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Detecção do Vírus da Hepatite C no Carcinoma Espinocelular Oral

1 de fevereiro de 2020 atualizado por: Noura Kamal Aly, Cairo University

Detecção do Vírus da Hepatite C no Carcinoma Espinocelular Oral. (Estudo de coorte retrospectivo)

Compare a detecção do Vírus da Hepatiis C (HCV) entre carcinoma oral de células escamosas (OSCC) e tecidos normais, para determinar a possível relação entre HCV e OSCC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Paciente/População: Amostras de tecido de OSCC embebidas em parafina. Indicador: pacientes com OSCC Controle: pacientes normais Amostras embebidas em parafina fixadas em formalina de blocos recuperados dos arquivos do Departamento de Patologia Oral e Maxilofacial, Faculdade de Odontologia, hospital Kasr Alini, de janeiro de 2014 a fevereiro de 2018. Todos os dados clínicos e histopatológicos dos relatórios médicos serão revisados ​​e serão coletados dados sobre idade, sexo, localização do tumor, histórico de tabagismo e etilismo, estado nodal, recidivas tumorais e classificação histológica dos pacientes. As amostras serão obtidas de 2 grupos:-

  1. Espécimes OSCC. O diagnóstico histológico das seções coradas com H&E será realizado de acordo com as diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS) por 2 patologistas independentes.
  2. Amostras de mucosa oral normal (controle).

resultado: I) Detecção imuno-histoquímica do antígeno core da Hepatite C (Hep C cAg): sc-58144, santa cruz biotechnology, USA) um anticorpo monoclonal de camundongo produzido contra o vírus da Hepatite C será adquirido e utilizado para coloração imuno-histoquímica. Procedimento de coloração usando um sistema automatizado Ventana Benchmark. As seções de tecido embebidas em parafina de quatro µm de espessura serão desparafinizadas em três trocas de xileno e depois submetidas a micro-ondas para recuperação antigênica. As lâminas serão incubadas com anticorpo primário durante a noite na câmara úmida à temperatura ambiente. Em seguida, as lâminas serão incubadas com anticorpo secundário. A atividade da peroxidase será tornada visível com diaminobenzidina. Por fim, a contracoloração será obtida com hematoxilina de Mayer.

Os cortes imunomarcados serão examinados usando sistema de computador analisador (Alemanha).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egito
        • Kasr ALini Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Espécimes embebidos em parafina fixados em formalina de blocos recuperados dos arquivos do Departamento de Patologia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia do hospital Kasr Alini de janeiro de 2014 a fevereiro de 2018. Todos os dados clínicos e histopatológicos dos relatórios médicos serão revisados ​​e serão coletados dados sobre idade, sexo, localização do tumor, história de tabagismo e consumo de álcool, estado nodal, recorrências do tumor e classificação histológica dos pacientes

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Presença de material tumoral embebido em parafina suficiente;
  2. Presença de câncer de cavidade oral (incluindo língua oral, assoalho da boca, gengiva, lábios, mucosa bucal)
  3. Ausência de câncer recorrente de cabeça e pescoço
  4. Ausência de terapia oncológica prévia;

  5. Carcinoma espinocelular comprovado histologicamente.

    -

    Critério de exclusão:

    sujeitos com falta de informação sobre idade ou sexo serão excluídos.

    -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Carcinoma espinocelular oral

Seções (4-5 mícrons de espessura) serão cortadas para o procedimento imunohistoquímico, de cada bloco de parafina e colocadas em lâminas carregadas positivamente (Opti-plus) pelos técnicos do laboratório Oral e Maxilofacial.

Hep C cAg: sc-58144, santa cruz biotechnology, USA) será adquirido um anticorpo monoclonal de camundongo contra o vírus da hepatite C, que será utilizado para coloração imuno-histoquímica.
Outro: carcinoma epidermóide oral
O diagnóstico histológico das seções coradas com H&E será realizado de acordo com as diretrizes da OMS por 2 patologistas independentes.
Outros nomes:
  • OSCC
Ao controle

Seções (4-5 mícrons de espessura) serão cortadas para o procedimento imunohistoquímico, de cada bloco de parafina e colocadas em lâminas carregadas positivamente (Opti-plus) pelos técnicos do laboratório Oral e Maxilofacial.

Hep C cAg: sc-58144, santa cruz biotechnology, USA) será adquirido um anticorpo monoclonal de camundongo contra o vírus da hepatite C, que será utilizado para coloração imuno-histoquímica.
Outro: carcinoma epidermóide oral
O diagnóstico histológico das seções coradas com H&E será realizado de acordo com as diretrizes da OMS por 2 patologistas independentes.
Outros nomes:
  • OSCC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hep C cAg por imuno-histoquímica
Prazo: 5 anos
Antígeno central da hepatite C por análise imuno-histoquímica
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Nora Ali, Msc, Assistant Lecturer at Oral and Maxillofacial pathology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

7 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2017-04-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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