Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití intervence SMS/VM založené na teorii ke zlepšení sexuálního a reprodukčního zdraví žen pracujících v oblasti zábavy v Kambodži

18. dubna 2018 aktualizováno: Touro University, California

Použití intervence SMS/VM založené na teorii ke zlepšení sexuálního a reprodukčního zdraví žen pracujících v oblasti zábavy v Kambodži: Studijní protokol randomizované kontrolované studie

V Kambodži převládá HIV v několika vysoce rizikových skupinách, včetně žen pracujících v zábavním průmyslu (FEW), které pracují v zábavních zařízeních, jako jsou karaoke bary a masážní salony, a mohou se zapojit do přímé nebo nepřímé sexuální práce. Dosáhnout FEW pomocí služeb sexuálního a reprodukčního zdraví, jako je testování a léčba HIV a sexuálně přenosných infekcí (STI) a antikoncepce, bylo obtížné, protože jsou skryté a stigmatizované. Intervence založené na mobilních telefonech se mohou ukázat jako efektivní způsob, jak oslovit tuto populaci a propojit ji se stávajícími službami. Tento článek popisuje návrh studie a implementaci dvouramenné randomizované kontrolované studie mobilní zdravotní intervence (Mobile Link), jejímž cílem je zlepšit výsledky sexuálního a reprodukčního zdraví mezi FEW v Kambodži. Dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude použita ke stanovení účinnosti intervence pomocí textových/hlasových zpráv prostřednictvím mobilního telefonu. Intervence se bude rozvíjet prostřednictvím participativního procesu; 50 FEWs bude spolupracovat s výzkumníky v cílových skupinách na úpravě a přizpůsobení textových a hlasových zpráv založených na teorii změny chování. Poté bude nabráno 600 FEW a náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: (1) kontrolní skupina a (2) skupina zpráv pro mobilní telefony (buď textové zprávy nebo hlasové zprávy, způsob doručení zvolený účastníkem). Mezi primární výstupní opatření patří testování na HIV, používání kondomů, testování a léčba pohlavně přenosných chorob a používání antikoncepce. Pokud bude test Mobile Link úspěšný, očekává se nárůst používání kondomů, screeningu a léčby HIV a STI a používání antikoncepce. Tyto výsledky by vedly ke snížení prevalence HIV, pohlavně přenosných chorob a nechtěných těhotenství. Tato zkouška je v mnoha ohledech jedinečná. Zaprvé je nabízena možnost režimu účasti, která účastníkům umožní vybrat si médium zpráv, které je nejlépe spojí se službami. Za druhé, toto je první RCT intervence změny chování založené na mobilních telefonech pomocí SMS/VM na podporu propojení se službami sexuálního a reprodukčního zdraví v Kambodži. Za třetí, pracujeme se skrytou, těžko dosažitelnou a dynamickou populací, u které tradiční metody dosahu nebyly plně úspěšné.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod

Mobilní telefony se stále častěji používají ke zvýšení účinnosti zdravotních programů tím, že zapojují jednotlivce diskrétním a průběžným způsobem. Zdravotní zásahy mobilních telefonů, nazývané mHealth, mohou také zlepšit dostupnost a kvalitu dat z operačního výzkumu. Intervence mHealth byly úspěšně použity v rozvojových zemích ke sběru zdravotnických údajů, zvýšení přístupu ke zdravotním znalostem a zvýšení dodržování léků/ordinací. Jen málo intervencí mHealth však bylo přísně hodnoceno. Existují pádné důkazy, že zprávy z mobilních telefonů lze úspěšně použít k podpoře preventivní zdravotní péče, jako je návštěva matek po porodu v Keni. Existují také důkazy, že hlášení rizikového chování prostřednictvím mobilního telefonu je metodou sběru dat, která je stejně spolehlivá a platná jako osobní průzkumy. Zejména pro mobilní nebo skryté populace v rozvojových zemích se mobilní telefony mohou stát naším nejdůležitějším nástrojem pro propojení lidí se zdravotnickými službami.

V Kambodži bylo zavedeno několik úspěšných zdravotnických programů založených na mobilních telefonech v oblastech používání antikoncepce po potratu, farmakovigilance, self-managementu diabetu, detekce/oznamování případů a vzdělávání o HIV. Stávající základna důkazů pro mobilní telefony používané pro hodnocení zdravotního stavu a podporu využívání služeb, zejména u obtížně dosažitelné populace, která čelí stigmatizaci a diskriminaci v rozvojových zemích, je slibná, ale je zapotřebí důkladnější hodnocení dopadu, aby bylo možné plně pochopit výhody takové zásahy.

Jednou z důležitých těžko dosažitelných a vysoce rizikových skupin v Kambodži je rostoucí populace žen pracujících v zábavním průmyslu (FEW). MÁLO jsou ženy pracující v zábavních zařízeních, jako jsou karaoke bary, masážní salony, restaurace (jako hostesky nebo zpěvačky) nebo pivní zahrádky. MÁLO často prodává sex, přímo nebo nepřímo, mužským patronům, aby si doplnili svůj příjem. V roce 2013 bylo v Kambodži přibližně 40 000 FEW, z nichž 24 000 bydlelo v hlavním městě Phnom Penh. Tato skupina se zvyšuje od roku 2008, kdy byl schválen a zaveden „Zákon o potlačování obchodování s lidmi a sexuálního vykořisťování“, který zakazoval sexuální práci v nevěstincích, a více žen se přesunulo do nepřímé sexuální práce mimo zábavní podniky.

Příliv počtu FEW také následuje po nárůstu pracovních míst v oděvních továrnách, které přitahují mladé ženy z chudých venkovských rodin k migraci do městských oblastí, aby si vydělaly a odváděly příjem svým rodinám ve svých domovských vesnicích. Dnes oděvní továrny v Kambodži zaměstnávají přes 700 000 mladých žen. Pracovníkům v oděvním průmyslu se obvykle nedostává spravedlivých mezd, bezpečného pracovního prostředí nebo zdravotního pojištění – což je kombinace faktorů, které vedly k nepokojům pracovníků a hromadným mdlobám v různých továrnách. Domáhání se práv pracovníků se stává komplikovanou výzvou, která zahrnuje riskování jejich zaměstnání, jejich živobytí a jejich schopnosti zajistit rodinu. V důsledku toho se stále více mladých migrantek zapojuje do alternativních pracovních příležitostí v zábavním průmyslu. Kromě toho může být městská mládež také vystavena riziku, že se bude věnovat sexuální práci. Nedávná studie z Kambodže zjistila, že 48 % ohrožených mladých žen v celé zemi uvedlo, že jim v minulém roce za sex zaplatili.

Několik málo lidí v Kambodži je považováno za vysoce rizikové z hlediska špatných výsledků v oblasti sexuálního a reprodukčního zdraví (SRH) kvůli jejich zapojení do přímé nebo nepřímé sexuální práce a omezenému přístupu ke službám SRH. Nedávné studie naznačují, že prevalence HIV u žen pracujících v jiných zábavních zařízeních (9,8 %), která je nižší než u prostitutek na ulici (37,3 %) a prostitutek v nevěstincích (17,4 %), je však stále považována za národní problém. Nedávné údaje o incidenci HIV mezi FEWS byly v roce 2009 9,2 %. Kromě toho je výskyt C. trachomatis, lidského papilomaviru a N. gonorrhea mezi FEWS 11,5 %, 41,1 % a 7,8 %.

Nedávné průzkumy míry testování na HIV naznačují, že 81,7 % z FEW uvedlo, že někdy podstoupili test na HIV, a 52,3 % uvedlo, že v posledních šesti měsících podstoupilo test na HIV. Zatímco v posledním desetiletí došlo k nárůstu hlášeného používání kondomů v komerčních sexuálních službách, může docházet k nesprávným hlášením o používání kondomů a také jejich selhání. Důsledné používání kondomů je velmi variabilní v závislosti na povaze vztahu a několika dalších faktorech. V roce 2014 naše studie 667 FEW ukázala, že za poslední tři měsíce bylo 63,9 % schopno najít kondomy, když bylo potřeba, a 38,2 % použilo kondomy při posledním sexu s nekomerčními partnery. V jiné studii bylo konzistentní používání kondomu mezi FEW a nativním klientem 98,8 %. Konzistentní používání kondomů mezi FEW a nekomerčními partnery, jako jsou přátelé nebo jiné romantické vztahy, se v posledních třech měsících odhaduje na 26,5–34,1 %, a uvádí se, že mezi neplatícími partnery je to pouhých 20,6 %. Nedávné studie navíc ukázaly, že 21,4 % FEW mělo umělý potrat od doby, kdy pracovali v zábavě. Diagnózy sexuálně přenosných infekcí (STI) jsou také běžné u FEW.

V Kambodži poskytovatelé vládních a nevládních organizací v současné době nabízejí bezplatné a široce dostupné služby SRH pro FEW. Někteří FEW se však setkávají s překážkami při používání těchto služeb, jako je diskriminace ze strany poskytovatelů. V důsledku toho několik málo lidí uvádí, že preferují soukromé poskytovatele. KHANA, největší národní HIV organizace v Kambodži, v současné době nabízí specializované služby pro FEWS včetně bezplatné distribuce kondomů, „bezpečného prostoru“ drop-in centra, komunitního testování HIV a syfilis pomocí píchnutí do prstu, doprovázené doporučeními pro registraci HIV -pozitivní FEW na pre-antiretrovirovou terapii (ART) a služby ART, integraci služeb SRH se službami HIV, vyhledávání partnerů a programování prevence přenosu z matky na dítě (PMTCT). Zvýšení využití těchto služeb ze strany FEWs je vysokou prioritou.

Intervence Mobile Link je operační výzkumný projekt mHealth, jehož cílem je zapojit FEW a propojit je se stávajícími vysoce kvalitními službami prevence, péče a léčby v zemi. Tato intervence se bude skládat z textu založeného na teorii, tj. služby krátkých zpráv (SMS) nebo hlasových zpráv (VM), jejichž cílem je zvýšit využití služeb SRH a snížit rizikové chování FEWS v Kambodži. Tento zásah navíc určí, zda zasílání zpráv SMS/VM může být spolehlivým zdrojem dat pro monitorování a hodnocení. Počáteční projekt operačního výzkumu se zaměří na FEW jako důkaz konceptu, a pokud bude účinný, bude intervenční program Mobile Link uzpůsoben pro další klíčové populace.

Používání mobilních telefonů v Kambodži Kambodža je první zemí na světě, kde počet uživatelů mobilních telefonů překonal počet pevných linek. Počet mobilních předplatitelů v Kambodži dosáhl na konci roku 2013 20 milionů, čímž překonal populaci země asi o 5 milionů. V průzkumu mezi 2 597 mladými lidmi ve věku 15–24 let ze všech 24 provincií Kambodže 96 % uvedlo, že mají přístup k telefonu, přičemž 68 % uvedlo, že vlastní osobní mobilní telefon, a 72 % mělo mobil doma. . Existuje sedm poskytovatelů mobilních telefonních služeb, kteří pokračují ve snižování cen, což způsobuje, že se používání mobilních telefonů stává dostupnější a penetrace se zvyšuje. Ze sedmi mobilních operátorů je SMART phone lídrem v celkovém počtu předplatitelů a Metphone má nejvíce mladých předplatitelů (68 %).

Procento kambodžských lidí, kteří vlastní alespoň jeden chytrý telefon, mobilní telefon, který plní mnoho funkcí počítače, typicky s dotykovým rozhraním, přístupem k internetu a operačním systémem schopným spouštět stažené aplikace, bylo v roce 2015 39,5 %. oproti roku 2013 téměř zdvojnásobil. Při kontrole polohy a pohlaví mělo 51,3 % lidí ve věku 15 až 65 let v roce 2015 alespoň jeden telefon, přes který bylo možné odesílat a přijímat zprávy v khmerském písmu (nárůst o 65 % oproti loňskému roku). Nárůst v používání telefonů, které dokážou posílat textové zprávy khmerským písmem pro ženy, za poslední rok činil 89,8 %; zatímco u mužů to bylo pouze 61,8 %. Bylo také zjištěno, že schopnost zobrazovat khmerské jazyky se postupně zvyšuje s úrovní vzdělání majitele, z 33 % těch, kteří neměli žádné formální vzdělání, na 69,2 % u těch, kteří navštěvovali nebo dokončili univerzitu.

V nedávné zprávě Rozvojového programu OSN (UNDP) o 2 597 Kambodžanech ve věku 15 až 24 let 98 % uvedlo, že používají své mobilní telefony většinou k volání a přijímání hovorů, 43 % k poslechu rádia a 32 % za odesílání a přijímání zpráv, relativně těsně následuje hraní a stahování her (27 %) a focení (22 %). Z těch mladých lidí, kteří používali SMS, většina používala zprávy v angličtině (81 %). V asijsko-pacifických zemích měl počet uživatelů mobilních sociálních sítí ve čtvrtém čtvrtletí roku 2015 dosáhnout jedné miliardy; a v Kambodži vzrostl o 108 % oproti předchozímu roku. Počet lidí v regionu, kteří přistupují k sociálním médiím z mobilních zařízení, za poslední rok vyskočil o působivých 32 % a dosáhl 900 milionů. V Kambodži pochází asi 80 % návštěvnosti z Facebooku a YouTube. Šíření chytrých telefonů katapultovalo Facebook na druhý nejdůležitější zdroj zpráv v Kambodži v letošním roce, předstihlo rádio a přiblížilo se ještě více televizi.

Zábavní pracovníci mají chytré i základní mobilní telefony, denně je používají k psaní textových zpráv a zapojení do sociálních médií a projevili zájem o přijímání zdravotních informací prostřednictvím svých telefonů.

Cíle Celkovým cílem studie je zavést a důsledně vyhodnotit účinnost Mobile Link, inovativní intervence pro zapojení mladých FEWS v Kambodži prostřednictvím častých SMS/VM, které je spojí se stávajícími vysoce kvalitními službami včetně testování na HIV. K vyhodnocení intervence Mobile Link bude provedena 12měsíční randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) se dvěma rameny po 300 FEW. FEW budou stejně náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: (1) žádný zásah a (2) zprávy chování založené na SMS nebo VM teorii.

Specifické cíle zahrnují: (1) rozvoj intervence Mobile Link pro mladé FEW v Kambodži prováděním zúčastněného pozorování, fokusových skupin a kognitivních pilotních rozhovorů s cílem vytvořit banku 600 teoreticky informovaných SMS/VM zpráv a také pilotní testování proveditelnosti sběru data z FEWs prostřednictvím SMS a VM; 2) vyhodnocení účinnosti intervence Mobile Link na úrovni jednotlivců a míst pro zvýšení absorpce testování na HIV, používání kondomů a využívání komplexních služeb péče o SRH mezi 600 sexuálně aktivními FEW během 12 měsíců dvouramenného RCT a (3) stanovení nákladové efektivity intervence Mobile Link pro FEWs ve srovnání se standardními terénními, pečovatelskými a léčebnými službami poskytovanými KHANA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Phnom Penh, Kambodža
        • Nábor
        • KHANA
        • Kontakt:
          • Siyan Yi, MD
          • Telefonní číslo: +855-12-417-170
        • Kontakt:
          • Sovannary Tuot
          • Telefonní číslo: 855-23-211505

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni účastníci musí:

  • žít a pracovat na zábavním místě v Kambodži;
  • v současnosti sexuálně aktivní definovaná jako zapojení do orálního, vaginálního nebo análního sexu v posledních 3 měsících;
  • vlastnit vlastní mobilní telefon;
  • vědět, jak získat VM nebo načíst a přečíst SMS na mobilním telefonu (Khmer nebo Khmer s anglickou abecedou);
  • identifikovat se jako FEW;
  • jsou ochotni přijímat maximálně jednu SMS/VM denně po dobu jednoho roku;
  • poskytnout písemný informovaný souhlas a
  • souhlasit s následnou návštěvou po šesti měsících a 12 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci intervenční skupiny obdrží 3 textové nebo hlasové zprávy týdně. Zprávy budou navrženy tak, aby posílily a zvýšily využití stávajících služeb v oblasti HIV a SRH tím, že budou klientům připomínat metody bezpečného sexu, které mají k dispozici, a poskytnou kanál pro další podporu.
Účastníci budou dostávat 3x týdně zprávy SMS nebo zprávy o chování založené na teorii VM, které budou navrženy tak, aby zlepšily a zvýšily využití stávajících služeb HIV a SRH tím, že budou klientům připomínat metody bezpečného sexu, které mají k dispozici, a poskytují kanál pro další podporu. Účastníkům bude v každé zprávě také připomenuto, že mohou kdykoli promluvit s peer poradcem tím, že na zprávu odpoví. Účastníci, kteří uvedou, že by chtěli mluvit s poradcem, obdrží hovor od partnera komunity Mobile Link. Poradce poskytne individuální informace o prevenci a péči o HIV a poradí.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ti v kontrolní skupině dostanou jednu „ohlašovací“ textovou nebo hlasovou zprávu mezi základní a střední čarou a další mezi střední a koncovou čarou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nedávné testování na HIV
Časové okno: posledních 6 měsíců
Absolvoval test na HIV v posledních 6 měsících
posledních 6 měsíců
Používání kondomů u klientů
Časové okno: Poslední 1 měsíc
Frekvence používání kondomu u klientů za poslední měsíc (vždy, někdy, zřídka, nikdy)
Poslední 1 měsíc
Použití kondomu s přítelem/manželem/romantickým partnerem
Časové okno: Poslední 1 měsíc
Frekvence používání kondomu s přítelem/manželem/romantickým partnerem za poslední měsíc (vždy, někdy, zřídka, nikdy)
Poslední 1 měsíc
Míra prevalence antikoncepce
Časové okno: Poslední 1 měsíc
V současné době používá moderní metodu antikoncepce, pokud se snaží zabránit těhotenství
Poslední 1 měsíc
Míra potratů
Časové okno: Posledních 6 měsíců
Potrat za posledních šest měsíců
Posledních 6 měsíců
Spotřeba alkoholu na pracovišti
Časové okno: Posledních 6 měsíců
Nucená konzumace alkoholu v práci v posledních šesti měsících
Posledních 6 měsíců
Míra obtěžování na základě pohlaví
Časové okno: Posledních 6 měsíců
Zažili jste nechtěné doteky nebo tápání v posledních šesti měsících
Posledních 6 měsíců
Míra násilí na základě pohlaví
Časové okno: Posledních 6 měsíců
Během posledních šesti měsíců zažil verbální napadání, jako jsou hrozby násilí, fyzické násilí, znásilnění/sexuální napadení
Posledních 6 měsíců
Screening STI
Časové okno: Posledních šest měsíců
Vyhledali jsme léčbu, když se v posledních 6 měsících objevily příznaky STI
Posledních šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • mobilelinkcambodia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reprodukční zdraví

Předplatit