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이론 기반 SMS/VM 개입을 사용하여 캄보디아 여성 엔터테인먼트 근로자의 성 및 재생산 건강 개선

2018년 4월 18일 업데이트: Touro University, California

이론 기반 SMS/VM 개입을 사용하여 캄보디아 여성 엔터테인먼트 근로자의 성 및 생식 건강 개선: 무작위 통제 시험의 연구 프로토콜

캄보디아에서 HIV는 가라오케 바, 마사지 팔러와 같은 유흥업소에서 일하고 직간접적으로 성 노동에 종사하는 여성 유흥업 종사자(FEW)를 포함하여 여러 고위험군에서 만연합니다. HIV 및 성병(STI) 및 피임에 대한 검사 및 치료와 같은 성 및 생식 건강 서비스를 FEW에게 전달하는 것은 숨겨져 있고 낙인 찍혀 있기 때문에 어려웠습니다. 휴대폰 기반 개입은 이 인구에 도달하고 기존 서비스와 연결하는 효과적인 방법임이 입증될 수 있습니다. 이 문서에서는 캄보디아의 FEW 중 성 및 생식 건강 결과를 개선하는 것을 목표로 하는 모바일 건강 개입(모바일 링크)의 두 팔 무작위 통제 시험의 연구 설계 및 구현에 대해 설명합니다. 휴대전화 기반 문자/음성 메시징 개입의 효과를 결정하기 위해 무작위 대조 시험(RCT)이 사용됩니다. 개입은 참여 과정을 통해 개발될 것입니다. 50명의 FEW가 포커스 그룹의 연구원과 함께 작업하여 행동 변화 이론 기반 텍스트 및 음성 메시지를 수정하고 맞춤화합니다. 그런 다음 600명의 FEW를 모집하고 (1) 통제 그룹과 (2) 휴대폰 메시지 그룹(문자 메시지 또는 음성 메시지, 참가자가 선택한 전달 방법)의 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 주요 결과 측정에는 HIV 검사, 콘돔 사용, STI 검사 및 치료 및 피임법 사용이 포함됩니다. Mobile Link 시험이 성공하면 콘돔 사용, HIV 및 STI에 대한 검사 및 치료, 피임 사용이 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 결과는 HIV, STI 및 의도하지 않은 임신의 유병률 감소로 이어질 것입니다. 이 시도는 여러 면에서 독특합니다. 첫째, 참가자가 서비스에 가장 잘 연결되는 메시지 매체를 선택할 수 있도록 참여 모드 옵션이 제공됩니다. 둘째, 이것은 캄보디아에서 성 및 재생산 건강 서비스와의 연계를 지원하기 위해 SMS/VM을 사용하는 휴대폰 기반 행동 변화 개입의 첫 번째 RCT입니다. 셋째, 우리는 전통적인 아웃리치 방법이 완전히 성공하지 못한 숨겨진, 접근하기 어렵고 역동적인 인구와 함께 일하고 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

소개

휴대전화는 신중하고 지속적인 방식으로 개인을 참여시켜 건강 프로그램의 효율성을 향상시키는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다. mHealth라고 하는 휴대전화 건강 중재는 또한 운영 연구 데이터의 가용성과 품질을 향상시킬 수 있습니다. mHealth 개입은 개발도상국에서 성공적으로 사용되어 건강 데이터를 수집하고, 건강 지식에 대한 접근성을 높이고, 투약/예약 준수를 증가시켰습니다. 그러나 엄격한 평가를 받은 모바일 헬스 개입은 거의 없습니다. 휴대폰 메시지가 케냐의 산모 산후 방문 출석과 같은 예방적 의료 지원에 성공적으로 사용될 수 있다는 강력한 증거가 있습니다. 휴대전화를 통한 위험행동 자가보고가 대면조사 못지않게 신뢰할 수 있고 타당한 데이터 수집 방법이라는 증거도 있다. 특히 개발도상국의 모바일 또는 숨겨진 인구의 경우 휴대폰이 사람들을 의료 서비스에 연결하는 가장 중요한 도구가 될 수 있습니다.

캄보디아에서는 낙태 후 피임법 사용, 약물 감시, 당뇨병 자가 관리, 사례 감지/알림 및 HIV 교육 분야에서 여러 성공적인 휴대전화 기반 건강 프로그램이 도입되었습니다. 특히 개발도상국에서 낙인과 차별에 직면한 도달하기 어려운 인구에 대한 건강 평가 및 서비스 이용 장려에 사용되는 휴대전화에 대한 현재 증거 기반은 유망하지만, 휴대전화의 전체 이점을 이해하려면 더 강력한 영향 평가가 필요합니다. 그러한 개입.

캄보디아에서 도달하기 어려운 고위험 그룹 중 하나는 증가하는 여성 엔터테인먼트 노동자(FEW)입니다. FEW는 노래방, 마사지 업소, 레스토랑(여주인 또는 가수) 또는 비어 가든과 같은 유흥업소에서 일하는 여성입니다. FEW는 수입을 보충하기 위해 남성 후원자에게 직간접적으로 성을 판매하는 경우가 많습니다. 2013년까지 캄보디아에는 약 40,000명의 FEW가 있었고 그 중 24,000명은 수도인 프놈펜에 거주했습니다. 2008년 '인신매매 및 성착취 금지법'이 통과돼 성매매 업소를 금지한 이후 이들 집단이 늘면서 유흥업소를 매개로 간접 성매매를 하는 여성들이 늘고 있다.

FEW 수의 유입은 또한 가난한 시골 가정의 젊은 여성들이 도시 지역으로 이주하여 소득을 벌어 고향에 있는 가족들에게 송금하는 의류 공장 일자리의 증가에 따른 것입니다. 오늘날 캄보디아의 의류 공장에는 700,000명 이상의 젊은 여성이 고용되어 있습니다. 의류 근로자는 일반적으로 공정한 임금, 안전한 작업 환경 또는 건강 보험을 받지 못합니다. 이러한 요인의 조합은 여러 공장에서 근로자 불안과 대량 기절 사건을 초래했습니다. 근로자의 권리를 주장하는 것은 직업, 생계 및 가족 부양 능력을 위험에 빠뜨리는 복잡한 문제가 됩니다. 그 결과 점점 더 많은 젊은 이주여성들이 연예계에서 대안적인 일을 하고 있다. 또한, 도시 청소년은 성 노동에 참여할 위험에 처할 수도 있습니다. 캄보디아의 최근 연구에 따르면 전국의 위험에 처한 여성 청소년의 48%가 지난 1년 동안 성매매를 한 적이 있다고 보고했습니다.

캄보디아의 FEW는 직간접적인 성 노동에 관여하고 SRH 서비스에 대한 제한된 접근으로 인해 좋지 않은 성 및 생식 건강(SRH) 결과에 대한 고위험군으로 간주됩니다. 최근 연구에 따르면 다른 유흥업소에서 일하는 여성(9.8%)의 HIV 유병률은 거리 기반 성노동자(37.3%) 및 매춘업소 기반 성노동자(17.4%)보다 낮지만 여전히 국가적 관심사로 간주됩니다. FEW 중 HIV 발생률에 대한 최근 데이터는 2009년에 9.2%였습니다. 또한 FEW 중 C. trachomatis, Human papillomavirus 및 N. gonorrhea의 발생률은 각각 11.5%, 41.1% 및 7.8%입니다.

HIV 검사 비율에 대한 최근 조사에 따르면 FEW의 81.7%가 HIV 검사를 받은 적이 있다고 보고했으며 52.3%는 지난 6개월 동안 HIV 검사를 받은 적이 있다고 보고했습니다. 지난 10년 동안 상업적 성 노동에서 보고된 콘돔 사용이 증가했지만 콘돔 사용과 콘돔 실패에 대한 잘못된 보고가 있을 수 있습니다. 일관된 콘돔 사용은 관계의 특성 및 기타 여러 요인에 따라 매우 다양합니다. 2014년 FEW 667명을 대상으로 한 연구에 따르면 지난 3개월 동안 63.9%가 필요할 때 콘돔을 찾을 수 있었고 38.2%는 비상업적 파트너와의 마지막 섹스에서 콘돔을 사용했습니다. 또 다른 연구에서는 FEW와 기본 고객 간의 일관된 콘돔 사용률이 98.8%였습니다. 지난 3개월 동안 FEW와 비상업적 파트너(예: 남자 친구 또는 기타 로맨틱한 관계)의 일관된 콘돔 사용은 26.5-34.1%로 추정됩니다. 무급 파트너 중 20.6%로 낮은 것으로 보고되었습니다. 더욱이 최근 연구에 따르면 FEW의 21.4%가 연예계에서 일한 이후 낙태를 유도한 적이 있다고 합니다. 성병(STI) 진단도 FEW 사이에서 일반적입니다.

캄보디아에서는 정부 및 비정부 기구 제공업체가 현재 FEW에게 광범위하게 무료로 제공되는 SRH 서비스를 제공하고 있습니다. 그러나 일부 FEW는 제공자에 의한 차별과 같은 이러한 서비스 이용에 장벽을 경험합니다. 결과적으로 FEW는 민간 제공자를 선호한다고 보고합니다. 캄보디아에서 가장 큰 국립 HIV 조직인 KHANA는 현재 콘돔 무료 배포, '안전한 공간' 드롭인 센터, 지역사회 기반 HIV 및 매독 검사, HIV 등록 동반 소개 등을 포함하여 FEW를 위한 전문 서비스를 제공하고 있습니다. -전 항레트로바이러스 요법(ART) 및 ART 서비스, HIV 서비스와 SRH 서비스의 통합, 파트너 추적 및 어머니-자녀 전염(PMTCT) 프로그램 예방에 대해 긍정적인 FEW. FEW의 이러한 서비스 활용도를 높이는 것이 최우선 과제입니다.

Mobile Link 개입은 FEW를 참여시키고 이들을 국가의 기존 고품질 예방, 관리 및 치료 서비스에 연결하는 것을 목표로 하는 운영 mHealth 연구 프로젝트입니다. 이 개입은 캄보디아에서 SRH 서비스의 활용도를 높이고 FEW의 위험 행동을 줄이는 것을 목표로 하는 이론 기반 텍스트, 즉 단문 메시지 서비스(SMS) 또는 음성 메시지(VM)로 구성됩니다. 또한 이 개입은 SMS/VM 메시징이 모니터링 및 평가 데이터의 신뢰할 수 있는 소스가 될 수 있는지 여부를 결정합니다. 초기 운영 연구 프로젝트는 개념 증명으로 FEW에 초점을 맞추고 효과적인 경우 Mobile Link 개입 프로그램은 다른 주요 인구에 맞게 조정될 것입니다.

캄보디아의 휴대전화 사용 캄보디아는 휴대전화 사용자 수가 유선 전화 수를 넘어선 세계 최초의 국가입니다. 캄보디아의 모바일 가입자 수는 2013년 말 기준 2,000만 명에 달해 인구를 약 500만 명 앞질렀다. 캄보디아 24개 성 전체에서 15-24세 청소년 2,597명을 대상으로 한 설문조사에서 96%가 전화를 사용할 수 있다고 밝혔으며 68%는 개인 휴대전화를 소유하고 있다고 답했고 72%는 집에 휴대전화를 가지고 있다고 답했습니다. . 계속해서 가격을 낮추어 휴대전화 사용이 더 저렴해지고 보급률이 증가하는 7개의 휴대전화 서비스 제공업체가 있습니다. 7개 이동통신사 중 스마트폰이 전체 가입자 수에서 선두를 달리고 있으며, 메트폰이 가장 많은 청년 가입자(68%)를 보유하고 있다.

일반적으로 터치스크린 인터페이스, 인터넷 액세스 및 다운로드한 애플리케이션을 실행할 수 있는 운영 체제가 있는 컴퓨터의 많은 기능을 수행하는 휴대폰인 스마트폰을 최소 한 대 이상 소유한 캄보디아인의 비율은 2015년 39.5%였습니다. 2013년 수치의 거의 두 배. 위치와 성별을 통제하면 2015년 15~65세 인구의 51.3%가 크메르 문자로 메시지를 주고받을 수 있는 전화기를 한 대 이상 가지고 있었습니다(작년보다 65% 증가). 지난해 크메르 문자로 문자를 보낼 수 있는 여성 휴대폰 사용 증가율은 89.8%였다. 남성의 경우 61.8%에 불과했습니다. 크메르어를 표현하는 능력도 소유자의 교육 수준에 따라 점차 증가하는 것으로 나타났습니다. 정규 교육을 받지 않은 사람의 33%에서 대학을 다녔거나 졸업한 사람의 69.2%로 나타났습니다.

UNDP(United Nations Development Programme)의 최근 보고서에 따르면 15-24세 사이의 캄보디아인 2,597명 중 98%가 휴대전화를 주로 전화를 걸고 받는 데 사용했으며 43%는 라디오 청취, 메시지 주고받기가 32%, 게임 플레이 및 다운로드(27%), 사진 찍기(22%) 순으로 비교적 뒤를 이었습니다. SMS를 사용하는 청소년 중 대다수가 영어 메시지(81%)를 사용했습니다. 아시아 태평양 국가에서 모바일 소셜 미디어 사용자 수는 2015년 4분기까지 10억 명에 이를 것으로 예상됩니다. 캄보디아에서는 전년 대비 108% 증가했습니다. 이 지역에서 모바일 장치로 소셜 미디어에 액세스하는 사람의 수는 작년에 32%나 급증하여 9억 명에 달했습니다. 캄보디아에서는 트래픽의 약 80%가 Facebook과 YouTube에서 발생합니다. 스마트폰의 확산으로 페이스북은 올해 캄보디아에서 두 번째로 중요한 뉴스 소스가 되었으며, 라디오를 능가하고 텔레비전을 추월하는 데 그 어느 때보다 가까워졌습니다.

연예계 종사자들은 스마트폰과 기본형 휴대전화를 모두 가지고 있으며 매일 사용하여 문자를 보내고 소셜 미디어에 참여하며 휴대전화를 통해 건강 정보를 받는 데 관심을 표명했습니다.

목표 이 연구의 전반적인 목표는 모바일 링크의 효능을 배치하고 엄격하게 평가하는 것입니다. 모바일 링크는 HIV 테스트를 포함한 기존 고품질 서비스에 연결하는 빈번한 SMS/VM을 통해 캄보디아의 젊은 FEW를 참여시키는 혁신적인 개입입니다. Mobile Link 개입을 평가하기 위해 12개월 무작위 대조 시험(RCT)이 각각 300 FEW의 두 가지 부문으로 수행됩니다. FEW는 (1) 개입 없음 및 (2) SMS 또는 VM 이론 기반 행동 메시지의 두 그룹 중 하나로 동등하게 무작위화됩니다.

구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) 참가자 관찰, 포커스 그룹 및 인지 파일럿 인터뷰를 수행하여 이론에 입각한 600개의 SMS/VM 메시지 은행을 생성하고 수집 가능성에 대한 파일럿 테스트를 수행하여 캄보디아의 젊은 FEW를 위한 모바일 링크 개입을 개발합니다. SMS 및 VM을 통한 FEW의 데이터 2) 12개월, 2-armed RCT 및 (3) KHANA가 제공하는 표준 아웃리치, 케어 및 치료 서비스와 비교하여 FEW를 위한 모바일 링크 개입의 비용 효율성을 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Phnom Penh, 캄보디아
        • 모병
        • KHANA
        • 연락하다:
          • Siyan Yi, MD
          • 전화번호: +855-12-417-170
        • 연락하다:
          • Sovannary Tuot
          • 전화번호: 855-23-211505

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

모든 참가자는 다음을 수행해야 합니다.

