Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hepatitis C vírus kimutatása szájüregi laphámsejtes karcinómában

2020. február 1. frissítette: Noura Kamal Aly, Cairo University

Hepatitis C vírus kimutatása szájüregi laphámsejtes karcinómában. (Retrospektív kohorsz vizsgálat)

Hasonlítsa össze a Hepatiis C Vírus (HCV) kimutatását az orális laphámsejtes karcinóma (OSCC) és a normál szövetek között, hogy meghatározza a HCV és az OSCC közötti lehetséges kapcsolatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Beteg/populáció: OSCC paraffinba ágyazott szövetmintái. Indikátor: OSCC-betegek Kontroll: Normál betegek Formalinnal fixált paraffinba ágyazott minták blokkokból, amelyeket a Kasr Alini Kórház Fogorvostudományi Kar Száj- és Állcsont-patológiai osztályának archívumából gyűjtöttek 2014 januárjától 2018 februárjáig. Az orvosi jelentésekből származó összes klinikai és kórszövettani adatot felülvizsgálják, és adatokat gyűjtenek a betegek életkorára, nemére, a daganat lokalizációjára, a dohányzás és alkoholfogyasztás kórtörténetére, a csomóponti állapotra, a daganatok kiújulására és a betegek szövettani besorolására vonatkozóan. A mintákat 2 csoportból szerezzük be: -

  1. OSCC minták. A H&E festett metszetek szövettani diagnózisát az Egészségügyi Világszervezet (WHO) irányelvei szerint 2 független patológus végzi.
  2. Normál szájnyálkahártya minták (kontroll).

végeredmény: I) Hepatitis C magantigén (Hep C cAg) immunhisztokémiai kimutatása: sc-58144, santa cruz biotechnology, USA) Hepatitis C vírus ellen termelt egér monoklonális antitestet vásárolnak és immunhisztokémiai festéshez használnak. Festés eljárás Ventana Benchmark automatizált rendszerrel. A négy µm vastag, paraffinba ágyazott szövetmetszeteket három xilolcserével paraffinmentesítjük, majd mikrohullámmal kezeljük az antigén kinyeréséhez. A tárgylemezeket elsődleges antitesttel inkubáljuk egy éjszakán át a páratartalmú kamrában szobahőmérsékleten. Ezután a lemezeket másodlagos antitesttel inkubáljuk. A peroxidáz aktivitást diaminobenzidinnel teszi láthatóvá. Végül az ellenfestést Mayer-féle hematoxilin alkalmazásával érjük el.

Az immunfestett metszeteket elemző számítógépes rendszerrel (Németország) vizsgálják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egyiptom
        • Kasr ALini Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Formalinnal fixált paraffinba ágyazott minták blokkokból, amelyeket a Kasr Alini Kórház Fogorvosi Kar Száj- és Állcsont-Patológiai Osztályának archívumából gyűjtöttek le 2014 januárjától 2018 februárjáig. Az orvosi jelentésekből származó összes klinikai és kórszövettani adatot felülvizsgálják, és adatokat gyűjtenek a betegek életkorára, nemére, a daganat helyére, a dohányzás és alkoholfogyasztás kórtörténetére, a csomóponti állapotra, a daganatok kiújulására és a betegek szövettani besorolására vonatkozóan.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. elegendő paraffinba ágyazott daganatanyag jelenléte;
  2. Szájüregi rák jelenléte (beleértve a szájnyelvet, a szájfenéket, az ínyet, az ajkakat, a szájnyálkahártyát)
  3. Ismétlődő fej-nyakrák hiánya
  4. korábbi onkológiai terápia hiánya;

  5. Szövettanilag igazolt laphámsejtes karcinóma.

    -

    Kizárási kritériumok:

    az életkorra vagy nemre vonatkozó hiányzó alanyok kizárásra kerülnek.

    -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Orális laphámsejtes karcinóma

Az immunhisztokémiai eljáráshoz 4-5 mikron vastag metszeteket vágnak le minden paraffinblokkról, és pozitív töltésű (Opti-plus) tárgylemezekre helyezik a technikusok az Orális és Állcsont-laboratóriumban.

Hep C cAg: sc-58144, santa cruz biotechnology, USA) egy Hepatitis C vírus ellen termelt egér monoklonális antitestet vásárolnak, és immunhisztokémiai festéshez használják.
Egyéb: szájüregi laphámsejtes karcinóma
A H&E festett metszetek szövettani diagnózisát a WHO irányelvei szerint 2 független patológus végzi.
Más nevek:
  • OSCC
Ellenőrzés

Az immunhisztokémiai eljáráshoz 4-5 mikron vastag metszeteket vágnak le minden paraffinblokkról, és pozitív töltésű (Opti-plus) tárgylemezekre helyezik a technikusok az Orális és Állcsont-laboratóriumban.

Hep C cAg: sc-58144, santa cruz biotechnology, USA) egy Hepatitis C vírus ellen termelt egér monoklonális antitestet vásárolnak, és immunhisztokémiai festéshez használják.
Egyéb: szájüregi laphámsejtes karcinóma
A H&E festett metszetek szövettani diagnózisát a WHO irányelvei szerint 2 független patológus végzi.
Más nevek:
  • OSCC

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hep C cAg immunhisztokémiával
Időkeret: 5 év
Hepatitis C magantigén immunhisztokémiai elemzéssel
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nora Ali, Msc, Assistant Lecturer at Oral and Maxillofacial pathology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBD-CU-2017-04-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatitis C

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel