Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce viru hepatitidy C u orálního spinocelulárního karcinomu

1. února 2020 aktualizováno: Noura Kamal Aly, Cairo University

Detekce viru hepatitidy C u orálního spinocelulárního karcinomu. (Retrospektivní kohortová studie)

Porovnejte detekci viru hepatitidy C (HCV) mezi orálním spinocelulárním karcinomem (OSCC) a normálními tkáněmi, abyste určili možný vztah mezi HCV a OSCC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacient / Populace: Vzorky tkáně OSCC zalité v parafínu. Ukazatel: pacienti OSCC Kontrola: Normální pacienti Vzorky zalité ve formalínu fixované v parafínu z bloků získaných z archivů Kliniky ústní a čelistní patologie, Fakulty zubního lékařství, nemocnice Kasr Alini od ledna 2014 do února 2018. Všechna klinická a histopatologická data z lékařských zpráv budou přezkoumána a budou shromážděna data týkající se věku, pohlaví, umístění nádoru, historie kouření a konzumace alkoholu, stavu uzlin, recidivy nádoru a histologické klasifikace pacientů. Vzorky budou získány ze 2 skupin:-

  1. OSCC vzorky. Histologická diagnostika řezů obarvených H&E bude provedena podle pokynů Světové zdravotnické organizace (WHO) 2 nezávislými patology.
  2. Normální vzorky ústní sliznice (kontrola).

výsledek: I) Imunohistochemická detekce jádrového antigenu hepatitidy C (Hep C cAg): sc-58144, santa cruz biotechnology, USA) bude zakoupena myší monoklonální protilátka proti viru hepatitidy C a bude použita k imunohistochemickému barvení. Postup barvení pomocí automatického systému Ventana Benchmark. Řezy tkáně zalité v parafínu o tloušťce 4 µm budou zbaveny parafinu ve třech výměnách xylenu a poté podrobeny mikrovlnnému záření pro získání antigenu. Sklíčka budou inkubována s primární protilátkou přes noc ve vlhké komoře při pokojové teplotě. Poté budou sklíčka inkubována se sekundární protilátkou. Aktivita peroxidázy bude viditelná pomocí diaminobenzidinu. Nakonec se dosáhne kontrastního barvení pomocí Mayerova hematoxylinu.

Imunobarvené řezy budou vyšetřeny pomocí počítačového systému analyzátoru (Německo).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypt
        • Kasr ALini Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorky zalité ve formalínu z bloků získaných z archivů Oddělení orální a čelistní patologie Fakulty zubního lékařství v nemocnici Kasr Alini od ledna 2014 do února 2018. Všechny klinické a histopatologické údaje z lékařských zpráv budou přezkoumány a budou shromážděny údaje týkající se věku, pohlaví, umístění nádoru, historie kouření a konzumace alkoholu, stavu uzlin, recidivy nádoru a histologické klasifikace pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Přítomnost dostatečného množství nádorového materiálu zalitého v parafínu;
  2. Přítomnost rakoviny ústní dutiny (včetně ústního jazyka, dna úst, dásní, rtů, bukální sliznice)
  3. Absence recidivující rakoviny hlavy a krku
  4. Absence předchozí onkologické léčby;

  5. Histologicky prokázaný spinocelulární karcinom.

    -

    Kritéria vyloučení:

    subjekty s chybějícími informacemi o věku nebo pohlaví budou vyloučeny.

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Spinocelulární karcinom ústní dutiny

Pro imunohistochemický postup budou z každého parafínového bloku nařezány řezy (tloušťka 4-5 mikronů) a umístěny na pozitivně nabitá (Opti-plus) sklíčka technikem v orálním a maxilofaciálním laboratorním prostředí.

Hep C cAg: sc-58144, santa cruz biotechnology, USA) bude zakoupena myší monoklonální protilátka proti viru hepatitidy C a použita pro imunohistochemické barvení.
Jiný: spinocelulární karcinom ústní dutiny
Histologická diagnostika řezů barvených H&E bude provedena podle doporučení WHO dvěma nezávislými patology.
Ostatní jména:
  • OSCC
Řízení

Pro imunohistochemický postup budou z každého parafínového bloku nařezány řezy (tloušťka 4-5 mikronů) a umístěny na pozitivně nabitá (Opti-plus) sklíčka technikem v orálním a maxilofaciálním laboratorním prostředí.

Hep C cAg: sc-58144, santa cruz biotechnology, USA) bude zakoupena myší monoklonální protilátka proti viru hepatitidy C a použita pro imunohistochemické barvení.
Jiný: spinocelulární karcinom ústní dutiny
Histologická diagnostika řezů barvených H&E bude provedena podle doporučení WHO dvěma nezávislými patology.
Ostatní jména:
  • OSCC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hep C cAg pomocí imunohistochemie
Časové okno: 5 let
Jádrový antigen hepatitidy C imunohistochemickou analýzou
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nora Ali, Msc, Assistant Lecturer at Oral and Maxillofacial pathology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

7. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2017-04-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit