Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hepatitis C-virusdetectie bij oraal plaveiselcelcarcinoom

1 februari 2020 bijgewerkt door: Noura Kamal Aly, Cairo University

Hepatitis C-virusdetectie bij oraal plaveiselcelcarcinoom. (Retrospectieve cohortstudie)

Vergelijk Hepatiis C Virus (HCV) detectie tussen oraal plaveiselcelcarcinoom (OSCC) en normale weefsels, om de mogelijke relatie tussen HCV en OSCC te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënt/populatie: in paraffine ingebedde weefselmonsters van OSCC. Indicator: OSCC-patiënten Controle: normale patiënten In formaline gefixeerde, in paraffine ingebedde specimens uit blokken afkomstig uit de archieven van de afdeling Orale en Maxillofaciale Pathologie, faculteit tandheelkunde, Kasr Alini-ziekenhuis van januari 2014 tot februari 2018. Alle klinische en histopathologische gegevens uit medische rapporten zullen worden beoordeeld en gegevens zullen worden verzameld met betrekking tot leeftijd, geslacht, tumorlocatie, voorgeschiedenis van roken en alcoholgebruik, nodale status, tumorrecidieven en histologische classificatie van de patiënten. De exemplaren worden verkregen uit 2 groepen: -

  1. OSCC-exemplaren. Histologische diagnose van H&E-gekleurde secties zal worden uitgevoerd volgens de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) door 2 onafhankelijke pathologen.
  2. Monsters van normaal mondslijmvlies (controle).

uitkomst: I) Immunohistochemische detectie van Hepatitis C-kernantigeen (Hep C cAg): sc-58144, santa cruz biotechnology, VS) een muis monoklonaal antilichaam opgewekt tegen Hepatitis C-virus zal worden gekocht en gebruikt voor immunohistochemische kleuring. Kleuringsprocedure met behulp van een geautomatiseerd systeem Ventana Benchmark. De in paraffine ingebedde weefselcoupes met een dikte van vier µm zullen worden gedeparaffineerd in drie verversingen van xyleen en vervolgens in de magnetron worden bereid om het antigeen op te halen. De objectglaasjes worden 's nachts geïncubeerd met primair antilichaam in de vochtigheidskamer bij kamertemperatuur. Vervolgens worden de objectglaasjes geïncubeerd met secundair antilichaam. De peroxidase-activiteit wordt zichtbaar gemaakt met diaminobenzidine. Ten slotte zal tegenkleuring worden verkregen met behulp van Mayer's hematoxyline.

De immuungekleurde secties zullen worden onderzocht met behulp van een analysatorcomputersysteem (Duitsland).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypte
        • Kasr ALini Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In formaline gefixeerde, in paraffine ingebedde specimens uit blokken uit de archieven van de afdeling Orale en Maxillofaciale Pathologie, Faculteit der tandheelkunde, Kasr Alini-ziekenhuis van januari 2014 tot februari 2018. Alle klinische en histopathologische gegevens uit medische rapporten zullen worden beoordeeld en er zullen gegevens worden verzameld over leeftijd, geslacht, tumorlocatie, voorgeschiedenis van roken en alcoholgebruik, nodale status, tumorrecidieven en histologische classificatie van de patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Aanwezigheid van voldoende in paraffine ingebed tumormateriaal;
  2. Aanwezigheid van mondholtekanker (inclusief mondtong, mondbodem, tandvlees, lippen, mondslijmvlies)
  3. Afwezigheid van recidiverende hoofd-halskanker
  4. Afwezigheid van eerdere oncologische therapie;

  5. Histologisch bewezen plaveiselcelcarcinoom.

    -

    Uitsluitingscriteria:

    onderwerpen met ontbrekende informatie over leeftijd of geslacht worden uitgesloten.

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Oraal plaveiselcelcarcinoom

Secties (4-5 micron dik) zullen voor de immunohistochemische procedure uit elk paraffineblok worden gesneden en op positief geladen (Opti-plus) objectglaasjes worden geplaatst door de technici in de laboratoriumomgeving voor oraal en maxillofaciaal.

Hep C cAg: sc-58144, santa cruz biotechnology, VS) zal een monoklonaal muizenantilichaam opgewekt tegen het hepatitis C-virus worden gekocht en gebruikt voor immunohistochemische kleuring.
Ander: oraal plaveiselcelcarcinoom
Histologische diagnose van H&E-gekleurde secties zal worden uitgevoerd volgens de richtlijnen van de WHO door 2 onafhankelijke pathologen.
Andere namen:
  • OSCC
Controle

Secties (4-5 micron dik) zullen voor de immunohistochemische procedure uit elk paraffineblok worden gesneden en op positief geladen (Opti-plus) objectglaasjes worden geplaatst door de technici in de laboratoriumomgeving voor oraal en maxillofaciaal.

Hep C cAg: sc-58144, santa cruz biotechnology, VS) zal een monoklonaal muizenantilichaam opgewekt tegen het hepatitis C-virus worden gekocht en gebruikt voor immunohistochemische kleuring.
Ander: oraal plaveiselcelcarcinoom
Histologische diagnose van H&E-gekleurde secties zal worden uitgevoerd volgens de richtlijnen van de WHO door 2 onafhankelijke pathologen.
Andere namen:
  • OSCC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hep C cAg door immunohistochemie
Tijdsspanne: 5 jaar
Hepatitis C-kernantigeen door immunohistochemische analyse
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nora Ali, Msc, Assistant Lecturer at Oral and Maxillofacial pathology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-2017-04-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis C

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren