовидной мембраны по субъективной оценке клиницистом с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где «0» — самая простая возможная оценка расположения перстнещитовидной мембраны, а «10» — самая трудная возможная оценка расположения перстнещитовидной железы. перстнещитовидная мембрана.
|
При клиническом осмотре в день набора пациента.
|
|
Время, необходимое для попытки локализации перстнещитовидной мембраны
Временное ограничение: При клиническом осмотре в день набора пациента.
|
Время в секундах, затрачиваемое на попытку локализации перстнещитовидной мембраны.
|
При клиническом осмотре в день набора пациента.
|
|
Расстояние от клинической оценки до фактического расположения мембраны перстнещитовидной железы
Временное ограничение: При слепом ретроспективном ультразвуковом анализе изображений, полученных во время клинической оценки перстнещитовидной мембраны. Слепая ретроспективная ультразвуковая оценка должна быть проведена в течение 3 месяцев после набора пациентов.
|
Расстояние, измеренное от клиницистов, где находится перстнещитовидная мембрана, до фактического местоположения CTM с помощью ультразвука и измеряется в миллиметрах.
|
При слепом ретроспективном ультразвуковом анализе изображений, полученных во время клинической оценки перстнещитовидной мембраны. Слепая ретроспективная ультразвуковая оценка должна быть проведена в течение 3 месяцев после набора пациентов.
|
|
Расстояние от кожи до первого кольца трахеи
Временное ограничение: При слепом ретроспективном ультразвуковом анализе изображений, полученных во время клинической оценки перстнещитовидной мембраны. Слепая ретроспективная ультразвуковая оценка должна быть проведена в течение 3 месяцев после набора пациентов.
|
Расстояние от кожи до поверхностной поверхности первого кольца трахеи, измеренное в миллиметрах с помощью цифрового анализа ультразвуковых изображений
|
При слепом ретроспективном ультразвуковом анализе изображений, полученных во время клинической оценки перстнещитовидной мембраны. Слепая ретроспективная ультразвуковая оценка должна быть проведена в течение 3 месяцев после набора пациентов.
|
|
Расстояние от кожи до перстневидного хряща
Временное ограничение: При слепом ретроспективном ультразвуковом анализе изображений, полученных во время клинической оценки перстнещитовидной мембраны. Слепая ретроспективная ультразвуковая оценка должна быть проведена в течение 3 месяцев после набора пациентов.
|
Расстояние от кожи до поверхностной поверхности первого кольца трахеи, измеренное в миллиметрах с помощью цифрового анализа ультразвуковых изображений
|
При слепом ретроспективном ультразвуковом анализе изображений, полученных во время клинической оценки перстнещитовидной мембраны. Слепая ретроспективная ультразвуковая оценка должна быть проведена в течение 3 месяцев после набора пациентов.
|
|
Угол между поверхностной поверхностью ткани перстнещитовидной мембраны и трахеей
Временное ограничение: При слепом ретроспективном ультразвуковом анализе изображений, полученных во время клинической оценки перстнещитовидной мембраны. Слепая ретроспективная ультразвуковая оценка должна быть проведена в течение 3 месяцев после набора пациентов.
|
Угол между поверхностной поверхностью ткани перстнещитовидной мембраны и трахеей, измеренный в градусах с помощью цифрового анализа ультразвуковых изображений.
|
При слепом ретроспективном ультразвуковом анализе изображений, полученных во время клинической оценки перстнещитовидной мембраны. Слепая ретроспективная ультразвуковая оценка должна быть проведена в течение 3 месяцев после набора пациентов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Conan McCaul, Prof
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC-2017-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обструкция дыхательных путей
-
National University of MalaysiaНеизвестныйОценка оптимальной высоты операционного стола для успешного размещения ларингеальной маски Proseal AirwayМалайзия