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カンボジアの女性エンターテインメント労働者の性と生殖に関する健康を改善するための理論に基づく SMS/VM 介入の使用

2018年4月18日 更新者:Touro University, California

カンボジアの女性エンターテインメント労働者の性と生殖に関する健康を改善するための理論に基づく SMS/VM 介入の使用: 無作為化対照試験の研究プロトコル

カンボジアでは、カラオケバーやマッサージパーラーなどの娯楽施設で働き、直接的または間接的なセックスワークに従事する可能性のある女性娯楽労働者 (FEW) を含む、いくつかの高リスクグループで HIV が蔓延しています。 HIV や性感染症 (STI) の検査や治療、避妊などのセクシュアル/リプロダクティブ ヘルス サービスを少数の人々に提供することは、それらが隠され、汚名を着せられているため困難でした。 携帯電話ベースの介入は、この人口に到達し、既存のサービスに接続するための効果的な方法であることが証明される可能性があります. この記事では、カンボジアの FEW における性と生殖に関する健康の転帰を改善することを目的としたモバイル健康介入 (モバイル リンク) の 2 群無作為化比較試験の研究デザインと実施について説明します。 携帯電話ベースのテキスト/音声メッセージング介入の有効性を判断するために、二群無作為化比較試験 (RCT) が使用されます。 介入は参加型プロセスを通じて開発されます。 50 人の FEW がフォーカス グループの研究者と協力して、行動変容理論に基づくテキストや音声メッセージを修正および調整します。 次に、600 人の FEW が募集され、(1) コントロール グループと (2) 携帯電話メッセージ グループ (テキスト メッセージまたは音声メッセージのいずれか、参加者が選択した配信方法) の 2 つのアームのいずれかにランダムに割り当てられます。 主なアウトカム指標には、HIV 検査、コンドームの使用、性感染症の検査と治療、避妊薬の使用が含まれます。 Mobile Link の試験が成功すれば、コンドームの使用、HIV と STI のスクリーニングと治療、および避妊の使用の増加が期待されます。 これらの結果は、HIV、性感染症、および望まない妊娠の有病率の低下につながるでしょう。 この試みは多くの点でユニークです。 第 1 に、参加モードのオプションが提供され、参加者がサービスに最も適したメッセージ メディアを選択できるようになります。 第二に、これは、SMS/VM を使用してカンボジアの性と生殖に関する健康サービスへのリンクをサポートする、携帯電話ベースの行動変容介入の最初の RCT です。 第三に、私たちが取り組んでいるのは、従来のアウトリーチ方法では十分に成功していない、隠れた、到達が困難で動的な集団です。

調査の概要

詳細な説明

序章

携帯電話は、慎重かつ継続的な方法で個人を関与させることにより、健康プログラムの有効性を高めるためにますます使用されています. mHealth と呼ばれる携帯電話の健康介入も、オペレーショナル リサーチ データの可用性と品質を向上させることができます。 mHealth 介入は、健康データを収集し、健康知識へのアクセスを増やし、投薬/予約の順守を増やすために、開発途上国で成功裏に使用されています。 しかし、厳密に評価された mHealth 介入はほとんどありません。 携帯電話のメッセージを使用して、ケニアの産後の産後の訪問など、予防医療をサポートできるという強力な証拠があります。 また、携帯電話によるリスク行動の自己報告は、対面調査と同様に信頼性が高く有効なデータ収集方法であるという証拠もあります。 特に開発途上国のモバイルまたは隠れた人々にとって、携帯電話は人々を医療サービスに結び付けるための最も重要なツールになる可能性があります.

カンボジアでは、中絶後の避妊薬の使用、ファーマコビジレンス、糖尿病の自己管理、症例の検出と通知、HIV 教育の分野で、携帯電話を利用した健康プログラムが導入され、成功を収めています。 携帯電話が健康評価に使用され、サービスの利用を促進するための現在の証拠ベース、特に開発途上国でスティグマと差別に直面しているアクセスが困難な人々にとっては有望ですが、携帯電話の完全な利点を理解するには、より強力な影響評価が必要です。そのような介入。

