Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie wirusa zapalenia wątroby typu C w raku płaskonabłonkowym jamy ustnej

1 lutego 2020 zaktualizowane przez: Noura Kamal Aly, Cairo University

Wykrywanie wirusa zapalenia wątroby typu C w raku płaskonabłonkowym jamy ustnej. (Retrospektywne badanie kohortowe)

Porównaj wykrywanie wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) między rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej (OSCC) a normalnymi tkankami, aby określić możliwy związek między HCV a OSCC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci / Populacja: Zatopione w parafinie próbki tkanek OSCC. Wskaźnik: pacjenci OSCC Grupa kontrolna: pacjenci zdrowi Utrwalone w formalinie próbki zatopione w parafinie z bloczków pobranych z archiwum Kliniki Patologii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologicznego szpitala Kasr Alini od stycznia 2014 do lutego 2018. Wszystkie dane kliniczne i histopatologiczne z raportów medycznych zostaną poddane przeglądowi i zostaną zebrane dane dotyczące wieku, płci, umiejscowienia guza, historii palenia i spożywania alkoholu, statusu węzłów chłonnych, nawrotów guza i klasyfikacji histologicznej pacjentów. Próbki zostaną pozyskane z 2 grup:

  1. Próbki OSCC. Diagnostyka histologiczna skrawków barwionych H&E zostanie przeprowadzona zgodnie z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) przez 2 niezależnych patologów.
  2. Normalne próbki błony śluzowej jamy ustnej (kontrola).

wynik: I) Immunohistochemiczne wykrywanie antygenu rdzeniowego wirusa zapalenia wątroby typu C (Hep C cAg): sc-58144, santa cruz biotechnology, USA) zakupiono mysie przeciwciało monoklonalne przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C i użyto go do barwienia immunohistochemicznego. Procedura barwienia przy użyciu zautomatyzowanego systemu Ventana Benchmark. Skrawki tkanki zatopione w parafinie o grubości czterech µm zostaną odparafinowane w trzech zmianach ksylenu, a następnie poddane działaniu mikrofal w celu odzyskania antygenu. Szkiełka będą inkubowane z pierwszorzędowym przeciwciałem przez noc w komorze wilgotnościowej w temperaturze pokojowej. Następnie szkiełka będą inkubowane z drugorzędowym przeciwciałem. Aktywność peroksydazy zostanie uwidoczniona za pomocą diaminobenzydyny. Ostatecznie barwienie kontrastujące zostanie uzyskane przy użyciu hematoksyliny Mayera.

Wybarwione immunologicznie skrawki będą badane przy użyciu systemu komputerowego analizatora (Niemcy).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egipt
        • Kasr ALini Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Utrwalone w formalinie preparaty zatopione w parafinie z bloczków pobranych z archiwum Zakładu Patologii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologicznego Szpitala Kasr Alini od stycznia 2014 do lutego 2018. Wszystkie dane kliniczne i histopatologiczne z raportów medycznych zostaną zweryfikowane i zostaną zebrane dane dotyczące wieku, płci, lokalizacji guza, historii palenia i spożywania alkoholu, stanu węzłów chłonnych, nawrotów guza i klasyfikacji histologicznej pacjentów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Obecność wystarczającej ilości materiału guza zatopionego w parafinie;
  2. Obecność raka jamy ustnej (w tym języka, dna jamy ustnej, dziąseł, warg, błony śluzowej policzka)
  3. Brak nawrotu raka głowy i szyi
  4. Brak wcześniejszej terapii onkologicznej;

  5. Rak płaskonabłonkowy potwierdzony histologicznie.

    -

    Kryteria wyłączenia:

    osoby z brakującymi informacjami na temat wieku lub płci zostaną wykluczone.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej

Skrawki (o grubości 4-5 mikronów) zostaną pocięte do procedury immunohistochemicznej z każdego bloku parafiny i umieszczone na dodatnio naładowanych szkiełkach (Opti-plus) przez techników w warunkach laboratoryjnych jamy ustnej i szczękowo-twarzowej.

Hep C cAg: sc-58144, santa cruz biotechnology, USA) zostanie zakupione mysie przeciwciało monoklonalne przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C i użyte do barwienia immunohistochemicznego.
Inny: rak płaskonabłonkowy jamy ustnej
Diagnostyka histologiczna skrawków barwionych H&E zostanie przeprowadzona zgodnie z wytycznymi WHO przez 2 niezależnych patologów.
Inne nazwy:
  • OSCC
Kontrola

Skrawki (o grubości 4-5 mikronów) zostaną pocięte do procedury immunohistochemicznej z każdego bloku parafiny i umieszczone na dodatnio naładowanych szkiełkach (Opti-plus) przez techników w warunkach laboratoryjnych jamy ustnej i szczękowo-twarzowej.

Hep C cAg: sc-58144, santa cruz biotechnology, USA) zostanie zakupione mysie przeciwciało monoklonalne przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C i użyte do barwienia immunohistochemicznego.
Inny: rak płaskonabłonkowy jamy ustnej
Diagnostyka histologiczna skrawków barwionych H&E zostanie przeprowadzona zgodnie z wytycznymi WHO przez 2 niezależnych patologów.
Inne nazwy:
  • OSCC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hep C cAg metodą immunohistochemiczną
Ramy czasowe: 5 lat
Antygen rdzeniowy zapalenia wątroby typu C za pomocą analizy immunohistochemicznej
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nora Ali, Msc, Assistant Lecturer at Oral and Maxillofacial pathology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2017-04-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj