Ashwagandaha-juuriuutteen toiminnallinen arviointi painonpudotuksen aikana
torstai 26. tammikuuta 2023 päivittänyt: Loma Linda University
Potilaat, jotka osallistuvat kliiniseen protokollaan perustuvaan 12 viikon lääketieteelliseen painonpudotukseen, satunnaistetaan saamaan joko lumelääkettä tai 600 mg ashwagandhan juuriuutetta.
Tutkimuksen päätepisteitä ovat ensisijaisesti potilaiden omat näkemykset elämänstressistä ja unen laadusta.
Tämän tutkimuksen työhypoteesi on, että aschwagandhan lisääminen .the
lääketieteellinen painonpudotusohjelma parantaa itse ilmoittamaa käsitystä elämän stressistä ja unen laadusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän 12 viikon lääketieteellisen painonpudotusohjelman aikana satunnaistetuille potilaille tehdään myös perus- ja lopulliset verenmittaukset valittujen adipokiinien, sytokiinien ja telomeraasimittausten osalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
- Loma Linda University Center for Health Promotion
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 27 kg/m2, jos sinulla on muita sairauksia tai 30 kg/m2 tai enemmän
- Perceived Stress Scale (PSS) -pistemäärä ≥ 20 seulonnassa
- Ikä 18-70 vuotta
- Yleensä terve mies tai nainen päätutkijan arvion mukaan.
- Pystyy osallistumaan CHP:n testauspaikalle.
- Pääsy tietokoneeseen ja osaa syöttää tietoja tietokoneeseen
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit (poissulkemisryhmän perustelu demografisten tietojen tai niiden haavoittuvuuden perusteella)
- Kroonisen ahdistuneisuus-, liikalihavuuden (muiden kuin fentermiinin) tai unettomuuslääkkeiden säännöllinen ottaminen ja haluttomuus lopettaa näiden lääkkeiden ottamista 12 viikon kokeilun ajaksi.
- Aikuiset eivät voi suostua
- Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
- Raskaana olevat naiset
- vangit
- Vauvan imetys
- Tällä hetkellä syöpähoidossa
- Hoitamaton verenpainetauti, diabetes tai sydämen rytmihäiriöt
- Laihduttaminen viimeisen kuukauden aikana
- Aloitettu viimeisten 14 päivän aikana tai aiot aloittaa:
- Ehkäisypillerit
- Hormonilisät (estrogeeni/progesteroni jne.)
- MAO-estäjät, suun kautta otettavat kortikosteroidit, trisykliset masennuslääkkeet, SSRI-lääkkeet (paitsi fluoksetiini),
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ashwagandaha-juuriuutekapseli
Osallistujat ottavat yhden 300 mg:n.
Ashwaganda kapseli kahdesti päivässä 12 viikon ajan.
|
Osallistujat ottavat yhden 300 mg:n kapselin Ashwagandaha Root Extractia kahdesti päivässä 12 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Placebo-kapseli
Osallistujat ottavat yhden lumekapselin kahdesti päivässä 12 viikon ajan.
|
Osallistujat ottavat yhden lumekapselin suun kautta kahdesti päivässä 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitun stressin asteikko PSS
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Standardoitu kyselylomake
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi PSQI
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Standardoitu kyselylomake
|
12 viikkoa
|
|
Food Craving Questionnaire - ominaisuus FCQ-T
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Standardoitu kyselylomake
|
12 viikkoa
|
|
Kolmen tekijän syömiskysely TFEQ
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Standardoitu kyselylomake
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Warren R Peters, MD MPH, LLU Administrator
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #5170083
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei tällä hetkellä suunnitelmia jakaa IPD:tä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .