Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Détection du virus de l'hépatite C dans le carcinome épidermoïde de la bouche

1 février 2020 mis à jour par: Noura Kamal Aly, Cairo University

Détection du virus de l'hépatite C dans le carcinome épidermoïde de la bouche. (Étude de cohorte rétrospective)

Comparez la détection du virus de l'hépatite C (HCV) entre le carcinome épidermoïde oral (OSCC) et les tissus normaux, afin de déterminer la relation possible entre le HCV et l'OSCC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Patient / Population : Échantillons de tissus inclus dans la paraffine d'OSCC. Indicateur : Patients OSCC Témoin : Patients normaux Spécimens enrobés de paraffine fixés au formol à partir de blocs extraits des archives du Département de pathologie buccale et maxillo-faciale, Faculté de médecine dentaire, établissement hospitalier Kasr Alini de janvier 2014 à février 2018. Toutes les données cliniques et histopathologiques des rapports médicaux seront examinées et des données seront recueillies concernant l'âge, le sexe, l'emplacement de la tumeur, les antécédents de tabagisme et de consommation d'alcool, l'état ganglionnaire, les récidives tumorales et la classification histologique des patients. Les spécimens seront obtenus à partir de 2 groupes : -

  1. Spécimens OSCC. Le diagnostic histologique des sections colorées H&E sera effectué conformément aux directives de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) par 2 pathologistes indépendants.
  2. Échantillons normaux de muqueuse buccale (contrôle).

résultat : I) Détection immunohistochimique de l'antigène central de l'hépatite C (Hep C cAg) : sc-58144, santa cruz biotechnologie, États-Unis) un anticorps monoclonal de souris dirigé contre le virus de l'hépatite C sera acheté et utilisé pour la coloration immunohistochimique. Procédure de coloration à l'aide d'un système automatisé Ventana Benchmark. Les coupes de tissu incluses dans la paraffine de quatre µm d'épaisseur seront déparaffinées dans trois changements de xylène puis passées au micro-ondes pour la récupération de l'antigène. Les lames seront incubées avec l'anticorps primaire pendant la nuit dans la chambre humide à température ambiante. Ensuite, les lames seront incubées avec l'anticorps secondaire. L'activité peroxydase sera rendue visible avec la diaminobenzidine. Enfin, la contre-coloration sera obtenue à l'aide d'hématoxyline de Mayer.

Les sections immunocolorées seront examinées à l'aide d'un système informatique d'analyseur (Allemagne).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypte
        • Kasr ALini Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Échantillons inclus dans la paraffine fixée au formol à partir de blocs récupérés dans les archives du Département de pathologie buccale et maxillo-faciale, Faculté de médecine dentaire, établissement hospitalier Kasr Alini de janvier 2014 à février 2018. Toutes les données cliniques et histopathologiques des rapports médicaux seront examinées et des données seront recueillies concernant l'âge, le sexe, l'emplacement de la tumeur, les antécédents de tabagisme et de consommation d'alcool, l'état ganglionnaire, les récidives tumorales et la classification histologique des patients.

La description

Critère d'intégration:

  1. Présence d'une quantité suffisante de matériel tumoral inclus dans la paraffine ;
  2. Présence d'un cancer de la cavité buccale (y compris la langue buccale, le plancher de la bouche, la gencive, les lèvres, la muqueuse buccale)
  3. Absence de cancer récurrent de la tête et du cou
  4. Absence de traitement oncologique antérieur ;

  5. Carcinome épidermoïde prouvé histologiquement.

    -

    Critère d'exclusion:

    les sujets avec des informations manquantes sur l'âge ou le sexe seront exclus.

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Carcinome épidermoïde de la bouche

Des sections (4-5 microns d'épaisseur) seront coupées pour la procédure immunohistochimique, à partir de chaque bloc de paraffine et placées sur des lames chargées positivement (Opti-plus) par les techniciens du laboratoire Oral et Maxillofacial.

Hep C cAg : sc-58144, santa cruz biotechnologie, USA) un anticorps monoclonal de souris dirigé contre le virus de l'hépatite C sera acheté et utilisé pour la coloration immunohistochimique.
Autre: carcinome épidermoïde de la bouche
Le diagnostic histologique des sections colorées H&E sera effectué conformément aux directives de l'OMS par 2 pathologistes indépendants.
Autres noms:
  • OSCC
Contrôle

Des sections (4-5 microns d'épaisseur) seront coupées pour la procédure immunohistochimique, à partir de chaque bloc de paraffine et placées sur des lames chargées positivement (Opti-plus) par les techniciens du laboratoire Oral et Maxillofacial.

Hep C cAg : sc-58144, santa cruz biotechnologie, USA) un anticorps monoclonal de souris dirigé contre le virus de l'hépatite C sera acheté et utilisé pour la coloration immunohistochimique.
Autre: carcinome épidermoïde de la bouche
Le diagnostic histologique des sections colorées H&E sera effectué conformément aux directives de l'OMS par 2 pathologistes indépendants.
Autres noms:
  • OSCC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hep C cAg par immunohistochimie
Délai: 5 années
Antigène central de l'hépatite C par analyse immunohistochimique
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nora Ali, Msc, Assistant Lecturer at Oral and Maxillofacial pathology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

7 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2017

Première publication (Réel)

12 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-CU-2017-04-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bangladesh

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner