Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af hepatitis C-virus i oralt planocellulært karcinom

1. februar 2020 opdateret af: Noura Kamal Aly, Cairo University

Påvisning af hepatitis C-virus i oralt planocellulært karcinom. (Retrospektiv kohorteundersøgelse)

Sammenlign påvisning af Hepatiis C-virus (HCV) mellem oral pladecellecarcinom (OSCC) og normalt væv for at bestemme det mulige forhold mellem HCV og OSCC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patient/population: Paraffinindlejrede vævsprøver af OSCC. Indikator: OSCC-patienter Kontrol: Normale patienter Formalinfikserede paraffinindstøbte prøver fra blokke hentet fra arkiverne på Oral and Maxillofacial Pathology Department, Det Odontologiske Fakultet, Kasr Alini hospitalsmiljø fra januar 2014 til februar 2018. Alle kliniske og histopatologiske data fra medicinske rapporter vil blive gennemgået, og data vil blive indsamlet vedrørende alder, køn, tumorplacering, rygehistorie og alkoholforbrug, nodalstatus, tumortilbagefald og histologisk klassificering af patienterne. Prøverne fås fra 2 grupper:

  1. OSCC-prøver. Histologisk diagnose af H&E-farvede snit vil blive udført i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) retningslinjer af 2 uafhængige patologer.
  2. Normale mundslimhindeprøver (kontrol).

resultat: I) Immunhistokemisk påvisning af hepatitis C kerneantigen (Hep C cAg): sc-58144, santa cruz biotechnology, USA) vil et muse monoklonalt antistof rejst mod Hepatitis C virus blive købt og brugt til immunhistokemisk farvning. Farvningsprocedure ved hjælp af et automatiseret system Ventana Benchmark. De fire µm tykke paraffinindlejrede vævssektioner vil blive afparaffineret i tre skiftninger af xylen og derefter mikrobølget til antigenudvinding. Objektglassene vil blive inkuberet med primært antistof natten over i fugtighedskammeret ved stuetemperatur. Derefter vil objektglassene blive inkuberet med sekundært antistof. Peroxidaseaktiviteten vil blive synliggjort med diaminobenzidin. Endelig vil modfarvning blive opnået med Mayers hæmatoxylin.

De immunfarvede sektioner vil blive undersøgt ved hjælp af analysatorcomputersystem (Tyskland).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypten
        • Kasr ALini Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Formalinfikserede paraffinindlejrede prøver fra blokke hentet fra arkiverne fra Oral and Maxillofacial Pathology Department, Det Tandlæge Fakultet, Kasr Alini hospital fra januar 2014 til februar 2018. Alle kliniske og histopatologiske data fra medicinske rapporter vil blive gennemgået, og data vil blive indsamlet vedrørende alder, køn, tumorplacering, historie med rygning og alkoholforbrug, nodalstatus, tumortilbagefald og histologisk klassificering af patienterne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tilstedeværelse af tilstrækkeligt paraffin-indlejret tumormateriale;
  2. Tilstedeværelse af kræft i mundhulen (inklusive mundtunge, mundbund, tandkød, læber, mundslimhinde)
  3. Fravær af tilbagevendende hoved- og halskræft
  4. Fravær af tidligere onkologisk terapi;

  5. Histologisk bevist planocellulært karcinom.

    -

    Ekskluderingskriterier:

    emner med manglende oplysninger om alder eller køn vil blive udelukket.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Oral planocellulært karcinom

Sektioner (4-5 mikrometer tykke) vil blive skåret til den immunhistokemiske procedure fra hver paraffinblok og anbragt på positivt ladede (Opti-plus) objektglas af teknikerne i den orale og kæbeansigtsmæssige laboratorieindstilling.

Hep C cAg: sc-58144, santa cruz biotechnology, USA) vil et muse monoklonalt antistof rejst mod hepatitis C-virus blive købt og brugt til immunhistokemisk farvning.
Andet: oral planocellulært karcinom
Histologisk diagnose af H&E-farvede snit vil blive udført i henhold til WHOs retningslinjer af 2 uafhængige patologer.
Andre navne:
  • OSCC
Styring

Sektioner (4-5 mikrometer tykke) vil blive skåret til den immunhistokemiske procedure fra hver paraffinblok og anbragt på positivt ladede (Opti-plus) objektglas af teknikerne i den orale og kæbeansigtsmæssige laboratorieindstilling.

Hep C cAg: sc-58144, santa cruz biotechnology, USA) vil et muse monoklonalt antistof rejst mod hepatitis C-virus blive købt og brugt til immunhistokemisk farvning.
Andet: oral planocellulært karcinom
Histologisk diagnose af H&E-farvede snit vil blive udført i henhold til WHOs retningslinjer af 2 uafhængige patologer.
Andre navne:
  • OSCC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hep C cAg ved immunhistokemi
Tidsramme: 5 år
Hepatitis C kerneantigen ved immunhistokemisk analyse
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nora Ali, Msc, Assistant Lecturer at Oral and Maxillofacial pathology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2017

Først opslået (Faktiske)

12. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2017-04-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C

Kliniske forsøg med oral planocellulært karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner