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Rilevazione del virus dell'epatite C nel carcinoma a cellule squamose orale

1 febbraio 2020 aggiornato da: Noura Kamal Aly, Cairo University

Rilevazione del virus dell'epatite C nel carcinoma a cellule squamose orale. (Studio retrospettivo di coorte)

Confrontare il rilevamento del virus dell'epatite C (HCV) tra carcinoma a cellule squamose orale (OSCC) e tessuti normali, per determinare la possibile relazione tra HCV e OSCC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Paziente/popolazione: campioni di tessuto di OSCC inclusi in paraffina. Indicatore: pazienti OSCC Controllo: pazienti normali Campioni fissati in formalina e inclusi in paraffina da blocchi recuperati dagli archivi del Dipartimento di Patologia Orale e Maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, struttura ospedaliera Kasr Alini da gennaio 2014 a febbraio 2018. Tutti i dati clinici e istopatologici dei referti medici saranno esaminati e saranno raccolti dati riguardanti età, sesso, localizzazione del tumore, storia di fumo e consumo di alcol, stato linfonodale, recidive tumorali e classificazione istologica dei pazienti. I campioni saranno ottenuti da 2 gruppi:-

  1. Esemplari OSCC. La diagnosi istologica delle sezioni colorate con H&E sarà eseguita secondo le linee guida dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) da 2 patologi indipendenti.
  2. Campioni di mucosa orale normale (controllo).

risultato: I) Rilevazione immunoistochimica dell'antigene core dell'epatite C (Hep C cAg): sc-58144, santa cruz biotechnology, USA) sarà acquistato un anticorpo monoclonale di topo prodotto contro il virus dell'epatite C e utilizzato per la colorazione immunoistochimica. Procedura di colorazione utilizzando un sistema automatizzato Ventana Benchmark. Le sezioni di tessuto incluse in paraffina dello spessore di quattro µm saranno deparaffinate in tre cambi di xilene e quindi riscaldate al microonde per il recupero dell'antigene. I vetrini saranno incubati con l'anticorpo primario durante la notte nella camera umida a temperatura ambiente. Quindi, i vetrini saranno incubati con anticorpo secondario. L'attività perossidasica sarà resa visibile con diaminobenzidina. Infine, la colorazione di contrasto sarà ottenuta utilizzando l'ematossilina di Mayer.

Le sezioni immunocolorate saranno esaminate utilizzando un sistema informatico di analisi (Germania).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egitto
        • Kasr ALini Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Campioni inclusi in paraffina fissati in formalina da blocchi recuperati dagli archivi del Dipartimento di Patologia Orale e Maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, Ospedale Kasr Alini da gennaio 2014 a febbraio 2018. Tutti i dati clinici e istopatologici dei referti medici saranno esaminati e saranno raccolti dati riguardanti età, sesso, localizzazione del tumore, storia di fumo e consumo di alcol, stato linfonodale, recidive tumorali e classificazione istologica dei pazienti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Presenza di sufficiente materiale tumorale incluso in paraffina;
  2. Presenza di cancro del cavo orale (inclusi lingua orale, pavimento della bocca, gengiva, labbra, mucosa buccale)
  3. Assenza di tumori della testa e del collo ricorrenti
  4. Assenza di precedente terapia oncologica;
  5. Carcinoma a cellule squamose istologicamente provato.

    -

    Criteri di esclusione:

    saranno esclusi i soggetti con informazioni mancanti sull'età o sul sesso.

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Carcinoma orale a cellule squamose

Le sezioni (4-5 micron di spessore) saranno tagliate per la procedura immunoistochimica, da ciascun blocco di paraffina e posizionate su vetrini caricati positivamente (Opti-plus) dai tecnici nell'impostazione del laboratorio orale e maxillo-facciale.

Hep C cAg : sc-58144, santa cruz biotechnology, USA) un anticorpo monoclonale di topo prodotto contro il virus dell'epatite C verrà acquistato e utilizzato per la colorazione immunoistochimica.

La diagnosi istologica delle sezioni colorate con H&E sarà eseguita secondo le linee guida dell'OMS da 2 patologi indipendenti.
Altri nomi:
  • OSCC
Controllo

Le sezioni (4-5 micron di spessore) saranno tagliate per la procedura immunoistochimica, da ciascun blocco di paraffina e posizionate su vetrini caricati positivamente (Opti-plus) dai tecnici nell'impostazione del laboratorio orale e maxillo-facciale.

Hep C cAg : sc-58144, santa cruz biotechnology, USA) un anticorpo monoclonale di topo prodotto contro il virus dell'epatite C verrà acquistato e utilizzato per la colorazione immunoistochimica.

La diagnosi istologica delle sezioni colorate con H&E sarà eseguita secondo le linee guida dell'OMS da 2 patologi indipendenti.
Altri nomi:
  • OSCC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hep C cAg mediante immunoistochimica
Lasso di tempo: 5 anni
Antigene core dell'epatite C mediante analisi immunoistochimica
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nora Ali, Msc, Assistant Lecturer at Oral and Maxillofacial pathology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

7 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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