Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение вируса гепатита С при плоскоклеточной карциноме полости рта

1 февраля 2020 г. обновлено: Noura Kamal Aly, Cairo University

Обнаружение вируса гепатита С при плоскоклеточном раке полости рта. (ретроспективное когортное исследование)

Сравните обнаружение вируса гепатита С (HCV) между плоскоклеточным раком полости рта (OSCC) и нормальными тканями, чтобы определить возможную связь между HCV и OSCC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациент/популяция: Залитые парафином образцы ткани OSCC. Индикатор: Пациенты OSCC Контроль: Нормальные пациенты Фиксированные формалином образцы, залитые парафином, из блоков, извлеченных из архивов отделения челюстно-лицевой патологии стоматологического факультета больницы Каср Алини с января 2014 г. по февраль 2018 г. Все клинические и гистопатологические данные из медицинских отчетов будут рассмотрены, и будут собраны данные о возрасте, поле, расположении опухоли, истории курения и употребления алкоголя, узловом статусе, рецидивах опухоли и гистологической классификации пациентов. Образцы будут получены из 2 групп:

  1. Образцы OSCC. Гистологическая диагностика срезов, окрашенных H&E, будет проводиться в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) двумя независимыми патологоанатомами.
  2. Образцы нормальной слизистой оболочки полости рта (контроль).

результат: I) Иммуногистохимическое обнаружение корового антигена гепатита С (Hep C cAg): sc-58144, Santa Cruz Biotechnology, США) будет закуплено мышиное моноклональное антитело, выработанное против вируса гепатита С, и оно будет использовано для иммуногистохимического окрашивания. Процедура окрашивания с использованием автоматизированной системы Ventana Benchmark. Срезы ткани, залитые парафином толщиной 4 мкм, будут депарафинизированы в трех сменах ксилола, а затем подвергнуты микроволновой обработке для извлечения антигена. Предметные стекла инкубируют с первичными антителами в течение ночи во влажной камере при комнатной температуре. Затем слайды инкубируют со вторичными антителами. Активность пероксидазы будет видна с помощью диаминобензидина. Наконец, контрастное окрашивание будет получено с использованием гематоксилина Майера.

Иммуноокрашенные срезы исследуют с помощью анализаторной компьютерной системы (Германия).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Египет
        • Kasr ALini Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Фиксированные формалином залитые в парафин образцы из блоков, извлеченных из архивов отделения челюстно-лицевой патологии стоматологического факультета больницы Каср Алини с января 2014 по февраль 2018 года. Все клинические и гистопатологические данные из медицинских отчетов будут рассмотрены, и будут собраны данные о возрасте, поле, расположении опухоли, истории курения и употребления алкоголя, узловом статусе, рецидивах опухоли и гистологической классификации пациентов.

Описание

Критерии включения:

  1. Наличие достаточного количества опухолевого материала, залитого парафином;
  2. Наличие рака полости рта (включая ротовой язык, дно рта, десны, губы, слизистую оболочку щеки)
  3. Отсутствие рецидива рака головы и шеи
  4. Отсутствие предшествующей онкологической терапии;

  5. Гистологически подтвержденный плоскоклеточный рак.

    -

    Критерий исключения:

    субъекты с отсутствующей информацией о возрасте или поле будут исключены.

    -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Плоскоклеточный рак полости рта

Срезы (толщиной 4-5 микрон) будут вырезаны для иммуногистохимической процедуры из каждого парафинового блока и помещены на положительно заряженные предметные стекла (Opti-plus) техническими специалистами в условиях челюстно-лицевой лаборатории.

Hep C cAg: sc-58144, Santa Cruz Biotechnology, США) будет закуплено мышиное моноклональное антитело, выработанное против вируса гепатита C, и оно будет использовано для иммуногистохимического окрашивания.
Другой: плоскоклеточный рак полости рта
Гистологическая диагностика срезов, окрашенных гематоксилин-эозином, будет проводиться в соответствии с рекомендациями ВОЗ двумя независимыми патологоанатомами.
Другие имена:
  • OSCC
Контроль

Срезы (толщиной 4-5 микрон) будут вырезаны для иммуногистохимической процедуры из каждого парафинового блока и помещены на положительно заряженные предметные стекла (Opti-plus) техническими специалистами в условиях челюстно-лицевой лаборатории.

Hep C cAg: sc-58144, Santa Cruz Biotechnology, США) будет закуплено мышиное моноклональное антитело, выработанное против вируса гепатита C, и оно будет использовано для иммуногистохимического окрашивания.
Другой: плоскоклеточный рак полости рта
Гистологическая диагностика срезов, окрашенных гематоксилин-эозином, будет проводиться в соответствии с рекомендациями ВОЗ двумя независимыми патологоанатомами.
Другие имена:
  • OSCC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Hep C cAg методом иммуногистохимии
Временное ограничение: 5 лет
Коровый антиген гепатита С по данным иммуногистохимического анализа
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Nora Ali, Msc, Assistant Lecturer at Oral and Maxillofacial pathology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBD-CU-2017-04-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатит С

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться