Funktionel vurdering af Ashwagandaha-rodekstrakt under vægttab
26. januar 2023 opdateret af: Loma Linda University
Patienter, der er involveret i en klinisk protokoldrevet 12 ugers medicinsk vægttabsintervention, vil blive randomiseret til at modtage enten placebo eller 600 mg af et ashwagandha-rodekstrakt.
Studiets endepunkter er primært patienternes selvrapporterede opfattelse af livsstress og søvnkvalitet.
Arbejdshypotesen for denne undersøgelse er, at tilføjelsen af ashwagandha til .the
medicinsk vægttabsprogram vil forbedre den selvrapporterede opfattelse af livsstress og søvnkvalitet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I løbet af dette 12-ugers medicinske vægttabsprogram vil de randomiserede patienter også have en baseline målinger og endelige målinger af blod for udvalgte adipokiner, cytokiner og telomerase målinger
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
- Loma Linda University Center for Health Promotion
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier:
- BMI på 27 kg/m2 med følgesygdomme eller 30 kg/m2 og derover
- Perceived Stress Scale (PSS) score på ≥ 20 ved screening
- Alder 18 til 70 år
- Generelt sund mand eller kvinde efter hovedefterforskerens vurdering.
- Kunne deltage i teststedet på CHP.
- Adgang til en computer og er i stand til at indtaste oplysninger på computeren
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier (begrundelse for eksklusionsgruppe baseret på demografi eller deres sårbarhed)
- Regelmæssig behandling af kronisk anti-angst, anti-fedme (andre end phentermin) eller anti-søvnløshed og uvillig til at stoppe med at tage disse klasser af medicin i løbet af den 12 uger lange prøveperiode.
- Voksne kan ikke give samtykke
- Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
- Gravid kvinde
- Fanger
- At amme et spædbarn
- Er i øjeblikket under kræftbehandling
- Ubehandlet hypertension, diabetes eller hjertearytmier
- Slankekure for at tabe sig i den sidste måned
- Startet inden for de sidste 14 dage eller planlægger at begynde at tage:
- P-piller
- Hormontilskud (østrogen/progesteron osv.)
- MAO-hæmmere, orale kortikosteroider, tricykliske antidepressiva, SSRI'er (undtagen Fluoxetin),
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ashwagandaha Root Extract Kapsel
Deltagerne vil tage en 300 mg.
Ashwaganda kapsel to gange dagligt i 12 uger.
|
Deltagerne vil tage en 300 mg kapsel Ashwagandaha Root Extract oralt to gange dagligt i 12 uger.
|
|
Placebo komparator: Placebo kapsel
Deltagerne vil tage én placebo-kapsel to gange dagligt i 12 uger.
|
Deltagerne vil tage én placebo-kapsel oralt to gange dagligt i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale PSS
Tidsramme: 12 uger
|
Standardiseret spørgeskema
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks PSQI
Tidsramme: 12 uger
|
Standardiseret spørgeskema
|
12 uger
|
|
Spørgeskema til madtrang - Træk FCQ-T
Tidsramme: 12 uger
|
Standardiseret spørgeskema
|
12 uger
|
|
Tre-faktor spise spørgeskema TFEQ
Tidsramme: 12 uger
|
Standardiseret spørgeskema
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Warren R Peters, MD MPH, LLU Administrator
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
23. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2017
Først opslået (Faktiske)
13. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #5170083
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Ingen aktuelle planer om at dele IPD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ashwagandha Root Extract Kapsel
-
Jeeyoun MoonIkke rekrutterer endnuFacetledssyndrom