カンボジアで手が届きにくく、リスクの高い重要なグループの 1 つは、増加している女性のエンターテイメント ワーカー (FEW) の人口です。 カラオケバー、マッサージパーラー、レストラン(ホステスや歌手として)、ビアガーデンなどの娯楽施設で働く女性はほとんどいません。 男性客の収入を補うために直接的または間接的に売春を行うことはほとんどありません。 2013 年までに、カンボジアには約 40,000 人の FEW が存在し、そのうち 24,000 人が首都プノンペンに居住していました。 このグループは、2008 年の「人身売買および性的搾取の禁止に関する法律」の通過と施行以来増加しており、売春宿ベースのセックス ワークを禁止しており、より多くの女性が娯楽施設をベースとした間接的なセックス ワークに移行しています。

FEW の数の流入はまた、衣料品工場の仕事の増加に伴い、農村部の貧しい家庭から若い女性が都市部に移住して収入を得て、故郷の村の家族に送金するようになっています。 今日、カンボジアの衣料品工場は 70 万人以上の若い女性を雇用しています。 衣料品労働者は通常、公正な賃金、安全な労働環境、または健康保険を与えられていません。さまざまな工場で労働者の不安や大量の失神事件を引き起こした要因の組み合わせです。 労働者の権利を主張することは、仕事、生計、家族を養う能力を危険にさらすことを含む複雑な課題になります。 その結果、ますます多くの若い移民女性が、エンターテインメント業界での代替的な仕事の機会に関与するようになっています。 さらに、都会の若者はセックスワークに従事する危険にさらされている可能性もあります。 カンボジアで行われた最近の調査によると、国中の危険にさらされている女性の若者の 48% が、過去 1 年間にセックスのためにお金を受け取ったと報告しています。

カンボジアのごく少数の人々は、直接的または間接的なセックスワークに関与し、SRH サービスへのアクセスが限られているため、性と生殖に関する健康 (SRH) の結果が悪いリスクが高いと考えられています。 最近の調査によると、他の娯楽施設で働く女性の HIV 陽性率 (9.8%) は、路上でのセックス ワーカー (37.3%) や売春宿でのセックス ワーカー (17.4%) よりも低いものの、依然として全国的な懸念事項と見なされています。 2009 年の FEW の HIV 感染率に関する最近のデータは 9.2% でした。 さらに、FEW における C. trachomatis、ヒトパピローマウイルス、および N. gonorrhea の発生率は、それぞれ 11.5%、41.1%、および 7.8% です。

HIV 検査率に関する最近の調査では、FEW の 81.7% が HIV 検査を受けたことがあると報告し、52.3% が過去 6 か月間に HIV 検査を受けたと報告したことが示されています。 過去 10 年間、商業的セックス ワークでのコンドーム使用の報告は増加していますが、コンドーム使用の誤報告やコンドームの失敗が報告されている可能性があります。 一貫したコンドームの使用は、関係の性質やその他のいくつかの要因によって大きく異なります. 2014 年に 667 人の FEW を調査したところ、過去 3 か月間に 63.9% が必要なときにコンドームを見つけることができ、38.2% が非営利のパートナーとの最後のセックスでコンドームを使用したことがわかりました。 別の調査では、FEW とネイティブ クライアントの間で一貫してコンドームを使用している割合は 98.8% でした。 過去 3 か月間に FEW とボーイフレンドやその他の恋愛関係などの非営利のパートナーの間で一貫してコンドームを使用していると推定される割合は、26.5 ~ 34.1% です。 無償のパートナーの間では 20.6% と低いと報告されています。 さらに、最近の調査によると、FEW の 21.4% がエンターテインメント業界で働いて以来、妊娠中絶を誘発したことがあることが示されています。 性感染症 (STI) の診断も FEW の間で一般的です。

カンボジアでは、政府および非政府組織のプロバイダーが現在、無料で広く利用可能な SRH サービスを FEW に提供しています。 しかし、一部の FEW は、プロバイダーによる差別など、これらのサービスを使用する際の障壁を経験しています。 結果として、民間プロバイダーを好むと報告する企業はほとんどありません。 カンボジア最大の国家 HIV 組織である KHANA は現在、コンドームの無料配布、「安全な場所」のドロップイン センター、コミュニティベースの指刺し HIV および梅毒検査、HIV 登録への紹介を含む、少数の女性向けの専門サービスを提供しています。 -前抗レトロウイルス療法(ART)およびARTサービス、SRHサービスとHIVサービスの統合、パートナー追跡、および母子感染防止(PMTCT)プログラムに対する肯定的なFEW。 FEW によるこれらのサービスの利用を増やすことは、最優先事項です。

Mobile Link 介入は、FEW を関与させ、国内の既存の質の高い予防、ケア、および治療サービスに結び付けることを目的とした運用 mHealth 研究プロジェクトです。 この介入は、SRH サービスの利用を増やし、カンボジアの FEW のリスク行動を減らすことを目的とした、理論に基づくテキスト、つまりショート メッセージ サービス (SMS) または音声メッセージ (VM) で構成されます。 さらに、この介入により、SMS/VM メッセージングが監視および評価データの信頼できるソースになるかどうかが決まります。 初期のオペレーショナル リサーチ プロジェクトは、概念実証として FEW に焦点を当て、効果があれば、Mobile Link 介入プログラムは他の主要集団に合わせて調整されます。

カンボジアでの携帯電話の使用 カンボジアは、世界で初めて携帯電話の利用者数が固定電話の数を上回った国です。 カンボジアのモバイル加入者数は 2013 年末に 2,000 万人に達し、同国の人口を約 500 万人上回っています。 カンボジアの 24 州すべてから集められた 15 ~ 24 歳の 2,597 人の若者を対象とした調査では、96% が電話にアクセスできると宣言し、68% が個人の携帯電話を所有していると報告し、72% が自宅に携帯電話を持っていると報告しました。 . 7 つの携帯電話サービス プロバイダーが引き続き料金を引き下げているため、携帯電話の使用がより手頃な価格になり、普及率が向上しています。 7 つの携帯電話会社のうち、SMART phone は全体の加入者数のリーダーであり、Metphone は最も若い加入者 (68%) を持っています。

少なくとも 1 台のスマートフォン、つまりコンピューターの多くの機能を実行する携帯電話を所有しているカンボジア人の割合は、通常、タッチスクリーン インターフェイス、インターネット アクセス、およびダウンロードしたアプリケーションを実行できるオペレーティング システムを備えており、2015 年には 39.5% でした。 2013年のほぼ倍増。 場所と性別を調整すると、2015 年に 15 歳から 65 歳までの人々の 51.3% が、クメール文字でメッセージを送受信できる電話を少なくとも 1 台持っていました (昨年から 65% 増加)。 昨年、女性向けのクメール文字をテキスト送信できる電話の使用は 89.8% 増加しました。一方、男性はわずか61.8%でした。 クメール語を表示する能力は、正式な教育を受けていない人の 33% から、大学に通っている、または卒業した人の 69.2% まで、所有者の教育レベルに応じて徐々に増加することもわかりました。

国連開発計画 (UNDP) の最近の報告によると、15 歳から 24 歳までの 2,597 人のカンボジア人のうち、98% が主に電話の発着信に携帯電話を使用し、43% がラジオを聞いたり、メッセージの送受信は 32% で、ゲームのプレイとダウンロード (27%)、写真の撮影 (22%) が比較的僅差で続いています。 SMS を使用した若者のうち、大多数が英語のメッセージを使用していました (81%)。 アジア太平洋諸国では、モバイル ソーシャル メディアのユーザー数が 2015 年の第 4 四半期までに 10 億人に達する見込みです。カンボジアでは前年比108%増。 この地域でモバイル デバイスからソーシャル メディアにアクセスする人の数は、この 1 年間で 32% も急増し、9 億人に達しました。 カンボジアでは、トラフィックの約 80% を Facebook と YouTube が占めています。 スマートフォンの普及により、フェイスブックは今年、カンボジアで 2 番目に重要なニュース ソースに躍り出ており、ラジオを追い越し、テレビを追い越すところまで近づいています。

エンターテインメント ワーカーは、スマート携帯電話と基本的な携帯電話の両方を持っており、テキスト メッセージやソーシャル メディアに毎日使用しており、携帯電話で健康情報を受け取ることに関心を示しています。

目的 この調査の全体的な目的は、Mobile Link の有効性を展開し、厳密に評価することです。Mobile Link は、HIV 検査を含む既存の質の高いサービスにリンクする頻繁な SMS/VM を通じて、カンボジアの若い FEW を巻き込むための革新的な介入です。 Mobile Link 介入を評価するために、それぞれ 300 FEW の 2 つのアームを使用して、12 か月のランダム化比較試験 (RCT) が実施されます。 FEW は、(1) 介入なし、(2) SMS または VM 理論に基づく行動メッセージの 2 つのグループのいずれかに均等にランダム化されます。

具体的な目的には以下が含まれます: (1) 参加者の観察、フォーカス グループ、および認知パイロット インタビューを実施して、理論に基づいた 600 の SMS/VM メッセージのバンクを作成し、収集の実現可能性をパイロット テストすることにより、カンボジアの若い FEW 向けのモバイル リンク介入を開発するSMS および VM を介した FEW からのデータ。 2) 性的に活発な 600 人の FEW を対象に、HIV 検査、コンドームの使用、および包括的な SRH ケア サービスの利用を 12 か月間の 2 アーム RCT を通じて増加させるための、個人および会場レベルでのモバイル リンク介入の有効性を評価する。 (3) KHANA が提供する標準的なアウトリーチ、ケア、および治療サービスと比較して、FEW に対するモバイル リンク介入の費用対効果を判断する。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Phnom Penh、カンボジア
        • 募集
        • KHANA
        • コンタクト:
          • Siyan Yi, MD
          • 電話番号:+855-12-417-170
        • コンタクト:
          • Sovannary Tuot
          • 電話番号:855-23-211505

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

すべての参加者は、次のことを行う必要があります。

  • カンボジアの娯楽施設に住み、働く。
  • 現在性的に活発で、過去 3 か月間にオーラル、膣、またはアナル セックスを行ったと定義されます。
  • 自分の携帯電話を所有している。
  • VM を取得する方法、または携帯電話で SMS を取得して読む方法を知っている (クメール語または英語のアルファベットのクメール語)。
  • FEW として自己識別します。
  • 1 年間、1 日あたり最大 1 つの SMS/VM を受信する意思がある。
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供し、
  • 6か月後および12か月後のフォローアップ訪問に同意します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入グループの参加者は、毎週 3 つのテキストまたは音声メッセージを受け取ります。 メッセージは、利用可能な安全なセックス方法についてクライアントに思い出させ、追加のサポートへの経路を提供することにより、既存のHIVおよびSRHサービスの利用を強化および増加させるように設計されます.
参加者は、利用可能な安全なセックス方法についてクライアントに思い出させ、追加のサポートへの経路を提供することにより、既存のHIVおよびSRHサービスの利用を強化および増加させるように設計されたSMSまたはVM理論に基づく行動メッセージを毎週3回受け取ります。 参加者は、各メッセージで、メッセージに返信することでいつでもピア カウンセラーと話すことができることも通知されます。 カウンセラーと話したいと表明した参加者には、Mobile Link コミュニティ パートナーから電話がかかってきます。 カウンセラーは、HIV 予防とケアとアドバイスに関する個別の情報を提供します。
介入なし:対照群
コントロール グループのユーザーは、ベースラインとミッドラインの間に 1 つの「チェックイン」テキストまたは音声メッセージを受け取り、ミッドラインとエンドラインの間に別のメッセージを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最近のHIV検査
時間枠:過去 6 か月
過去 6 か月以内に HIV 検査を受けたことがある
過去 6 か月
クライアントとのコンドーム使用
時間枠:過去 1 か月
過去 1 か月間の顧客のコンドーム使用頻度 (常に、時々、めったに、まったく使用しない)
過去 1 か月
彼氏/夫/ロマンチックなパートナーとのコンドームの使用
時間枠:過去 1 か月
過去 1 か月間のボーイフレンド/夫/ロマンチックなパートナーとのコンドーム使用頻度 (常に、時々、めったに、まったく使用しない)
過去 1 か月
避妊率
時間枠:過去 1 か月
現在、妊娠を防ごうとしている場合は、最新の避妊法を使用しています
過去 1 か月
中絶率
時間枠:過去 6 か月
過去 6 か月間の中絶
過去 6 か月
職場のアルコール消費
時間枠:過去 6 か月
過去 6 か月間の職場での強制的な飲酒
過去 6 か月
男女別ハラスメント率
時間枠:過去 6 か月
過去 6 か月間に望まない接触または手探りを経験した
過去 6 か月
ジェンダーに基づく暴力の割合
時間枠:過去 6 か月
過去 6 か月間に、暴力の脅迫、身体的暴力、レイプ/性的暴行などの言葉による虐待を受けたことがある
過去 6 か月
性感染症スクリーニング
時間枠:過去 6 か月
過去 6 か月間に性感染症の症状を経験したときに治療を求めた
過去 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (予想される)

2018年9月1日

研究の完了 (予想される)

2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月12日

最初の投稿 (実際)

2017年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月18日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • mobilelinkcambodia

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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