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口腔扁平上皮癌における C 型肝炎ウイルスの検出

2020年2月1日 更新者：Noura Kamal Aly、Cairo University

口腔扁平上皮癌における C 型肝炎ウイルスの検出。 (後ろ向きコホート研究)

口腔扁平上皮癌 (OSCC) と正常組織の間で C 型肝炎ウイルス (HCV) の検出を比較し、HCV と OSCC の間の関係の可能性を判断します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

患者/集団: OSCC のパラフィン包埋組織サンプル。 指標: OSCC 患者 対照: 正常患者 2014 年 1 月から 2018 年 2 月まで、カスル アリニ病院歯学部口腔顎顔面病理学部門のアーカイブから回収されたブロックからのホルマリン固定パラフィン包埋標本。 医療報告書からのすべての臨床および組織病理学的データが検討され、患者の年齢、性別、腫瘍の位置、喫煙およびアルコール摂取の履歴、結節の状態、腫瘍の再発および組織学的分類に関するデータが収集されます。 標本は 2 つのグループから取得されます。

  1. OSCCの標本。 H&E 染色切片の組織学的診断は、世界保健機関 (WHO) のガイドラインに従って 2 人の独立した病理学者によって行われます。
  2. 正常な口腔粘膜標本（対照）。

結果: I) C 型肝炎コア抗原 (Hep C cAg) の免疫組織化学的検出: sc-58144、santa cruz biotechnology、米国) C 型肝炎ウイルスに対して産生されたマウス モノクローナル抗体を購入し、免疫組織化学的染色に使用します。 自動システム Ventana Benchmark を使用した染色手順。 厚さ 4 μm のパラフィン包埋組織切片は、キシレンを 3 回交換して脱パラフィンされ、抗原回復のために電子レンジで加熱されます。 スライドは一次抗体とともに室温の湿潤チャンバー内で一晩インキュベートされます。 次に、スライドを二次抗体とともにインキュベートします。 ペルオキシダーゼ活性はジアミノベンジジンを使用して可視化されます。 最後に、マイヤーヘマトキシリンを使用して対比染色を行います。

免疫染色された切片は、分析コンピューター システム (ドイツ) を使用して検査されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Cairo
      • Giza、Cairo、エジプト
        • Kasr ALini Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2014 年 1 月から 2018 年 2 月まで、カスル アリニ病院歯学部口腔顎顔面病理学部門のアーカイブから回収されたブロックのホルマリン固定パラフィン包埋標本。 医療報告書からのすべての臨床および組織病理学的データが検討され、患者の年齢、性別、腫瘍の位置、喫煙および飲酒歴、結節の状態、腫瘍の再発および組織学的分類に関するデータが収集されます。

説明

包含基準:

  1. 十分なパラフィン包埋腫瘍物質の存在。
  2. 口腔がんの存在（口腔舌、口底、歯肉、唇、頬粘膜を含む）
  3. 再発性頭頸部がんがないこと
  4. 過去に腫瘍治療を受けていない。

  5. 組織学的に証明された扁平上皮癌。

    -

    除外基準:

    年齢や性別の情報が不足している被験者は除外されます。

    -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
口腔扁平上皮癌

免疫組織化学的手順のために、口腔および顎顔面の実験室設定の技術者によって各パラフィンブロックから切片（厚さ 4 ～ 5 ミクロン）が切り取られ、正に帯電した（Opti-plus）スライド上に配置されます。

Hep C cAg: sc-58144、santa cruz biotechnology、USA) C 型肝炎ウイルスに対して産生されたマウスモノクローナル抗体を購入し、免疫組織化学的染色に使用します。
他の：口腔扁平上皮癌
H&E 染色切片の組織学的診断は、WHO ガイドラインに従って 2 名の独立した病理学者によって行われます。
他の名前：
  • OSCC
コントロール

免疫組織化学的手順のために、口腔および顎顔面の実験室設定の技術者によって各パラフィンブロックから切片（厚さ 4 ～ 5 ミクロン）が切り取られ、正に帯電した（Opti-plus）スライド上に配置されます。

Hep C cAg: sc-58144、santa cruz biotechnology、USA) C 型肝炎ウイルスに対して産生されたマウスモノクローナル抗体を購入し、免疫組織化学的染色に使用します。
他の：口腔扁平上皮癌
H&E 染色切片の組織学的診断は、WHO ガイドラインに従って 2 名の独立した病理学者によって行われます。
他の名前：
  • OSCC

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
免疫組織化学による Hep C cAg
時間枠：5年
免疫組織化学的分析によるC型肝炎コア抗原
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

捜査官

  • 主任研究者：Nora Ali, Msc、Assistant Lecturer at Oral and Maxillofacial pathology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月6日

一次修了 (実際)

2018年2月7日

研究の完了 (実際)

2018年9月15日

試験登録日

最初に提出

2017年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月6日

最初の投稿 (実際)

2017年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月1日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEBD-CU-2017-04-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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