- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03109457
구강편평세포암종에서 C형 간염 바이러스 검출
구강편평세포암종에서 C형 간염 바이러스 검출 (후향적 코호트 연구)
연구 개요
상세 설명
환자/집단: OSCC의 파라핀 내장 조직 샘플. 지표: OSCC 환자 대조군: 정상 환자 2014년 1월부터 2018년 2월까지 카스르 알리니(Kasr Alini) 병원 치과 학부 구강 악안면 병리과의 기록 보관소에서 가져온 블록에서 포르말린 고정 파라핀 내장 표본. 의료 보고서의 모든 임상 및 조직병리학적 데이터를 검토하고 연령, 성별, 종양 위치, 흡연 및 음주 이력, 결절 상태, 종양 재발 및 환자의 조직학적 분류에 관한 데이터를 수집합니다. 표본은 2개 그룹에서 얻습니다.
- OSCC 표본. H&E 염색 섹션의 조직학적 진단은 2명의 독립적인 병리학자에 의해 세계보건기구(WHO) 지침에 따라 수행됩니다.
- 정상적인 구강 점막 표본(대조군).
결과: I) C형 간염 코어 항원(Hep C cAg)의 면역조직화학적 검출: sc-58144, santa cruz biotechnology, USA) C형 간염 바이러스에 대해 생성된 마우스 단클론 항체를 구입하여 면역조직화학적 염색에 사용한다. 자동화 시스템 Ventana Benchmark를 사용한 염색 절차. 4μm 두께의 파라핀 포매 조직 절편은 자일렌의 세 가지 변화에서 파라핀을 제거한 다음 항원 검색을 위해 전자레인지에 돌립니다. 슬라이드는 실온의 습도 챔버에서 밤새 일차 항체와 함께 배양됩니다. 그런 다음 슬라이드를 이차 항체와 함께 배양합니다. peroxidase 활성은 diaminobenzidine으로 볼 수 있습니다. 마지막으로 Mayer's hematoxylin을 사용하여 대비염색을 얻습니다.
면역 염색된 절편은 분석기 컴퓨터 시스템(독일)을 사용하여 검사됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo
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Giza, Cairo, 이집트
- Kasr ALini Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 충분한 파라핀 내장 종양 물질의 존재;
- 구강암(구강 혀, 입바닥, 치은, 입술, 협점막 포함)의 존재
- 재발성 두경부암의 부재
- 이전 종양 요법의 부재;
조직학적으로 입증된 편평 세포 암종.
-
제외 기준:
연령 또는 성별 정보가 누락된 피험자는 제외됩니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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구강 편평 세포 암종
섹션(두께 4-5미크론)은 각 파라핀 블록에서 면역조직화학적 절차를 위해 절단되고 구강 및 악안면 실험실 환경에서 기술자가 양전하(Opti-plus) 슬라이드에 배치합니다. Hep C cAg: sc-58144, santa cruz biotechnology, USA) C형 간염 바이러스에 대해 생성된 마우스 단클론 항체를 구입하여 면역조직화학적 염색에 사용할 것이다. |
H&E 염색 섹션의 조직학적 진단은 2명의 독립적인 병리학자에 의해 WHO 지침에 따라 수행됩니다.
다른 이름들:
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제어
섹션(두께 4-5미크론)은 각 파라핀 블록에서 면역조직화학적 절차를 위해 절단되고 구강 및 악안면 실험실 환경에서 기술자가 양전하(Opti-plus) 슬라이드에 배치합니다. Hep C cAg: sc-58144, santa cruz biotechnology, USA) C형 간염 바이러스에 대해 생성된 마우스 단클론 항체를 구입하여 면역조직화학적 염색에 사용할 것이다. |
H&E 염색 섹션의 조직학적 진단은 2명의 독립적인 병리학자에 의해 WHO 지침에 따라 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역조직화학에 의한 C형 간염 cAg
기간: 5 년
|
면역조직화학적 분석에 의한 C형 간염 핵심 항원
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nora Ali, Msc, Assistant Lecturer at Oral and Maxillofacial pathology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEBD-CU-2017-04-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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