- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03109457
Detección del virus de la hepatitis C en el carcinoma oral de células escamosas
Detección del virus de la hepatitis C en el carcinoma oral de células escamosas. (Estudio de cohorte retrospectivo)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Paciente/Población: Muestras de tejido de OSCC incluidas en parafina. Indicador: Pacientes con OSCC Control: Pacientes normales Especímenes incluidos en parafina fijados en formalina de bloques recuperados de los archivos del Departamento de Patología Oral y Maxilofacial, Facultad de Odontología, entorno hospitalario Kasr Alini desde enero de 2014 hasta febrero de 2018. Se revisarán todos los datos clínicos e histopatológicos de los informes médicos y se recopilarán datos sobre edad, sexo, ubicación del tumor, antecedentes de tabaquismo y consumo de alcohol, estado ganglionar, recidivas tumorales y clasificación histológica de los pacientes. Los especímenes se obtendrán de 2 grupos:-
- especímenes OSCC. Dos patólogos independientes realizarán el diagnóstico histológico de las secciones teñidas con H&E de acuerdo con las pautas de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
- Muestras normales de mucosa oral (control).
resultado: I) Detección inmunohistoquímica del antígeno central de la hepatitis C (Hep C cAg): sc-58144, biotecnología de santa cruz, EE. UU.) Se comprará un anticuerpo monoclonal de ratón producido contra el virus de la hepatitis C y se utilizará para la tinción inmunohistoquímica. Procedimiento de tinción utilizando un sistema automatizado Ventana Benchmark. Las secciones de tejido incrustadas en parafina de cuatro µm de espesor se desparafinarán en tres cambios de xileno y luego se calentarán en el microondas para la recuperación del antígeno. Los portaobjetos se incubarán con el anticuerpo primario durante la noche en la cámara de humedad a temperatura ambiente. Luego, los portaobjetos se incubarán con el anticuerpo secundario. La actividad de la peroxidasa se hará visible con diaminobencidina. Finalmente, se obtendrá la contratinción utilizando hematoxilina de Mayer.
Las secciones inmunoteñidas se examinarán utilizando un sistema informático analizador (Alemania).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egipto
- Kasr ALini Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de suficiente material tumoral incluido en parafina;
- Presencia de cáncer de cavidad oral (incluyendo lengua oral, piso de boca, encía, labios, mucosa bucal)
- Ausencia de cáncer recurrente de cabeza y cuello
- Ausencia de terapia oncológica previa;
Carcinoma de células escamosas comprobado histológicamente.
-
Criterio de exclusión:
Se excluirán los sujetos a los que les falte información sobre la edad o el sexo.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Carcinoma oral de células escamosas
Se cortarán secciones (4-5 micras de espesor) para el procedimiento inmunohistoquímico, de cada bloque de parafina y se colocarán en portaobjetos cargados positivamente (Opti-plus) por los técnicos en el entorno del laboratorio Oral y Maxilofacial. Hep C cAg: sc-58144, biotecnología de santa cruz, EE. UU.), se comprará un anticuerpo monoclonal de ratón producido contra el virus de la hepatitis C y se utilizará para la tinción inmunohistoquímica. |
El diagnóstico histológico de las secciones teñidas con H&E se realizará de acuerdo con las pautas de la OMS por 2 patólogos independientes.
Otros nombres:
|
Control
Se cortarán secciones (4-5 micras de espesor) para el procedimiento inmunohistoquímico, de cada bloque de parafina y se colocarán en portaobjetos cargados positivamente (Opti-plus) por los técnicos en el entorno del laboratorio Oral y Maxilofacial. Hep C cAg: sc-58144, biotecnología de santa cruz, EE. UU.), se comprará un anticuerpo monoclonal de ratón producido contra el virus de la hepatitis C y se utilizará para la tinción inmunohistoquímica. |
El diagnóstico histológico de las secciones teñidas con H&E se realizará de acuerdo con las pautas de la OMS por 2 patólogos independientes.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Hep C cAg por inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: 5 años
|
Antígeno central de la hepatitis C por análisis inmunohistoquímico
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nora Ali, Msc, Assistant Lecturer at Oral and Maxillofacial pathology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades virales
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- Infecciones transmitidas por la sangre
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- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
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- Infecciones por Picornaviridae
- Neoplasias De Células Escamosas
- Carcinoma
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Carcinoma De Células Escamosas
- Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2017-04-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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