체중 감량 중 Ashwagandaha 뿌리 추출물의 기능 평가
2023년 1월 26일 업데이트: Loma Linda University
12주간의 의학적 체중 감량 개입에 따른 임상 프로토콜에 참여하는 환자는 무작위로 위약 또는 아슈와간다 뿌리 추출물 600mg을 투여받게 됩니다.
연구 종점은 주로 삶의 스트레스와 수면의 질에 대한 환자가 보고한 인식입니다.
이 연구의 작업 가설은 aschwagandha를 .the에 추가하는 것입니다.
의료 체중 감량 프로그램은 삶의 스트레스와 수면의 질에 대한 자가 보고 인식을 개선할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 12주간의 의학적 체중 감량 프로그램 동안 무작위 배정된 환자는 선택된 아디포카인, 사이토카인 및 텔로머라제 측정에 대한 기본 측정 및 혈액의 최종 측정도 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Loma Linda, California, 미국, 92350
- Loma Linda University Center for Health Promotion
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
포함 기준:
- 동반 질환이 있는 BMI 27kg/m2 또는 30kg/m2 이상
- 스크리닝 시 인지된 스트레스 척도(PSS) 점수 ≥ 20
- 18세 ~ 70세
- 연구책임자의 판단에 따라 일반적으로 건강한 남성 또는 여성.
- CHP의 테스트 사이트에 참석할 수 있습니다.
- 컴퓨터에 접근하여 컴퓨터에 정보를 입력할 수 있습니다.
제외 기준:
제외 기준(인구 통계 또는 취약성을 기반으로 한 제외 그룹의 정당성)
- 만성 항불안제, 항비만제(펜터민 제외) 또는 항불면증제를 정기적으로 복용하고 12주 시험 기간 동안 이러한 계열의 약물 복용을 중단할 의사가 없는 자.
- 동의할 수 없는 성인
- 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
- 임산부
- 죄수
- 유아 간호
- 현재 항암치료중
- 치료되지 않은 고혈압, 당뇨병 또는 심장 부정맥
- 지난 한 달 동안 체중 감량을 위한 다이어트
- 지난 14일 이내에 시작했거나 복용을 시작할 계획입니다.
- 피임약
- 호르몬 보조제(에스트로겐/프로게스테론 등)
- MAO 억제제, 경구 코르티코스테로이드, 삼환계 항우울제, SSRI(플루옥세틴 제외),
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Ashwagandaha 뿌리 추출물 캡슐
참가자는 300mg을 섭취합니다.
Ashwaganda 캡슐을 12주 동안 하루에 두 번.
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참가자는 Ashwagandaha 뿌리 추출물 300mg 캡슐 1개를 12주 동안 하루에 두 번 구두로 복용합니다.
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위약 비교기: 위약 캡슐
참가자는 12주 동안 하루에 두 번 플라시보 캡슐 1개를 복용합니다.
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참가자는 12주 동안 하루에 두 번 위약 캡슐 1개를 구두로 복용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스 척도 PSS
기간: 12주
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표준화된 설문지
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 품질 지수 PSQI
기간: 12주
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표준화된 설문지
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12주
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음식 갈망 설문지 - 특성 FCQ-T
기간: 12주
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표준화된 설문지
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12주
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3요소 섭식 설문지 TFEQ
기간: 12주
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표준화된 설문지
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Warren R Peters, MD MPH, LLU Administrator
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 23일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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