减肥期间 Ashwagandaha 根提取物的功能评估
2023年1月26日 更新者：Loma Linda University
参与临床方案驱动的 12 周医学减肥干预的患者将随机接受安慰剂或 600 毫克南非醉茄根提取物。
研究终点主要是患者自我报告的生活压力和睡眠质量感知。
这项研究的工作假设是将 aschwagandha 添加到 .the
医学减肥计划将改善自我报告的生活压力和睡眠质量的感知
研究概览
详细说明
在这个为期 12 周的医学减肥计划中，随机分配的患者还将对选定的脂肪因子、细胞因子和端粒酶测量进行基线测量和最终血液测量
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Loma Linda、California、美国、92350
- Loma Linda University Center for Health Promotion
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
纳入标准：
- BMI 为 27 kg/m2 并有合并症或 30 kg/m2 及以上
- 筛选时感知压力量表 (PSS) 得分≥ 20
- 18至70岁
- 根据主要研究者的判断，通常是健康的男性或女性。
- 能够参加卫生防护中心的检测现场。
- 使用计算机并能够将信息输入计算机
排除标准：
排除标准（基于人口统计数据或其脆弱性的排除组的理由）
- 定期服用慢性抗焦虑药、抗肥胖药（芬特明除外）或抗失眠药，并且在 12 周试验期间不愿停止服用这些类别的药物。
- 成年人无法同意
- 尚未成年的个人（婴儿、儿童、青少年）
- 孕妇
- 犯人
- 护理婴儿
- 目前正在接受癌症治疗
- 未经治疗的高血压、糖尿病或心律失常
- 最近一个月节食减肥
- 在过去 14 天内开始服用或计划开始服用：
- 避孕药
- 激素补充剂（雌激素/黄体酮等）
- MAO 抑制剂、口服皮质类固醇、三环类抗抑郁药、SSRI（氟西汀除外）、
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：南非醉茄根提取物胶囊
参加者将服用一粒 300 毫克。
Ashwaganda 胶囊每天两次，持续 12 周。
|
参与者将每天两次口服一粒 300 毫克南非醉茄根提取物胶囊，持续 12 周。
|
|
安慰剂比较：安慰剂胶囊
参与者将每天两次服用一粒安慰剂胶囊，持续 12 周。
|
参与者将每天两次口服一粒安慰剂胶囊，持续 12 周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感知压力量表 PSS
大体时间：12周
|
标准化问卷
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
匹兹堡睡眠质量指数 PSQI
大体时间：12周
|
标准化问卷
|
12周
|
|
食物渴望问卷 - 特质 FCQ-T
大体时间：12周
|
标准化问卷
|
12周
|
|
三因素饮食问卷 TFEQ
大体时间：12周
|
标准化问卷
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Warren R Peters, MD MPH、LLU Administrator
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月5日
初级完成 (实际的)
2021年6月23日
研究完成 (实际的)
2021年6月23日
研究注册日期
首次提交
2017年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月12日
首次发布 (实际的)
2017年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月26日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.