Evaluación funcional del extracto de raíz de Ashwagandaha durante la pérdida de peso
26 de enero de 2023 actualizado por: Loma Linda University
Los pacientes que participan en una intervención médica de pérdida de peso de 12 semanas impulsada por un protocolo clínico serán asignados al azar para recibir un placebo o 600 mg de un extracto de raíz de ashwagandha.
Los criterios de valoración del estudio son principalmente la percepción autoinformada de los pacientes sobre el estrés de la vida y la calidad del sueño.
La hipótesis de trabajo de este estudio es que la adición de aschwagandha a .the
programa médico de pérdida de peso mejorará la percepción autoinformada del estrés de la vida y la calidad del sueño
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante este programa médico de pérdida de peso de 12 semanas, los pacientes aleatorizados también tendrán mediciones de referencia y mediciones finales de sangre para mediciones seleccionadas de adipoquinas, citoquinas y telomerasa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Loma Linda University Center for Health Promotion
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión:
- IMC de 27 kg/m2 con comorbilidades o 30 kg/m2 y superior
- Puntuación de la escala de estrés percibido (PSS) de ≥ 20 en la selección
- Edad 18 a 70 años
- Varón o mujer generalmente sanos a juicio del investigador principal.
- Capaz de asistir al sitio de prueba en CHP.
- Acceso a una computadora y son capaces de ingresar información en la computadora
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión (Justificación del grupo de exclusión basado en la demografía o su vulnerabilidad)
- Tomar medicamentos crónicos contra la ansiedad, la obesidad (aparte de la fentermina) o el insomnio de forma regular y no estar dispuesto a dejar de tomar esta clase de medicamentos durante las 12 semanas de prueba.
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
- Individuos que aún no son adultos (bebés, niños, adolescentes)
- Mujeres embarazadas
- Prisioneros
- amamantando a un bebé
- Actualmente en tratamiento contra el cáncer
- Hipertensión, diabetes o arritmias cardíacas no tratadas
- Dieta para adelgazar en el último mes
- Comenzó en los últimos 14 días o planea comenzar a tomar:
- Pastillas anticonceptivas
- Suplementos hormonales (estrógeno/progesterona, etc.)
- Inhibidores de la MAO, corticosteroides orales, antidepresivos tricíclicos, ISRS (excepto fluoxetina),
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cápsula de extracto de raíz de Ashwagandaha
Los participantes tomarán uno de 300 mg.
Cápsula de Ashwaganda dos veces al día durante 12 semanas.
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Los participantes tomarán una cápsula de 300 mg de extracto de raíz de Ashwagandaha por vía oral dos veces al día durante 12 semanas.
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Comparador de placebos: Cápsula de placebo
Los participantes tomarán una cápsula de placebo dos veces al día durante 12 semanas.
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Los participantes tomarán una cápsula de placebo por vía oral dos veces al día durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Estrés Percibido PSS
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cuestionario estandarizado
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh PSQI
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cuestionario estandarizado
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12 semanas
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Cuestionario de Antojos de Alimentos - Rasgo FCQ-T
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cuestionario estandarizado
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12 semanas
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Cuestionario alimentario de tres factores TFEQ
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cuestionario estandarizado
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Warren R Peters, MD MPH, LLU Administrator
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
23 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
23 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #5170083
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay planes actuales para compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .