Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av hepatitt C-virus i oral plateepitelkarsinom

1. februar 2020 oppdatert av: Noura Kamal Aly, Cairo University

Påvisning av hepatitt C-virus i oral plateepitelkarsinom. (Retrospektiv kohortstudie)

Sammenlign påvisning av Hepatiis C-virus (HCV) mellom oral plateepitelkarsinom (OSCC) og normalt vev, for å bestemme det mulige forholdet mellom HCV og OSCC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasient/populasjon: Parafininnstøpte vevsprøver av OSCC. Indikator: OSCC-pasienter Kontroll: Normale pasienter Formalinfikserte parafininnstøpte prøver fra blokker hentet fra arkivene til Oral and Maxillofacial Pathology Department, Det odontologiske fakultet, Kasr Alini sykehusinnstilling fra januar 2014 til februar 2018. Alle kliniske og histopatologiske data fra medisinske rapporter vil bli gjennomgått og data vil bli samlet inn angående alder, kjønn, tumorlokalisering, historie med røyking og alkoholforbruk, nodalstatus, tumorresidiv og histologisk klassifisering av pasientene. Prøvene vil bli hentet fra 2 grupper:

  1. OSCC-prøver. Histologisk diagnose av H&E-fargede seksjoner vil bli utført i henhold til retningslinjer fra Verdens helseorganisasjon (WHO) av 2 uavhengige patologer.
  2. Normale munnslimhinneprøver (kontroll).

utfall: I) Immunhistokjemisk påvisning av hepatitt C-kjerneantigen (Hep C cAg): sc-58144, santa cruz biotechnology, USA) vil et muse monoklonalt antistoff oppdratt mot hepatitt C-virus kjøpes og brukes til immunhistokjemisk farging. Fargingsprosedyre ved hjelp av et automatisert system Ventana Benchmark. De fire µm tykke parafininnstøpte vevsseksjonene vil bli avparafinisert i tre endringer av xylen og deretter mikrobølget for antigenhenting. Objektglassene vil bli inkubert med primært antistoff over natten i fuktighetskammeret ved romtemperatur. Deretter vil objektglassene bli inkubert med sekundært antistoff. Peroksidaseaktiviteten vil bli synliggjort med diaminobenzidin. Til slutt vil motfarging oppnås ved bruk av Mayers hematoksylin.

De immunfargede delene vil bli undersøkt ved hjelp av analysatordatasystem (Tyskland).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypt
        • Kasr ALini Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Formalinfikserte parafininnstøpte prøver fra blokker hentet fra arkivene til Oral and Maxillofacial Pathology Department, Det odontologiske fakultetet, Kasr Alini sykehusinnstilling fra januar 2014 til februar 2018. Alle kliniske og histopatologiske data fra medisinske rapporter vil bli gjennomgått og data vil bli samlet inn angående alder, kjønn, tumorlokalisering, historie med røyking og alkoholforbruk, nodalstatus, tumorresidiv og histologisk klassifisering av pasientene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Tilstedeværelse av tilstrekkelig parafininnstøpt tumormateriale;
  2. Tilstedeværelse av munnhulekreft (inkludert munntunge, munngulv, gingiva, lepper, bukkal slimhinne)
  3. Fravær av tilbakevendende hode- og nakkekreft
  4. Fravær av tidligere onkologisk terapi;

  5. Histologisk påvist plateepitelkarsinom.

    -

    Ekskluderingskriterier:

    emner med manglende informasjon om alder eller kjønn vil bli ekskludert.

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Oral plateepitelkarsinom

Snitt (4-5 mikron tykke) vil bli kuttet for den immunhistokjemiske prosedyren, fra hver parafinblokk og plassert på positivt ladede (Opti-plus) objektglass av teknikerne i oral og kjeve-laboratorie.

Hep C cAg: sc-58144, santa cruz biotechnology, USA) vil et muse monoklonalt antistoff oppdratt mot hepatitt C-virus kjøpes og brukes til immunhistokjemisk farging.
Annen: oral plateepitelkarsinom
Histologisk diagnose av H&E-fargede snitt vil bli utført i henhold til WHOs retningslinjer av 2 uavhengige patologer.
Andre navn:
  • OSCC
Kontroll

Snitt (4-5 mikron tykke) vil bli kuttet for den immunhistokjemiske prosedyren, fra hver parafinblokk og plassert på positivt ladede (Opti-plus) objektglass av teknikerne i oral og kjeve-laboratorie.

Hep C cAg: sc-58144, santa cruz biotechnology, USA) vil et muse monoklonalt antistoff oppdratt mot hepatitt C-virus kjøpes og brukes til immunhistokjemisk farging.
Annen: oral plateepitelkarsinom
Histologisk diagnose av H&E-fargede snitt vil bli utført i henhold til WHOs retningslinjer av 2 uavhengige patologer.
Andre navn:
  • OSCC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hep C cAg ved immunhistokjemi
Tidsramme: 5 år
Hepatitt C kjerneantigen ved immunhistokjemisk analyse
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nora Ali, Msc, Assistant Lecturer at Oral and Maxillofacial pathology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

7. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2017-04-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt C

Kliniske studier på oral plateepitelkarsinom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere