- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03109457
Rilevazione del virus dell'epatite C nel carcinoma a cellule squamose orale
Rilevazione del virus dell'epatite C nel carcinoma a cellule squamose orale. (Studio retrospettivo di coorte)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Paziente/popolazione: campioni di tessuto di OSCC inclusi in paraffina. Indicatore: pazienti OSCC Controllo: pazienti normali Campioni fissati in formalina e inclusi in paraffina da blocchi recuperati dagli archivi del Dipartimento di Patologia Orale e Maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, struttura ospedaliera Kasr Alini da gennaio 2014 a febbraio 2018. Tutti i dati clinici e istopatologici dei referti medici saranno esaminati e saranno raccolti dati riguardanti età, sesso, localizzazione del tumore, storia di fumo e consumo di alcol, stato linfonodale, recidive tumorali e classificazione istologica dei pazienti. I campioni saranno ottenuti da 2 gruppi:-
- Esemplari OSCC. La diagnosi istologica delle sezioni colorate con H&E sarà eseguita secondo le linee guida dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) da 2 patologi indipendenti.
- Campioni di mucosa orale normale (controllo).
risultato: I) Rilevazione immunoistochimica dell'antigene core dell'epatite C (Hep C cAg): sc-58144, santa cruz biotechnology, USA) sarà acquistato un anticorpo monoclonale di topo prodotto contro il virus dell'epatite C e utilizzato per la colorazione immunoistochimica. Procedura di colorazione utilizzando un sistema automatizzato Ventana Benchmark. Le sezioni di tessuto incluse in paraffina dello spessore di quattro µm saranno deparaffinate in tre cambi di xilene e quindi riscaldate al microonde per il recupero dell'antigene. I vetrini saranno incubati con l'anticorpo primario durante la notte nella camera umida a temperatura ambiente. Quindi, i vetrini saranno incubati con anticorpo secondario. L'attività perossidasica sarà resa visibile con diaminobenzidina. Infine, la colorazione di contrasto sarà ottenuta utilizzando l'ematossilina di Mayer.
Le sezioni immunocolorate saranno esaminate utilizzando un sistema informatico di analisi (Germania).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo
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Giza, Cairo, Egitto
- Kasr ALini Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di sufficiente materiale tumorale incluso in paraffina;
- Presenza di cancro del cavo orale (inclusi lingua orale, pavimento della bocca, gengiva, labbra, mucosa buccale)
- Assenza di tumori della testa e del collo ricorrenti
- Assenza di precedente terapia oncologica;
Carcinoma a cellule squamose istologicamente provato.
-
Criteri di esclusione:
saranno esclusi i soggetti con informazioni mancanti sull'età o sul sesso.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Carcinoma orale a cellule squamose
Le sezioni (4-5 micron di spessore) saranno tagliate per la procedura immunoistochimica, da ciascun blocco di paraffina e posizionate su vetrini caricati positivamente (Opti-plus) dai tecnici nell'impostazione del laboratorio orale e maxillo-facciale. Hep C cAg : sc-58144, santa cruz biotechnology, USA) un anticorpo monoclonale di topo prodotto contro il virus dell'epatite C verrà acquistato e utilizzato per la colorazione immunoistochimica. |
La diagnosi istologica delle sezioni colorate con H&E sarà eseguita secondo le linee guida dell'OMS da 2 patologi indipendenti.
Altri nomi:
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Controllo
Le sezioni (4-5 micron di spessore) saranno tagliate per la procedura immunoistochimica, da ciascun blocco di paraffina e posizionate su vetrini caricati positivamente (Opti-plus) dai tecnici nell'impostazione del laboratorio orale e maxillo-facciale. Hep C cAg : sc-58144, santa cruz biotechnology, USA) un anticorpo monoclonale di topo prodotto contro il virus dell'epatite C verrà acquistato e utilizzato per la colorazione immunoistochimica. |
La diagnosi istologica delle sezioni colorate con H&E sarà eseguita secondo le linee guida dell'OMS da 2 patologi indipendenti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Hep C cAg mediante immunoistochimica
Lasso di tempo: 5 anni
|
Antigene core dell'epatite C mediante analisi immunoistochimica
|
5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nora Ali, Msc, Assistant Lecturer at Oral and Maxillofacial pathology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del fegato
- Neoplasie della testa e del collo
- Flaviviridae Infezioni
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Neoplasie, cellule squamose
- Carcinoma
- Epatite
- Epatite A
- Epatite C
- Carcinoma, cellule squamose
- Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2017-04-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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