  • 캄보디아의 엔터테인먼트 장소에서 생활하고 일합니다.
  • 지난 3개월 동안 구강, 질 또는 항문 성교를 한 것으로 정의되는 현재 성적으로 활발한 사람
  • 자신의 휴대폰 소유
  • 휴대폰에서 VM을 검색하거나 SMS를 검색하고 읽는 방법을 알고 있습니다(영어 알파벳이 포함된 크메르어 또는 크메르어).
  • FEW로 스스로 식별합니다.
  • 1년 동안 하루에 최대 하나의 SMS/VM을 기꺼이 수신합니다.
  • 서면 동의서를 제공하고
  • 6개월 및 12개월 후 후속 방문에 동의합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 참가자는 매주 3개의 문자 또는 음성 메시지를 받게 됩니다. 메시지는 고객에게 안전한 성관계 방법을 상기시키고 추가 지원을 위한 도관을 제공함으로써 기존 HIV 및 SRH 서비스의 활용을 향상하고 증가시키도록 설계될 것입니다.
참가자는 고객에게 안전한 성관계 방법을 상기시키고 추가 지원을 위한 도관을 제공함으로써 기존 HIV 및 SRH 서비스의 활용을 향상하고 증가시키도록 고안된 매주 3회 SMS 또는 VM 이론 기반 행동 메시지를 받게 됩니다. 또한 참가자는 메시지에 응답하여 언제든지 동료 상담사와 이야기할 수 있음을 각 메시지에서 상기시킵니다. 카운셀러와 대화하고 싶다고 표시한 참가자는 Mobile Link 커뮤니티 파트너로부터 전화를 받게 됩니다. 카운셀러는 HIV 예방 및 관리에 대한 개별화된 정보와 조언을 제공할 것입니다.
간섭 없음: 대조군
대조군에 있는 사람들은 기준선과 중간선 사이에 하나의 "체크인" 문자 또는 음성 메시지를 받고 중간선과 끝선 사이에 또 ​​다른 메시지를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최근 HIV 테스트
기간: 지난 6개월
지난 6개월 이내에 HIV 검사를 받은 적이 있는 경우
지난 6개월
고객과의 콘돔 사용
기간: 지난 1개월
지난달 고객의 콘돔 사용 빈도(항상, 가끔, 드물게, 전혀)
지난 1개월
남자친구/남편/로맨틱 파트너와 콘돔 사용
기간: 지난 1개월
지난달 남자친구/남편/애인과의 콘돔 사용 빈도(항상, 가끔, 드물게, 전혀)
지난 1개월
피임 보급률
기간: 지난 1개월
현재 피임을 하려는 경우 현대식 피임법을 사용하고 있습니다.
지난 1개월
낙태율
기간: 지난 6개월
지난 6개월간 낙태
지난 6개월
직장 내 음주
기간: 지난 6개월
지난 6개월 동안 직장에서 강제 음주
지난 6개월
성별 기반 괴롭힘 비율
기간: 지난 6개월
지난 6개월 동안 원치 않는 만지거나 더듬는 경험
지난 6개월
성폭력 발생률
기간: 지난 6개월
지난 6개월 동안 폭력의 위협, 신체적 폭력, 강간/성폭행과 같은 폭언을 경험한 적이 있습니다.
지난 6개월
STI 스크리닝
기간: 지난 6개월
지난 6개월 동안 STI 증상이 나타나면 치료를 받음
지난 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • mobilelinkcambodia

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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생식 건강에 대한 임상 시험

자동화된 문자 및 음성 메시지에 대한 임상 시험

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