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Detección del virus de la hepatitis C en el carcinoma oral de células escamosas

1 de febrero de 2020 actualizado por: Noura Kamal Aly, Cairo University

Detección del virus de la hepatitis C en el carcinoma oral de células escamosas. (Estudio de cohorte retrospectivo)

Compare la detección del virus de la hepatitis C (VHC) entre el carcinoma de células escamosas orales (OSCC) y los tejidos normales, para determinar la posible relación entre el VHC y el OSCC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Paciente/Población: Muestras de tejido de OSCC incluidas en parafina. Indicador: Pacientes con OSCC Control: Pacientes normales Especímenes incluidos en parafina fijados en formalina de bloques recuperados de los archivos del Departamento de Patología Oral y Maxilofacial, Facultad de Odontología, entorno hospitalario Kasr Alini desde enero de 2014 hasta febrero de 2018. Se revisarán todos los datos clínicos e histopatológicos de los informes médicos y se recopilarán datos sobre edad, sexo, ubicación del tumor, antecedentes de tabaquismo y consumo de alcohol, estado ganglionar, recidivas tumorales y clasificación histológica de los pacientes. Los especímenes se obtendrán de 2 grupos:-

  1. especímenes OSCC. Dos patólogos independientes realizarán el diagnóstico histológico de las secciones teñidas con H&E de acuerdo con las pautas de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
  2. Muestras normales de mucosa oral (control).

resultado: I) Detección inmunohistoquímica del antígeno central de la hepatitis C (Hep C cAg): sc-58144, biotecnología de santa cruz, EE. UU.) Se comprará un anticuerpo monoclonal de ratón producido contra el virus de la hepatitis C y se utilizará para la tinción inmunohistoquímica. Procedimiento de tinción utilizando un sistema automatizado Ventana Benchmark. Las secciones de tejido incrustadas en parafina de cuatro µm de espesor se desparafinarán en tres cambios de xileno y luego se calentarán en el microondas para la recuperación del antígeno. Los portaobjetos se incubarán con el anticuerpo primario durante la noche en la cámara de humedad a temperatura ambiente. Luego, los portaobjetos se incubarán con el anticuerpo secundario. La actividad de la peroxidasa se hará visible con diaminobencidina. Finalmente, se obtendrá la contratinción utilizando hematoxilina de Mayer.

Las secciones inmunoteñidas se examinarán utilizando un sistema informático analizador (Alemania).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egipto
        • Kasr ALini Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Muestras incrustadas en parafina fijadas en formalina de bloques recuperados de los archivos del Departamento de Patología Oral y Maxilofacial, Facultad de odontología, entorno hospitalario Kasr Alini desde enero de 2014 hasta febrero de 2018. Se revisarán todos los datos clínicos e histopatológicos de los informes médicos y se recopilarán datos sobre edad, sexo, ubicación del tumor, antecedentes de tabaquismo y consumo de alcohol, estado ganglionar, recidivas tumorales y clasificación histológica de los pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Presencia de suficiente material tumoral incluido en parafina;
  2. Presencia de cáncer de cavidad oral (incluyendo lengua oral, piso de boca, encía, labios, mucosa bucal)
  3. Ausencia de cáncer recurrente de cabeza y cuello
  4. Ausencia de terapia oncológica previa;
  5. Carcinoma de células escamosas comprobado histológicamente.

    -

    Criterio de exclusión:

    Se excluirán los sujetos a los que les falte información sobre la edad o el sexo.

    -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Carcinoma oral de células escamosas

Se cortarán secciones (4-5 micras de espesor) para el procedimiento inmunohistoquímico, de cada bloque de parafina y se colocarán en portaobjetos cargados positivamente (Opti-plus) por los técnicos en el entorno del laboratorio Oral y Maxilofacial.

Hep C cAg: sc-58144, biotecnología de santa cruz, EE. UU.), se comprará un anticuerpo monoclonal de ratón producido contra el virus de la hepatitis C y se utilizará para la tinción inmunohistoquímica.

El diagnóstico histológico de las secciones teñidas con H&E se realizará de acuerdo con las pautas de la OMS por 2 patólogos independientes.
Otros nombres:
  • OSCC
Control

Se cortarán secciones (4-5 micras de espesor) para el procedimiento inmunohistoquímico, de cada bloque de parafina y se colocarán en portaobjetos cargados positivamente (Opti-plus) por los técnicos en el entorno del laboratorio Oral y Maxilofacial.

Hep C cAg: sc-58144, biotecnología de santa cruz, EE. UU.), se comprará un anticuerpo monoclonal de ratón producido contra el virus de la hepatitis C y se utilizará para la tinción inmunohistoquímica.

El diagnóstico histológico de las secciones teñidas con H&E se realizará de acuerdo con las pautas de la OMS por 2 patólogos independientes.
Otros nombres:
  • OSCC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hep C cAg por inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: 5 años
Antígeno central de la hepatitis C por análisis inmunohistoquímico
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nora Ali, Msc, Assistant Lecturer at Oral and Maxillofacial pathology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

7 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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