Функциональная оценка экстракта корня ашвагандаха при похудении
26 января 2023 г. обновлено: Loma Linda University
Пациенты, которые участвуют в 12-недельном медицинском вмешательстве по снижению веса, основанном на клиническом протоколе, будут рандомизированы для получения либо плацебо, либо 600 мг экстракта корня ашваганды.
Конечными точками исследования являются, прежде всего, самоотчеты пациентов о восприятии жизненного стресса и качества сна.
Рабочая гипотеза этого исследования состоит в том, что добавление ашваганды к .
Медицинская программа по снижению веса улучшит самооценочное восприятие жизненного стресса и качество сна
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В течение этой 12-недельной медицинской программы по снижению веса рандомизированные пациенты также будут иметь исходные и окончательные измерения крови для выбранных показателей адипокинов, цитокинов и теломеразы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92350
- Loma Linda University Center for Health Promotion
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Критерии включения:
- ИМТ 27 кг/м2 при сопутствующих заболеваниях или 30 кг/м2 и выше
- Оценка по шкале воспринимаемого стресса (PSS) ≥ 20 при скрининге
- Возраст от 18 до 70 лет
- В целом здоровый мужчина или женщина, по мнению главного исследователя.
- Возможность посетить испытательный полигон на ТЭЦ.
- Доступ к компьютеру и возможность ввода информации в компьютер
Критерий исключения:
Критерии исключения (обоснование группы исключения на основе демографических данных или их уязвимости)
- Регулярный прием лекарств против тревожности, ожирения (кроме фентермина) или лекарств от бессонницы и нежелание прекращать прием этих классов лекарств в течение 12-недельного испытания.
- Взрослые не могут дать согласие
- Лица, которые еще не достигли совершеннолетия (младенцы, дети, подростки)
- Беременные женщины
- Заключенные
- Уход за младенцем
- В настоящее время проходит лечение от рака
- Нелеченая гипертония, диабет или сердечная аритмия
- Диета для похудения за последний месяц
- Начали в течение последних 14 дней или планируете начать принимать:
- Противозачаточные таблетки
- Гормональные добавки (эстроген/прогестерон и т.д.)
- Ингибиторы МАО, пероральные кортикостероиды, трициклические антидепрессанты, СИОЗС (кроме флуоксетина),
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Капсула с экстрактом корня ашвагандаха
Участники примут одну дозу 300 мг.
Капсулы Ашваганды два раза в день в течение 12 недель.
|
Участники будут принимать по одной 300-мг капсуле экстракта корня ашвагандаха перорально два раза в день в течение 12 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Капсула плацебо
Участники будут принимать по одной капсуле плацебо два раза в день в течение 12 недель.
|
Участники будут принимать по одной капсуле плацебо перорально два раза в день в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса PSS
Временное ограничение: 12 недель
|
Стандартизированная анкета
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна PSQI
Временное ограничение: 12 недель
|
Стандартизированная анкета
|
12 недель
|
|
Опросник тяги к еде — черта характера FCQ-T
Временное ограничение: 12 недель
|
Стандартизированная анкета
|
12 недель
|
|
Опросник трехфакторного питания TFEQ
Временное ограничение: 12 недель
|
Стандартизированная анкета
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Warren R Peters, MD MPH, LLU Administrator
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #5170083
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Нет текущих планов по обмену IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .